Inovio的DNA编码单克隆抗体(dMAbTM)平台在积极数据、专利和赠款方面取得进展


InoviodMAb技术获两项新的美国专利

Inovio新获220万美元盖茨基金会拨款,用于开发dMAb和下一代dMAb临床交付设备

宾夕法尼亚州普利茅斯会议, Oct. 17, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ代码:INO)今日宣布,该公司已从美国专利商标局获得美国前两项DNA编码单克隆抗体技术(dMAbTM)专利,并获得比尔和梅林达盖茨基金会提供的220万美元赠款,用于其dMAb平台和新的临床交付设备开发。

这项对Inovio dMAb知识产权的美国专利保护将为该项创新技术的使用提供专用权。Inovio公司dMAb平台的其它支持还来自比尔和梅林达盖茨基金会,该基金会投资了220万美元,用于Inovio公司dMAb平台和下一代临床DNA交付设备的开发。Inovio的dMAb具有很高的适用性,能够快速响应新出现的全球性病毒威胁,并能解决关键的疫苗限制问题。

Inovio将利用盖茨基金会的资助来设计和测试其针对临床前研究中优先病原体的dMAb构建体。此外,该项资金也将用于进一步开发Inovio的创新DNA传递技术,以增强dMAb的表现及其在诊所和低资源设置中的易用性。

传统单克隆抗体在每年所售药品销售额中所占超过500亿美元,Inovio的 dMAb产品将通过其合成设计改进这一点。当直接输送到体内时,由DNA质粒所提供的遗传指令可以使患者自身的细胞成为制造治疗性抗体产品或dMAb的工厂。

Inovio的高级研发副总裁Laurent Humeau博士说:“我们感谢盖茨基金会对Inovio创新技术的投资,以及他们对Inovio在保护和改善全球健康方面所起作用的理解。我们将持续见证积极的临床前数据,并获得来自我们dMAb平台上的伙伴和合作者们持续的支持和增长的资金。另外,我们计划在未来几个月内推进第一个临床dMAb候选产品的人体研究,并期望吸引更多合作伙伴,以进一步开发针对癌症和传染病的dMAb产品。”

虽然单克隆抗体疗法使医学发生了革命性的变化,但是其生产成本高昂,成产程序繁琐,因此在大多数发展中国家和地区难以获取。Inovio的dMAb可以解决关键的疫苗限制,因为其能够得到快速设计并扩大生产以应对爆发状况,并且能在室温下处于稳定状态,与需要冷链储存和运输的传统疫苗相比,具有潜在的优势。此外,Inovio的 dMAb 还可提供快速保护,不像传统疫苗需要数天才能开始提供病毒保护,它们可以消除对病毒的培养需求,促进简单的dMAb保护组合,无需每年进行疫苗抗原特异性匹配。同时,还可降低成本,减少生产与传统蛋白单克隆抗体(mAb)相关的限制,以此作为传染病的预防措施。

Inovio一直在推动其癌症和传染病dMAb特许经营,并树立了多项关键里程碑。如享有声望的《癌症研究杂志所报道,Inovio 最近宣布其成功进行了针对免疫检查点分子CTLA-4的dMAb动物试验。该项具有突破性的临床前研究表明,针对小鼠CTLA-4蛋白的高度优化的dMAb可在体内得到稳健表现,并可缩小小鼠体内的肿瘤。更重要的是,Inovio 的抗人CTLA-4抗体(伊匹木单抗(YERVOY®)和曲美莫单抗)构造体在小鼠体内达到较高的表现水平(分别约85µg/ml 和 58µg/ml)。这些dMAb反映了其长期表现,其血清水平可维持在>15μg/mL达一年以上。

最近在《癌症免疫学,免疫疗法》杂志上发表的一篇文章详细介绍了抗前列腺特异膜抗原(PSMA)的dMAb如何产生单克隆抗体,并如何在临床前动物模型中缩小前列腺肿瘤。该项研究意义重大,因为其首次报道了使用Inovio 的dMAb技术开发新的基于单克隆抗体的抗癌靶点疗法。Inovio此前也发表过多篇论文,证明其dMAb候选产品能够治疗多种病毒靶点,如流感、登革热、基孔肯亚病毒和艾滋病病毒。

关于InovioDNA单克隆抗体平台
传统的单克隆抗体在体外生物反应器内制造,通常需要昂贵的大规模制造设施开发和费力的生产。凭借其简化的设计、快速的开发、产品稳定性、易于制造和可部署性以及成本效益,Inovio的破坏性dMAb技术具有克服这些限制的潜力,从而为治疗一系列疾病提供了潜在的新途径。在 Inovio dMAb技术中所见的另一个显著进步即,其所需的单克隆抗体在DNA质粒中进行了优化基因编码,该DNA质粒使用非常经济有效和高度可扩展的发酵技术生产。这些质粒通过电穿孔直接传递至体内的细胞中,然后直接产生编码的单克隆抗体。此前发表的研究显示,以HIV病毒为目标且高度优化的基于DNA的单克隆抗体的单次给药在小鼠血液中产生了高水平的抗体表现;Inovio报道的类似数据也显示dMAb产品可以抵御流感、埃博拉、基孔肯亚和登革热,保护动物免受致命挑战。Inovio的Ebola dMAb™ 产品现在正在国防高级研究计划署(DARPA)的资助下开发。

关于 Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio是一家专注于DNA免疫疗法的发现、开发和商业化,且致力于改变癌症和传染病的治疗方法的后期生物技术公司。Inovio的专有平台技术应用了新一代的抗原测序和DNA递送技术,用于激活针对目标疾病的强大免疫反应。该技术仅在体内发挥作用,并且已被证明能够持续激活针对靶向癌症和病原体的稳健且功能完全的T细胞和抗体反应。Inovio是唯一一家报告产生T细胞(其杀伤能力与相关临床结果相关)的免疫治疗公司。Inovio最先进的临床项目,VGX-3100,是为三期HPV相关的宫颈癌前期提供治疗。同时正在开发的还有针对头颈癌、膀胱癌和胶质母细胞瘤的二期免疫肿瘤学计划,以及乙型肝炎、寨卡病毒、埃博拉病毒、中东呼吸综合征和艾滋病毒的平台发展计划。我们的合作伙伴及合作者包括:MedImmune、Regeneron、Roche/Genentech、ApolloBio Corporation、梅林达盖茨基金会、威斯塔研究所、宾夕法尼亚大学,帕克癌症免疫疗法研究所、CEPI、DARPA、GeneOne Life Science、Plumbline Life Sciences、德雷塞尔大学、NIH、HIV 疫苗试验网络、美国国家癌症研究所军事艾滋病研究计划和拉瓦尔大学。
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