ObsEva Announces Positive CHMP Opinion for Linzagolix, an Oral GnRH Antagonist, for the Treatment of Uterine Fibroids
December 17, 2021 07:00 ET
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ObsEva SA
-European Commission Decision Anticipated in Q1 2022- -CHMP recommendation follows the recent acceptance of the linzagolix uterine fibroids NDA by the U.S. Food and Drug Administration- Ad hoc...
ObsEva Announces Positive CHMP Opinion for Linzagolix, an Oral GnRH Antagonist, for the Treatment of Uterine Fibroids
December 17, 2021 01:00 ET
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ObsEva SA
-European Commission Decision Anticipated in Q1 2022- -CHMP recommendation follows the recent acceptance of the linzagolix uterine fibroids NDA by the U.S. Food and Drug Administration- Ad hoc...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für COMIRNATY® bei Kindern von 5 bis unter 12 Jahren in der Europäischen Union
November 25, 2021 07:30 ET
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BioNTech SE
NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 25. November 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for COMIRNATY® in Children 5 to under 12 Years of Age in the European Union
November 25, 2021 07:30 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, Germany, November 25, 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für COVID-19-Auffrischungsimpfung in der Europäischen Union
October 04, 2021 12:10 ET
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BioNTech SE
NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 4. Oktober 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
Pfizer and BioNTech Receive CHMP Positive Opinion for COVID-19 Vaccine Booster in the European Union
October 04, 2021 12:10 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, Germany, October 4, 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)...
Pfizer und BioNTech erhalten erste EU-Zulassung eines COVID-19-Impfstoffs für Jugendliche in der EU
May 28, 2021 15:45 ET
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BioNTech SE
NEW YORK, USA und MAINZ, DEUTSCHLAND, 28. Mai 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) gaben heute bekannt, dass die bedingte Marktzulassung (Conditional Marketing Authorization,...
Pfizer and BioNTech Receive First Authorization in European Union for COVID-19 Vaccine in Adolescents
May 28, 2021 15:45 ET
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, GERMANY, May 28, 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) today announced that the Conditional Marketing Authorization (CMA) for COMIRNATY® in the European...
ONTOZRY™ (cenobamate) receives positive CHMP opinion for the adjunctive treatment of uncontrolled focal onset seizures in adults*
January 29, 2021 12:20 ET
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Arvelle Therapeutics
Positive CHMP opinion is an important milestone for Arvelle Therapeutics and cenobamate When approved, cenobamate will provide new hope in helping adult patients with uncontrolled focal epilepsy move...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für ihren COVID-19-Impfstoff
December 21, 2020 09:18 ET
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BioNTech SE
Entscheidung der Europäischen Kommission zur bedingten Marktzulassung wird in Kürze erwartetPositive Beurteilung des CHMP folgt auf Erteilung mehrerer Notfallzulassungen auf der ganzen Welt; das...