Karessa presenterar uppdaterad operativ plan – registreringsansökan för Vigressa™ beräknas lämnas in i början av 2017

Karessa Pharma AB (publ) presenterar idag en uppdaterad operativ plan för
utvecklingen av Vigressa™  – ett nytt potentiellt läkemedel för behandling av
impotens. Bolaget bedömer att en registreringsansökan kan lämnas in redan under
första kvartalet 2017. Den uppdaterade operativa planen kommer presenteras av VD
Torbjörn Kemper vid seminariet Next Big Thing den 4 november 2015 på Moderna
Muséet i Stockholm.  En videoupptagning från seminariet kommer finnas
tillgänglig på bolagets hemsida efter mötet. Den uppdaterade operativa planen
innehåller följande nyheter:

  · Karessa planerar att under första kvartalet 2016 genomföra tech transfer
inför produktion av Vigressa™ hos en extern tillverkare.
  · Registreringsstudierna för Vigressa™ beräknas inledas under andra kvartalet
2016.
  · Övergripande studiedata från registreringsstudierna beräknas finnas
tillgängliga under fjärde kvartalet 2016.
  · En registreringsansökan för Vigressa™ beräknas kunna lämnas in under första
kvartalet 2017.

I presentationen vid seminariet Next Big Thing kommer Karessa dessutom lämna en
uppdatering av bolagets patentsituation. Där noteras att ett patent avseende
Karessas läkemedelsfilm har godkänts i Mexiko. Patentets giltighetstid sträcker
sig till slutet av 2026. Karessas läkemedelsfilm har tidigare erhållit
patentskydd i USA, Australien, Kanada, Kina, Israel, Japan, Nya Zeeland,
Ryssland, Sydafrika, Sydkorea och Sverige. I Europa är patentansökan inlämnad
och under behandling.

”Vi fortsätter utvecklingen av Vigressa™ i ett högt tempo och arbetar nu
intensivt med förberedelserna inför nästa viktiga milstolpe – starten av de
registreringsgrundande studierna. Eftersom Vigressa™ är baserad på en redan
väldokumenterad läkemedelssubstans, är risken för oväntade studieresultat lägre
än för traditionella läkemedelsutvecklingsprojekt”, säger Karessas VD Torbjörn
Kemper.

Om Karessa

Dagens läkemedel mot impotens är välbeprövade och har gynnsam säkerhetsprofil,
men många patienter besväras av att effekten sätter in sent och kan variera
beroende på födointaget. Dessa problem är en konsekvens av att läkemedlen ges
som tabletter och måste passera mage och lever innan de tar sig vidare till rätt
plats i kroppen.

Karessa har utvecklat en tunn bioorganisk film som laddas med den aktiva
substansen i Viagra. Filmen ser ut som ett frimärke och placeras mot slemhinnan
i munnen.  Där löses den snabbt upp, samtidigt som läkemedlet passerar
slemhinnan och tar sig direkt ut i blodbanan. Helt oberoende av om man nyss ätit
eller druckit. Det handlar helt enkelt om att ta en genväg i kroppen, för att
säkerställa en snabb och pålitlig effekt och återskapa ett normalt sexliv.

Impotens drabbar ungefär hälften av alla män över 40 år och den globala
marknaden för impotensläkemedel bedöms uppgå till cirka 35 miljarder kronor.
För mer information, besök gärna www.karessa.se – eller kontakta:
Torbjörn Kemper
Verkställande direktör
08-768 22 33
torbjorn.kemper@karessa.se
Om Karessa Pharma Holding AB
Karessas unika teknologi gör att läkemedel kan ta en genväg till rätt plats i
kroppen. Målet med bolagets längst framskridna projekt – Vigressa – är att ge en
snabb och mer pålitlig effekt av dagens ledande läkemedel mot impotens.
Registreringsgrundande kliniska prövningar beräknas kunna genomföras redan under
2016. Karessas aktie är listad på Nasdaq First North. Remium Nordic AB är
bolagets Certified Adviser. För mer information, se karessa.se