Karessa startar nytt läkemedelsprojekt med möjlighet att nå klinisk fas redan 2017 och gör omprioriteringar i projektportföljen

Karessa Pharma meddelar idag att bolaget initierat ett nytt läkemedelsprojekt, K
-03, baserat på den redan godkända och välbeprövade läkemedelsmolekylen
vardenafil. Vardenafil är den aktiva substansen i impotensläkemedlet Levitra,
vars patent löper ut under 2018. Försäljningen av Levitra, som i USA
marknadsförs under varumärket Staxyn, uppgick 2015 till cirka 2,1 miljarder
kronor. Baserat på nya lovande forskningsresultat och möjligheten att kunna
inleda kliniska studier med K-03 redan under 2017 görs samtidigt en
nedprioritering av bolagets prekliniska projekt K-02.
Nyligen genomförda laboratorieförsök visar att vardenafil-molekylens egenskaper
är betydligt bättre anpassade till Karessas drug delivery-teknologi än
tadalafil, den substans som ingår i bolagets prekliniska projekt K-02. Detta
bedöms möjliggöra en snabb och kostnadseffektiv fortsatt preklinisk utveckling
inför starten av kliniska prövningar. Dessutom infaller patentutgången för
vardenafil i USA cirka två år tidigare än för tadalafil, vilket skulle kunna
leda till en snabbare marknadsintroduktion av K-03. För att säkra tillräckliga
operativa och finansiella resurser till det nya läkemedelsprojekt K-03 har
Karessa beslutat att prioritera ned utvecklingen av K-02.

”Den senaste tidens framgångsrika prekliniska arbete har resulterat i att vi nu
kan integrera ytterligare ett impotensläkemedel, vardenafil, i Karessas unika
transmukosala film. Detta i syfte att möjliggöra upptag av läkemedlet genom
munslemhinnan för att kunna erbjuda patienter praktiska och kliniska fördelar.
Vår nuvarande bedömning är att projektet kan nå klinisk fas redan under nästa
år”, säger Torbjörn Kemper, VD, Karessa Pharma AB.

Bolagets längst framskridna projekt, baserat på den aktiva substansen i Viagra,
berörs inte av de omprioriteringar av resurser som nu genomförs. För närvarande
pågår produktionsutveckling i samarbete med franska PlastoPharm med
målsättningen att starta kliniska studier i slutet av året.

Om Karessas läkemedelsprojekt mot impotens
Dagens läkemedel mot impotens är välbeprövade och har gynnsam säkerhetsprofil,
men många patienter besväras av att effekten sätter in sent och kan variera
beroende på födointaget. Dessa problem är en konsekvens av att läkemedlen ges
som tabletter och måste passera mage och lever innan de tar sig vidare till rätt
plats i kroppen.

Karessa har utvecklat en tunn bioorganisk film som laddas med den aktiva
substansen i Viagra (sildenafil) eller Levitra (vardenafil). Filmen är betydligt
mindre än ett frimärke och placeras under läppen. Där löses den snabbt upp,
samtidigt som läkemedlet passerar slemhinnan och tar sig direkt ut i blodbanan.
Helt oberoende av om man nyss ätit en god middag. Det handlar helt enkelt om att
ta en genväg i kroppen, för att säkerställa en snabb och pålitlig effekt och
återskapa ett normalt sexliv. Karessas längst framskridna läkemedelsprojekt
baseras på sildenafil och kommer utvärderas i två registreringsgrundande
kliniska prövningar, vilka förväntas inledas under andra halvåret 2016.

Impotens drabbar ungefär hälften av alla män över 40 år och den globala
marknaden för impotensläkemedel bedöms uppgå till cirka 35 miljarder kronor.
FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA:
Torbjörn Kemper, VD, Karessa Pharma AB
Tel: 08-768 22 33
E-post: torbjorn.kemper@karessa.se

Denna information är sådan information som Karessa Pharma är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades,
genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 18 augusti
2016 kl. 09:00 CET.
Om Karessa
Karessas unika teknologi gör att läkemedel kan ta en genväg till rätt plats i
kroppen. Bolaget utvecklar nya läkemedel baserade på välbeprövade substanser för
att kunna erbjuda män med impotensproblem en snabb och mer pålitlig effekt. Två
registreringsgrundande kliniska prövningar med Karessas längst framskridna
projekt, vilket baseras på den aktiva substansen i Viagra, beräknas kunna
initieras under 2016. Karessas aktie är listad på Nasdaq First North. Remium
Nordic AB är bolagets Certified Adviser. För mer information, se www.karessa.se.