Orion Oyj Pörssitiedote
6.2.2007 klo 12.20
Orion tiedottaa Simdaxia koskevien neuvottelujen etenemisestä:
Orion harkitsee osallistumista mahdollisen lisätutkimuksen
kustannuksiin
Orion Oyj ja Abbott jatkavat neuvottelujaan, jotka koskevat
mahdollista kolmannen kliinisen vaiheen lisätutkimusta
sydänlääke levosimendaanilla (kauppanimi Simdax), jonka
suonensisäiseen valmistemuotoon Abbottilla on Orionin myöntämä
lisenssi. Yhtiöt keskustelevat myös mahdollisen tutkimuksen
kustannusten jakamisesta. Orion on ilmoittanut harkitsevansa
osallistumista kustannuksiin tutkimuksen keston aikana yhteensä
20 miljoonan euron osuudella, mikäli edellytykset tutkimuksen
tekemiselle ovat kohtuulliset ja hyväksyttävissä Abbottin ja
Orionin Yhdysvaltain lääkeviranomaisen, FDA:n (Food and Drug
Administration) kanssa käytävän, arviolta maaliskuussa 2007
alkavan konsultaation perusteella.
Koska monet kysymykset mahdollisen tutkimuksen laajuudesta ja
aikarajoista ovat vielä avoinna, eivät tutkimuksen ja
mahdollisten maksusuoritusten aikataulut sekä niiden
vaikutukset Orionin kassavirtoihin ole vielä tässä vaiheessa
arvioitavissa. Orion korostaa, että tutkimuksen ja sitä
koskevan, Orionin ja Abbottin välisen sopimuksen toteutuminen
on epävarmaa.
Orion tiedottaa asiaa koskevasta ratkaisusta sen synnyttyä.
Abbott aloittaa vuoden 2007 kolmannella neljänneksellä
keskustelut tunnustamismenettelyn kautta haettavista
eurooppalaisista lisärekisteröinneistä.
Simdax (levosimendaani)
Simdaxin vaikuttava aine levosimendaani on Orionin kehittämä
alkuperälääke sydämen vaikeaan vajaatoimintaan. Oikeudet
suonensisäisen levosimendaanin jatkokehittämiseen ja kolmannen
vaiheen kliinisten tutkimusten loppuunsaattamiseen siirtyivät
Abbottille huhtikuussa 2004 uudistetulla lisenssisopimuksella.
Abbott sai myös laajennetut markkinointioikeudet tuotteeseen.
Simdaxilla on jo myyntilupa yli 40 maassa.
Orion Oyj
Jukka Viinanen Olli Huotari
Toimitusjohtaja Johtaja, Esikuntatoiminnot
Yhteyshenkilö:
Toimitusjohtaja Jukka Viinanen, puh. 010 426 3710
Jakelu:
Helsingin Pörssi
Keskeiset tiedotusvälineet
Julkaisija:
Orion Oyj
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi