GlobeNewswire: Invivoscribe, Inc. Contains the last 10 of 143 releaseshttp://www.globenewswire.com/External?Length=42024-03-29T01:28:07ZGlobeNewswirehttp://www.globenewswire.com/External?Length=4newsdesk@globenewswire.com (NewsDesk)https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/zh-hans/%E6%AC%A7%E7%9B%9F%E5%A7%94%E5%91%98%E4%BC%9A%E6%89%B9%E5%87%86Astellas%E5%B0%86XOSPATA-%E7%94%A8%E4%BA%8E%E6%B2%BB%E7%96%97%E6%82%A3%E4%B8%8A%E5%A4%8D%E5%8F%91%E6%88%96%E9%9A%BE%E6%B2%BB%E6%80%A7%E6%80%A5%E6%80%A7%E9%AB%93%E7%B3%BB%E7%99%BD%E8%A1%80%E7%97%85-%E9%92%88%E5%AF%B9%E7%BB%8F%E5%8C%85%E6%8B%ACInvivoscribe-LeukoStrat-CDx-FLT3-Mutation-Assay%E5%9C%A8%E5%86%85%E7%9A%84%E5%B7%B2%E9%AA%8C%E8%AF%81%E6%B5%8B%E8%AF%95%E6%A3%80%E6%B5%8B%E5%88%B0%E4%BC%B4%E6%9C%89FLT3%E7%AA%81%E5%8F%98%E7%9A%84%E6%82%A3%E8%80%85.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298欧盟委员会批准Astellas将XOSPATA®用于治疗患上复发或难治性急性髓系白血病,针对经包括Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay在内的已验证测试检测到伴有FLT3突变的患者2019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[圣地亚哥, Dec. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- 25年来,Invivoscribe通过提供优质的标准化试剂、测试和生物信息工具来推动精准医疗领域的发展,从而提高全球范围保健工作的质量。LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay现在可以用作评估AML患者接受欧洲® (gilteritinib) 治疗的辅助手段。FLT3突变必须通过经验证的测试来确认,如LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay,在使XOSPATA®获批的3期ADMIRAL试验中,使用的就是这种辅助诊断。]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/zh-hant/%E6%AD%90%E7%9B%9F%E5%A7%94%E5%93%A1%E6%9C%83%E6%89%B9%E5%87%86-Astellas-%E7%9A%84-XOSPATA-%E7%94%A8%E6%96%BC%E9%80%8F%E9%81%8E%E9%A9%97%E8%AD%89%E6%B8%AC%E8%A9%A6-%E5%8C%85%E6%8B%AC-Invivoscribe-LeukoStrat-CDx-FLT3-%E7%AA%81%E8%AE%8A%E6%AA%A2%E6%B8%AC-%E6%AA%A2%E6%B8%AC%E5%88%B0%E5%85%B7%E6%9C%89-FLT3-%E7%AA%81%E8%AE%8A%E7%9A%84%E5%BE%A9%E7%99%BC%E6%88%96%E9%9B%A3%E6%B2%BB%E7%9A%84%E6%80%A5%E6%80%A7%E9%AA%A8%E9%AB%93%E6%80%A7%E7%99%BD%E8%A1%80%E7%97%85%E6%82%A3%E8%80%85.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298歐盟委員會批准 Astellas 的 XOSPATA® 用於透過驗證測試(包括 Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 突變檢測)檢測到具有 FLT3 突變的復發或難治的急性骨髓性白血病患者2019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[聖地亞哥, Dec. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe 在 25 年來,通過提供高質素、統一的試劑、試驗以及生物訊息學工具來推動精準醫療,提高全球醫療保健的質量。LeukoStrat® CDx FLT3 突變檢測現在可以在歐洲用作協助評估接受 XOSPATA® (gilteritinib) 治療的急性骨髓性白血病患者。FLT3 突變必須經驗證的測試來確認,例如 LeukoStrat CDx FLT3 突變測試,其在第 3 期 ADMIRAL 試驗中作為輔助診斷劑,遂使 XOSPATA® 獲得批准。]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/fr/La-Commission-europ%C3%A9enne-approuve-le-XOSPATA-d-Astellas-pour-les-patients-atteints-de-leuc%C3%A9mie-my%C3%A9lo%C3%AFde-aigu%C3%AB-r%C3%A9currente-ou-r%C3%A9fractaire-avec-une-mutation-FLT3-d%C3%A9tect%C3%A9e-par-des-test.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298La Commission européenne approuve le XOSPATA® d’Astellas pour les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë récurrente ou réfractaire avec une mutation FLT3 détectée par des tests validés, y compris le test de mutation Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT32019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[SAN DIEGO, 06 déc. 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Depuis vingt-cinq ans, Invivoscribe améliore la qualité des soins médicaux dans le monde entier en fournissant des réactifs, des tests et des outils de bio-informatique normalisés de haute qualité pour faire avancer le domaine de la médecine de précision. Le test de mutation LeukoStrat® CDx FLT3 peut maintenant être utilisé comme une aide dans l'évaluation des patients atteints de LMA pour un traitement par XOSPATA® (gilteritinib) en Europe. La mutation FLT3 doit être confirmée par un test validé, tel que le test de mutation LeukoStrat CDx FLT3 qui a servi de diagnostic compagnon pour la phase 3 du test ADMIRAL ayant abouti à l'approbation du XOSPATA®.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/de/Die-Europ%C3%A4ische-Kommission-erteilt-Zulassung-f%C3%BCr-XOSPATA-von-Astellas-f%C3%BCr-Patienten-mit-rezidivierender-oder-refrakt%C3%A4rer-akuter-myeloischer-Leuk%C3%A4mie-bei-denen-FLT3-Mutationen-unter.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298Die Europäische Kommission erteilt Zulassung für XOSPATA® von Astellas für Patienten mit rezidivierender oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie, bei denen FLT3-Mutationen unter Verwendung validierter Test wie dem LeukoStrat CDx FLT3-Mutations-Assay von Invivoscribe erkannt wurden2019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[SAN DIEGO, Dec. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Seit fünfundzwanzig Jahren verbessert Invivoscribe die Qualität der Gesundheitsversorgung weltweit, indem es hochwertige, standardisierte Reagenzien, Tests und Bioinformatik-Werkzeuge bereitstellt, um das Gebiet der Präzisionsmedizin voranzubringen. Der LeukoStrat® CDx FLT3-Mutations-Assay kann nun in Europa als Hilfsmittel für die Beurteilung von Patienten mit AML verwendet werden, für die eine Behandlung mit XOSPATA® (Gilteritinib) in Betracht gezogen wird. Die FLT3-Mutation muss durch einen validierten Test, z. B. den LeukoStrat CDx FLT3-Mutations-Assay, nachgewiesen werden. Er diente als Begleitdiagnostikum in der Phase-III-Studie ADMIRAL, die zur Zulassung von XOSPATA® führte.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/ja/%E6%AC%A7%E5%B7%9E%E5%A7%94%E5%93%A1%E4%BC%9A-%E3%82%A4%E3%83%B3%E3%83%93%E3%83%9C%E3%82%B9%E3%82%AF%E3%83%A9%E3%82%A4%E3%83%96%E3%81%AE%E3%83%AA%E3%83%A5%E3%83%BC%E3%82%B3%E3%82%B9%E3%83%88%E3%83%A9%E3%83%83%E3%83%88CDx-FLT3%E5%A4%89%E7%95%B0%E6%A4%9C%E6%9F%BB%E3%81%AA%E3%81%A9%E3%81%AE%E6%9C%89%E5%8A%B9%E6%80%A7%E6%A4%9C%E6%9F%BB%E3%81%AB%E3%82%88%E3%82%8A-FLT3%E5%A4%89%E7%95%B0%E3%81%8C%E6%A4%9C%E5%87%BA%E3%81%95%E3%82%8C%E3%81%9F%E5%86%8D%E7%99%BA%E6%80%A7%E3%81%BE%E3%81%9F%E3%81%AF%E4%B8%8D%E5%BF%9C%E6%80%A7%E6%80%A5%E6%80%A7%E9%AA%A8%E9%AB%84%E6%80%A7%E7%99%BD%E8%A1%80%E7%97%85%E3%81%AE%E6%82%A3%E8%80%85%E3%81%AB%E3%82%A2%E3%82%B9%E3%83%86%E3%83%A9%E3%82%B9%E3%81%AEXOSPATA-%E3%82%92%E6%89%BF%E8%AA%8D.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298欧州委員会、インビボスクライブのリューコストラットCDx FLT3変異検査などの有効性検査により、FLT3変異が検出された再発性または不応性急性骨髄性白血病の患者にアステラスのXOSPATA®を承認2019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[サンディエゴ発, Dec. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- 25年間にわたり、インビボスクライブ (Invivoscribe) は高品質の標準化された試薬、検査、バイオインフォマティクス・ツールの提供を通じて、世界各地の医療品質を改善し、プレシジョン・メディシン分野の進化に貢献してきた。ヨーロッパでは現在、リューコストラット (LeukoStrat®) CDx FLT3変異検査が、XOSPATA® (ギルテリチニブ) を用いた急性骨髄性白血病患者の治療評価に利用されることがある。FLT3変異は、リューコストラットCDx FLT3変異検査などの有効性検査により確定する必要がある。この検査は、第Ⅲ相ADMIRAL臨床試験におけるコンパニオン診断として利用され、その結果としてXOSPATA®が承認された。]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/ko/Invivoscribe%EC%9D%98-LeukoStrat-CDx-FLT3-Mutation-Assay-FLT3-%EB%B3%80%EC%9D%B4-%EC%96%91%EC%84%B1-%EC%9E%AC%EB%B0%9C-%EB%B0%8F-%EB%B6%88%EC%9D%91%EC%84%B1-AML-%EC%B9%98%EB%A3%8C%EC%A0%9C%EC%9D%B8-%EC%95%84%EC%8A%A4%ED%85%94%EB%9D%BC%EC%8A%A4-XOSPATA-%EC%9D%98-%EB%8F%99%EB%B0%98%EC%A7%84%EB%8B%A8-%ED%85%8C%EC%8A%A4%ED%8A%B8%EB%A1%9C-%EC%9C%A0%EB%9F%BD-%EC%97%B0%ED%95%A9-%EC%8A%B9%EC%9D%B8-%ED%9A%8D%EB%93%9D.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298Invivoscribe의 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, FLT3 변이-양성 재발 및 불응성 AML 치료제인 아스텔라스 XOSPATA®의 동반진단 테스트로 유럽 연합 승인 획득2019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[미국 샌디에이고, Dec. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- 지난 25년 간 Invivoscribe는 고품질의 표준화된 시약, 테스트, 생물정보학 도구를 공급함으로써 맞춤형 분자 진단 및 정밀의료 분야를 발전시켜 전 세계 헬스케어 품질을 개선해왔다. 이제 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay가 유럽 내에서 XOSPATA® (길터리티닙)와 함께 급성골수성백혈병(AML) 환자 진단을 보조할 수 있는 길이 열렸다. FLT3 돌연변이는 XOSPATA® 승인 당시 임상 3상 ADMIRAL 연구의 동반진단 기법으로 활용된 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay처럼 검증된 테스트를 통해 진단되어야 한다.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/ms/Suruhanjaya-Eropah-Meluluskan-XOSPATA-Astellas-untuk-Pesakit-dengan-Leukemia-Mieloid-Akut-Replaps-atau-Refraktori-dengan-Mutasi-FLT3-yang-Dikesan-oleh-Ujian-Disahkan-termasuklah-Le.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298Suruhanjaya Eropah Meluluskan XOSPATA® Astellas untuk Pesakit dengan Leukemia Mieloid Akut Replaps atau Refraktori dengan Mutasi FLT3 yang Dikesan oleh Ujian Disahkan, termasuklah LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay Invivoscribe2019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[SAN DIEGO, Dec. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Selama dua puluh lima tahun, Invivoscribe telah meningkatkan kualiti penjagaan kesihatan di seluruh dunia dengan menyediakan reagen, ujian, dan alat bioinformatik untuk memajukan medan perubatan kepersisan. Kini, LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay boleh digunakan sebagai bantuan dalam penilaian pesakit AML untuk rawatan dengan XOSPATA® (gilteritinib) di Eropah. Mutasi FLT3 mesti disahkan dengan ujian yang disahkan, seperti LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, yang bertindak sebagai diagnosis peneman dalam percubaan ADMIRAL Fasa 3 yang menyebabkan kelulusan XOSPATA®.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/pt/Comiss%C3%A3o-Europeia-Aprova-XOSPATA-Astellas-para-Pacientes-com-Leucemia-Mieloide-Aguda-Reincidente-ou-Refrat%C3%A1ria-com-Muta%C3%A7%C3%A3o-FLT3-Detectada-por-Testes-Validados-incluindo-o-Ensaio-de.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298Comissão Europeia Aprova XOSPATA® Astellas para Pacientes com Leucemia Mieloide Aguda Reincidente ou Refratária com Mutação FLT3 Detectada por Testes Validados, incluindo o Ensaio de Mutação Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT32019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[SAN DIEGO, Dec. 05, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Há vinte e cinco anos a Invivoscribe melhora a qualidade dos cuidados de saúde em todo o mundo, fornecendo, reagentes, testes e ferramentas padronizadas de bioinformática de alta qualidade para avançar no campo da medicina de precisão. O Ensaio de Mutação LeukoStrat® CDx FLT3 agora pode ser usado como um auxílio na avaliação de pacientes com LMA para tratamento com XOSPATA® (gilteritinib) na Europa. A mutação FLT3 deve ser confirmada com um teste validado, como o Ensaio de Mutação LeukoStrat CDx FLT3 , que serviu como diagnóstico complementar no ensaio ADMIRAL de Fase 3, resultando na aprovação do XOSPATA®.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/es/La-Comisi%C3%B3n-Europea-aprob%C3%B3-XOSPATA-de-Astellas-para-pacientes-con-leucemia-mieloide-aguda-recurrente-o-refractaria-con-una-mutaci%C3%B3n-FLT3-detectada-por-an%C3%A1lisis-validados-incluido-e.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298La Comisión Europea aprobó XOSPATA® de Astellas para pacientes con leucemia mieloide aguda recurrente o refractaria con una mutación FLT3 detectada por análisis validados, incluido el Ensayo de mutación LeukoStrat CDx FLT3 de Invivoscribe2019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[SAN DIEGO, Dec. 05, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Durante veinticinco años, Invivoscribe mejoró la calidad de la atención médica en todo el mundo brindando reactivos, análisis y herramientas de bioinformática estandarizados de alta calidad, para promover el campo de la medicina de precisión. El Ensayo de mutación LeukoStrat® CDx FLT3 ahora puede usarse como ayuda en la evaluación de pacientes con leucemia mieloide aguda (AML) para el tratamiento con XOSPATA® (gilteritinib) en Europa. La mutación FLT3 debe confirmarse con un análisis validado, tal como el Ensayo de mutación LeukoStrat CDx FLT3, que sirvió de prueba diagnóstica secundaria en el ensayo de fase 3 ADMIRAL, lo que produjo la aprobación de XOSPATA®.]]>https://www.globenewswire.com/news-release/2019/12/05/1957118/0/th/%E0%B8%84%E0%B8%93%E0%B8%B0%E0%B8%81%E0%B8%A3%E0%B8%A3%E0%B8%A1%E0%B8%B2%E0%B8%98%E0%B8%B4%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%A2%E0%B8%B8%E0%B9%82%E0%B8%A3%E0%B8%9B%E0%B8%AD%E0%B8%99%E0%B8%B8%E0%B8%A1%E0%B8%B1%E0%B8%95%E0%B8%B4%E0%B9%83%E0%B8%AB%E0%B9%89%E0%B8%A2%E0%B8%B2-XOSPATA-%E0%B8%82%E0%B8%AD%E0%B8%87%E0%B8%9A%E0%B8%A3%E0%B8%B4%E0%B8%A9%E0%B8%B1%E0%B8%97-Astellas-%E0%B8%AA%E0%B8%B2%E0%B8%A1%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%96%E0%B9%83%E0%B8%8A%E0%B9%89%E0%B8%A3%E0%B8%B1%E0%B8%81%E0%B8%A9%E0%B8%B2%E0%B8%9C%E0%B8%B9%E0%B9%89%E0%B8%9B%E0%B9%88%E0%B8%A7%E0%B8%A2%E0%B8%A1%E0%B8%B0%E0%B9%80%E0%B8%A3%E0%B9%87%E0%B8%87%E0%B9%80%E0%B8%A1%E0%B9%87%E0%B8%94%E0%B9%80%E0%B8%A5%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%94%E0%B8%82%E0%B8%B2%E0%B8%A7%E0%B9%80%E0%B8%89%E0%B8%B5%E0%B8%A2%E0%B8%9A%E0%B8%9E%E0%B8%A5%E0%B8%B1%E0%B8%99%E0%B8%8A%E0%B8%99%E0%B8%B4%E0%B8%94%E0%B9%84%E0%B8%A1%E0%B8%AD%E0%B8%B5%E0%B8%A5%E0%B8%AD%E0%B8%A2%E0%B8%94%E0%B9%8C%E0%B8%97%E0%B8%B5%E0%B9%88%E0%B8%81%E0%B8%A5%E0%B8%B1%E0%B8%9A%E0%B8%A1%E0%B8%B2%E0%B9%80%E0%B8%9B%E0%B9%87%E0%B8%99%E0%B8%8B%E0%B9%89%E0%B8%B3%E0%B8%AB%E0%B8%A3%E0%B8%B7%E0%B8%AD%E0%B8%94%E0%B8%B7%E0%B9%89%E0%B8%AD%E0%B8%A2%E0%B8%B2-%E0%B9%81%E0%B8%A5%E0%B8%B0%E0%B8%95%E0%B8%A3%E0%B8%A7%E0%B8%88%E0%B8%9E%E0%B8%9A%E0%B8%81%E0%B8%B2%E0%B8%A3%E0%B8%81%E0%B8%A5%E0%B8%B2%E0%B8%A2%E0%B8%9E%E0%B8%B1%E0%B8%99%E0%B8%98%E0%B8%B8%E0%B9%8C%E0%B9%80%E0%B8%8A%E0%B8%B7%E0%B9%89%E0%B8%AD-FLT3-%E0%B9%82.html?f=22&fvtc=4&fvtv=32298คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติให้ยา XOSPATA® ของบริษัท Astellas สามารถใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อยา และตรวจพบการกลายพันธุ์เชื้อ FLT3 โดยใช้วิธีการทดสอบ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe2019-12-05T23:42:50Z<![CDATA[ซานดิเอโก, Dec. 06, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- บริษัท Invivoscribe ได้ทำการพัฒนาคุณภาพการดูแลสุขภาพทั่วโลกมาตลอด 25 ปีด้วยการให้บริการสารเคมีที่ได้มาตรฐาน การทดสอบ และเครื่องมือชีวสารสนเทศศาสตร์คุณภาพสูง เพื่อพัฒนาให้เกิดความก้าวหน้าทางการแพทย์ที่เที่ยงตรงแม่นยำ ปัจจุบันอาจมีการใช้วิธี LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay เพื่อเป็นวิธีช่วยในการประเมินผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลันชนิดไมอีลอยด์ (AML) โดยการรักษาด้วยการให้ยา XOSPATA® (gilteritinib) ในยุโรป การกลายพันธุ์เชื้อ FLT3 จะต้องได้รับการยืนยันด้วยการทดสอบที่ถูกต้องใช้ได้ เช่นการทดสอบ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ซึ่งเป็นวิธีกายจำลองทดสอบยา Phase 3 ADMIRAL เพื่อให้ได้รับการอนุมัติใช้ยา XOSPATA®]]>