Biovitrum inleder klinisk fas II-studie av ny metod för smärtbehandling

Biovitrum inleder klinisk fas II-studie av ny metod för smärtbehandling

Biovitrum undersöker en ny metod för smärtbehandling i en klinisk fas II-studie.
Behandlingen avser neuropatisk smärta, som är ett slags kronisk smärta som
uppkommer vid skador på nerver. Till skillnad från existerande behandlingar som
verkar via hjärnan förväntas Biovitrums substans påverka smärtan direkt i den
skadade nerven. De medicinska behoven inom detta område är mycket stora.
Marknaden uppskattas vara värd omkring 18 miljarder kronor. Studien beräknas
omfatta upp till 300 patienter och resultat förväntas under första halvåret
2008.

Läkemedelskandidaten som nu testas är en substans som aktiverar ett protein
(adenosinreceptor 2A) med uppgift att bland annat dämpa inflammationer.
Substansen förväntas kunna mildra smärtan genom att påverka inflammationen
direkt ute i den skadade nerven medan existerande behandlingar framför allt
utgörs av läkemedel som verkar i hjärnan. Dessa har begränsad effekt och
dessutom är biverkningar som yrsel, illamående och trötthet vanliga. Genom att
istället verka vid skadestället ute i kroppen minskar risken för att Biovitrums
substans skall ge denna typ av biverkningar i det centrala nervsystemet. Detta
innebär ett helt nytt behandlingssätt med både minskad risk för biverkningar och
goda förutsättningar att ha både smärtstillande och antiinflammatoriska
effekter. 

”Ytterligare ett projekt i vår portfölj med en ny och säkrare behandlingsmetod
avancerar nu vidare in i fas II. Neuropatisk smärta är ett indikationsområde med
mycket stora behov och stor marknadspotential där vi kommer att söka efter en
partner för gemensam vidareutveckling och marknadsföring. Vi hoppas att våra
ansträngningar ska leda till ett effektivt och säkert läkemedel som förbättrar
situationen för många som lider av kronisk smärta”, säger Biovitrums VD Mats
Pettersson. 

Biovitrum har nu sju projekt i klinisk fas samt option på ett åttonde, varav tre
i fas II, och fyra i fas I inom främst metabola sjukdomar, inflammation och
blodsjukdomar. Resultat från pågående kliniska studier förväntas enligt tidigare
kommunicerad tidplan. Dock förväntas resultaten från fas II i glaukomprojektet
5-HT2A, på grund av försenad patientrekrytering, komma under andra halvåret
2007, i stället för i mitten av 2007 som tidigare meddelats.



För ytterligare information, kontakta:

Biovitrum AB (publ)
Mats Pettersson, CEO                                                            
Tfn: 08-697 20 00
mats.pettersson@biovitrum.com

Anna Karin Källén, Vice President, Corporate Communications 
Tfn : 08-697 20 85, Mobil : 073-433 20 85
annakarin.kallen@biovitrum.com

Anders Martin-Löf, IR-ansvarig
Tfn: 08-697 37 07, Mobil: 070-624 32 56
anders.martin-lof@biovitrum.com



Fakta till redaktionen

Om neuropatisk smärta
Neuropatisk smärta är en form av kronisk smärta som härrör från skador på
sensoriska nerver, ofta i samband med diabetes och inflammatoriska skador.
Inflammation är kroppens huvudsakliga försvar mot infektion, irritation och
skada men inflammation kan också vara kopplat till utveckling av kronisk smärta.
Vid inflammationer minskar pH-värdet i den skadade vävnaden. Biovitrums
läkemedelskandidat utnyttjar detta förhållande och är bara verksamt vid det
lägre pH-värdet. Därmed styrs verkan av substansen till skadestället vilket
minskar risken för biverkningar. Antalet människor som lider av neuropatisk
smärta uppskattas till nära 38 miljoner. Existerande läkemedel utgörs framför
allt av antiepileptika som både har begränsad effekt och uppvisar betydande
risker för biverkningar på centrala nervsystemet såsom yrsel, illamående och
trötthet. Trots det uppskattas den totala läkemedelsmarknaden för neuropatisk
smärta i dag vara värd omkring 18 miljarder kronor.

Om fas II-studien
Den nu påbörjade fas II-studien avser läkemedelskandidaten BVT.115959 som är en
A2A-agonist. Studien omfattar upp till 300 diabetespatienter med neuropatisk
smärta framkallad av skador på sensoriska nerver. Resultatet från studien
förväntas under första halvåret 2008. I studien, som är randomiserad
(patienterna har slumpvis fördelats mellan experiment- och kontrollgrupperna)
och placebokontrollerad (resultaten jämförs med patienter som behandlats med ett
medel som saknar verklig läkemedelseffekt, kontrollgruppen), får patienterna en
dos av substansen, tre gånger om dagen i fyra veckor. I första hand är syftet är
att undersöka hur effektiv substansen är genom att använda skattningsskalor för
smärta. Dessutom genomförs bland annat ytterligare mätningar av smärtupplevelse
samt uppskattningar av sömnrubbningar, livskvalitet och humörsvängningar.
Studien genomförs vid flera kliniker i Storbritannien, Tyskland, Tjeckien och
Sydafrika. Substansen har tidigare genomgått inledande kliniska prövningar (fas
I) med sammanlagt 67 friska frivilliga. I dessa studier befanns substansen säker
och tolererbar. 



Om Biovitrum
Biovitrum är ett av Europas största biopharmabolag. Med verksamhet i Sverige och
Storbritannien bedriver Biovitrum forskning och utvecklar läkemedel för både
folksjukdomar och sjukdomar som drabbar mindre patientgrupper. Biovitrum har en
bred och balanserad FoU-portfölj med flera läkemedelsprojekt i kliniska och
prekliniska faser för behandling av fetma, diabetes, inflammation, ögon- och
blodsjukdomar liksom ett antal väl definierade nischindikationer. Biovitrum
utvecklar och producerar också proteinläkemedel på kontraktsbasis samt
marknadsför ett antal specialistläkemedel huvudsakligen i Norden. Biovitrum
omsätter cirka 1,2 miljarder kronor och har cirka 550 anställda. Biovitrumaktien
är noterad på Stockholmsbörsen sedan den 15 september 2006. Ytterligare
information finns på www.biovitrum.se