Merrion Pharmaceuticals Plc annuncia i risultati preliminari sullo studio in Fase II per Orazol(tm)

DUBLINO, Irlanda, 15 maggio 2009 (GLOBE NEWSWIRE) - Il dott. John Fox, di
Merrion Pharmaceuticals ("Merrion" o la "Societa"), oggi parteciperà alla 7th
International Cancer Conference a Dublino ed esporrà i positivi risultati
preliminari ottenuti dallo studio multicentro in Fase II sul composto
Orazol(tm) di Merrion (precedentemente conosciuto come MER 101). Lo studio,
condotto sul carcinoma prostatico ormone-refrattario in pazienti con accertate
metastasi ossee, ha preso in considerazione pazienti di Stati Uniti ed Europa. 

I risultati preliminari mostrano che la terapia settimanale con Orazol™ 20 mg
(compresse) sembra avere pari efficacia rispetto al trattamento mensile con
somministrazione endovenosa del composto Zometa(r) (4 mg) basandosi sui
movimenti dei livelli osservati nei biomarcatori ossei critici. Le
modificazioni nei biomarcatori ossei, per esempio NTX, sono state associate al
miglioramento nei risultati clinici quali eventi scheletrici definiti (skeletal
related events - SRE) e decesso. Questo studio ha esaminato gli effetti del
trattamento in quattro differenti biomarcatori ossei: NTX, siero CTX, fosfatasi
alcalina osso-specifica in siero e calcio sierico. John Lynch, CEO di Merrion,
ha affermato: “Questi risultati preliminari ci gratificano. È chiaro che Orazol
ha il potenziale di dare una svolta alla cura dei pazienti negli anni futuri;
il nostro compito ora è identificare un partner licenziatario per il
completamento dello sviluppo della Fase III e per la commercializzazione del
prodotto”. 

Orazol(tm) è una compressa per somministrazione unica settimanale di acido
zoledronico, reperibile al momento solo come infusione endovenosa (Zometa(r) e
altri marchi, quale Novartis). L'acido zoledronico è un composto di
bisfosfonato molto potente e approfonditamente esaminato che è stato utilizzato
per il trattamento di oltre 3 milioni di pazienti in tutto il mondo.
Orazol(tm), in formulazione di compressa settimanale, offre numerosi vantaggi
potenziali a pazienti, medici e operatori sanitari. 

I dati preliminari mostrano una risposta rapida al trattamento sui biomarcatori
di riassorbimento osseo in ogni braccio dello studio. Questi effetti sono stati
notati a 7 giorni e sono stati confermati lungo tutto il periodo di studio. 

La Società anticipa che i dati saranno sottoposti ad analisi completa e che i
risultati comprensivi verranno pubblicati il 31 maggio 2009 al meeting annuale
generale dell'American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Florida. 



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