Sectra ansöker om godkännande i USA för lågdosmammografi

Sectra ansöker om godkännande i USA för lågdosmammografi

IT- och medicinteknikföretaget Sectra har lämnat in första delen av sin ansökan
för att få sälja Sectra MicroDose Mammography, företagets mammografisystem med
världens lägsta stråldos, i USA.

Den amerikanska marknaden för mammografi är den största i världen och övergången
till digital teknik har nyligen påbörjats. För att medicintekniska produkter ska
få marknadsföras och säljas i USA krävs ett godkännande från myndigheten FDA
(Food and Drug Administration).

- När FDA ger sitt godkännande kan Sectra MicroDose Mammography säljas till
mammografikliniker på den amerikanska marknaden, säger Jesper Söderqvist, VD
Sectra Mamea AB. Våra främsta konkurrensfördelar på denna viktiga marknad är
dels vår erfarenhet av skandinavisk mammografi och dels att vårt system ger
världens lägsta stråldos, vilket vi bedömer att amerikanska kvinnor kommer att
uppskatta.
Ansökningsförfarandet som nu initierats av Sectra är modulärt, och ansökan har
utökats för att inkludera den senaste versionen av Sectra MicroDose Mammography.


Säker och effektiv mammografiscreening 
Med bibehållen eller bättre bildkvalitet har Sectras mammografisystem, Sectra
MicroDose Mammography, den i särklass lägsta stråldosen av alla system på
marknaden. Den låga stråldosen i kombination med god ergonomi och ett väl
genomtänkt arbetsflöde gör att mammografisjuksköterskor och radiologer kan
arbeta mer effektivt och säkert. Samtidigt minimeras strålningen som kvinnorna
utsätts för till den absolut lägsta tänkbara. Sectra MicroDose Mammography är
baserat på en unik detektorteknik som räknar varje röntgenfoton. Denna teknik
betraktas av många experter som framtidens röntgenteknik.


För ytterligare information kontakta:
Torbjörn Kronander, VD Sectra Imtec AB, 013 - 23 52 27 
Jan-Olof Brüer, koncernchef Sectra AB, 013 - 23 52 09

Om Sectras medicinska system
Sectra är ett av världens ledande företag inom system för hantering av digitala
röntgenbilder, PACS. Över 900 svenska och utländska sjukhus använder systemen i
daglig drift och mer än 40 miljoner röntgenundersökningar diagnostiseras i
Sectras system varje år. I Skandinavien har Sectra en marknadsandel på mer än 50
procent av alla filmfria installationer. Förutom i Skandinavien finns Sectras
system installerade hos kunder i Nordamerika och de flesta större länder i
Europa och Fjärran Östern.

Sectrakoncernens verksamhet
Sectra grundades 1978 och bedriver framgångsrik utveckling och försäljning av
högteknologiska produkter inom de expansiva nischerna medicinska system och
avlyssningssäkra kommunikationssystem. Sectra har kontor i elva länder och
säljer genom samarbete med partners produkter över hela världen. Huvudkontoret
ligger i Linköping och företaget har vuxit fram ur forskningen vid Linköpings
universitet. Omsättningen uppgick helåret 2006/2007 till 673 Mkr. Sectra är
noterat på den Nordiska börsen i Stockholm. För mer information besök vår
hemsida: www.sectra.se.