Santhera kündigt Annahme und Priority Review des Zulassungsantrags für Vamorolon zur Behandlung von DMD durch China’s NMPA an
March 27, 2024 02:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
Pratteln, Schweiz, 27. März 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass die chinesische Arzneimittelbehörde (China National Medical Products Administration, NMPA) das...
Santhera Announces NDA for Vamorolone in Duchenne Muscular Dystrophy Accepted and Granted Priority Review by China’s NMPA
March 27, 2024 02:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
Pratteln, Switzerland, March 27, 2024 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) announces that the China National Medical Products Administration (NMPA) has accepted for priority review the new drug...
Santhera’s Partner Catalyst Pharmaceuticals lanciert AGAMREE® (Vamorolon) in den Vereinigten Staaten
March 14, 2024 02:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
AGAMREE® ist von der U.S. FDA zugelassen und jetzt in den USA für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 2 Jahren erhältlichDies folgt auf die erste kommerzielle...
Santhera’s Partner Catalyst Pharmaceuticals Launches AGAMREE® (Vamorolone) in the United States
March 14, 2024 02:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
AGAMREE® is U.S. FDA approved and now available in the United States for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients 2 years of age and olderThis follows the first commercial launch...
Santhera gibt Veröffentlichung von Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Vamorolon (AGAMREE®) bei Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie in Neurology bekannt
February 14, 2024 01:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
Die Resultate von 112 DMD-Patienten über die Studiendauer von 48 Wochen bestätigen die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit und die Vorteile bei Sicherheit und Verträglichkeit der Behandlung mit...
Santhera Announces Publication of Efficacy, Safety and Tolerability Data with Vamorolone (AGAMREE®) in Patients with Duchenne Muscular Dystrophy in Neurology
February 14, 2024 01:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
Results from 112 patients with DMD who completed the study confirm maintenance of efficacy and benefits in safety and tolerability of treatment with vamorolone over 48 weeks AGAMREE® has shown safety...
Santhera lanciert AGAMREE® (Vamorolon) in Deutschland als erstem Markt für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
January 15, 2024 01:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
AGAMREE® ist das einzige in der Europäischen Union (EU) zugelassene Medikament zur Behandlung von allen Patienten ab 4 Jahren mit DMD und die erste DMD-Behandlung, die in allen drei Regionen (USA, EU,...
Santhera Launches AGAMREE® (Vamorolone) in Germany as First Market for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy
January 15, 2024 01:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
AGAMREE® is the only approved medication in the European Union (EU) for treating all patients from age 4 years with DMD, and the first DMD treatment approved across the U.S., EU and UKThis marks the...
Santhera erhält im Vereinigten Königreich die Zulassung für AGAMREE® (Vamorolon) zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
January 12, 2024 01:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
Zulassung von AGAMREE® im Vereinigten Königreich durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) folgt auf die Marktzulassung dieses Medikaments in der EU und den USAMHRA erkennt...
Santhera Receives Approval for AGAMREE® (Vamorolone) as a Treatment for Duchenne Muscular Dystrophy in the United Kingdom
January 12, 2024 01:00 ET
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Santhera Pharmaceuticals Holding AG
Approval by the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) of AGAMREE® in the United Kingdom follows marketing authorization for this medicine in the EU and U.S.MHRA acknowledges...