EpiCept påskyndar utvecklingen av EPC2407 mot cancer TARRYTOWN, New York - EPC2407 bevisar en kraftig apoptotisk och tumörselektiv vaskulär disruptionsaktivitet (VDA) i förkliniska studier EpiCept Corporation (Nasdaq och OMX Nordic Exchange: EPCT) tillkännagav idag att med invigningen av det nya studiecentret, Tower Cancer Research Foundation i Los Angeles, kommer man att påskynda rekryteringen av patienter till den pågående kliniska undersökningen, fas I, av EPC2407, en ny vaskulär disruptionsmolekyl (VDA) och apoptosinducerare för behandlingen av patienter med solida tumörer och lymfvävnadstumörer i framskridet stadium. De första två patientgrupperna är klara enligt schemat på Scottsdale Healthcare Center. Den tredje gruppens behandling pågår vid Scottsdale Healthcare Center och vid Universitetet i Kalifornien, Moores Cancer Center, San Diego, USA. (Logo: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20020513/NYM112LOGO ) EPC2407 tillhör en ny grupp mikrotubulininhibitorer som upptäckts av EpiCept. Dessa sammansättningar leder till kaspas-aktivering, cellcykelns stopp och apoptotiskt bortfall av cancerceller. Fas I-försöket med EPC2407 pågår för närvarande i tre cancercenter i Förenta Staterna och man kommer att administrera ökande doser till små grupper om cirka 30-40 patienter som har solida tumörer i framskridet stadium. De huvudsakliga målen för undersökningen är att avgöra säkerheten (maximalt tolererad dos) och läkemedlets farmakokinetiska profil. Undersökningen kommer även att karaktärisera de farmakodynamiska effekterna på tumörens blodflöde och identifiera tidiga tecken på objektiv antitumoral respons enligt mätningar med CT-skanning, MRI och PET hos dessa patienter med cancer i ett avancerat stadium och med väl vaskulariserade solida tumörer. Dr. Peter J. Rosen, medicinsk chef för stiftelsen Tower Cancer Research Foundation, har gjort följande uttalande: " Det är mycket spännande för Tower Oncology att få arbeta tillsammans med EpiCept i den kliniska utvecklingen av EPC2407, en produkt med en ny mekanistisk metod som kan leda till betydande fördelar i kampen mot cancer. " EpiCepts ordförande och VD Jack Talley kom med följande kommentar: " Vi är mycket nöjda över att samarbeta med Tower Cancer Research Foundation i utvecklingen av EPC2407 och tror att deras deltagande kommer att leda till att vi blir klara med försöket tidigare än planerat. Vi förväntar oss att kunna rapportera om resultaten av detta viktiga kliniska försök senare i år. " EPC2407 har påvisat en lovande vaskulär målaktivitet med nanomolar kapacitet i antitumöraktiviteten i förkliniska undersökningar in vitro och in vivo. Molekylen har visat sig inducera tumörcellsapoptos och selektivt hämma tillväxten av snabbt förökande cellinjer inklusive många läkemedelsresistenta cellinjer. Murina modeller med mänskliga tumörxenografter bevisar att EPC2407 hämmar tillväxten av etablerade tumörer för ett antal olika cancertyper mer effektivt än andra vaskulära disruptionsämnen (VDA) som testats och var synergiskt vid användning i kombination med anticancerämnen som Cisplatin. Kombinationen av EPC2407 och andra anticancerämnen i en undersökning, fas 1b, är planerad som uppföljning av det aktuella monoterapiförsöket. EPC2407 är ett av två VDA-sammansättningar, som för närvarande används i kliniska försök, som upptäckts via EpiCepts apoptosupptäcktsteknologiprogram mot cancer (ASAP). Den andra sammansättningen, Azixa(TM), ingår i serien med apoptosinducerare EP90745, som EpiCept licensierat till Myriad Genetics, Inc., som del av ett exklusivt avtal för global utveckling och marknadsföring. Myriad tillkännagav nyligen att Azixa(TM) har ett andra verksamhetsfält på grund av den vaskulära disruptionsaktiviteten (VDA). Sammansättningen håller för närvarande på att utvärderas i två kliniska försök fas II på människor, en med patienter med primär hjärncancer och den andra med patienter som har hjärnmetastaser på grund av melanom. EpiCepts licensavtal med Myriad för Azixa inkluderar milstensbetalningar och inkomst av underlicens samt framtida royalty om Myriads utveckling av Azixa fortsätter att fortskrida med framgång. Om EpiCepts apoptosupptäcktsteknologi Cancerceller uppvisar ofta en ohämmad tillväxt som orsakas av avaktiveringen eller frånvaron av den naturliga processen med programmerad celldöd som kallas apoptos. Aptoptos utlöses normalt för att förstöra en cell inifrån när denna inte längre har någon funktion eller om cellen är svårt skadad. En av de mest lovande metoderna i kampen mot cancer är att selektivt inducera apoptos i cancerceller för att därigenom hämma eller möjligen vända den felaktiga celltillväxten. EpiCepts egna aptosupptäcksteknologi kan effektivt identifiera nya cancerläkemedelskandidater och molekylmål som selektivt framkallar aptoptos i cancerceller genom användandet av kemisk genetik och EpiCepts högeffektiva teknologi för upptäckt av levande celler med enzymet kaspas-3. Kemisk genetik är en forskningsmetod som undersöker effekten på läkemedelskandidater med små molekyler på proteiners cellaktivitet vilket gör att forskare kan bestämma proteinets funktion. Genom att använda denna metod med den egna apoptosupptäcktsteknologi med enzymet kaspas-3, kan EpiCepts forskare fokusera undersökningen på cellaktiviteten hos läkemedelskandidater med små molekyler och dessas förhållande till aptoptosen. Denna kombination av kemisk genetik och teknologi för upptäckt av kaspas-3 gör det möjligt för EpiCepts forskare att upptäcka och snabbt testa effekten hos små molekyler på banor eller molekylmål med avgörande betydelse för apoptos, samt skapar insikt i potentialen med avseende på nya läkemedel mot cancer. EpiCepts upptäcktsteknologi är mycket mångsidig och kan modifieras för nästan alla celltyper som odlas och den kan mäta kaspasaktivering inifrån flera celltyper (t.ex. cancerceller, immunceller eller cellinjer från olika organsystem eller genetiskt skapade celler). Detta gör det möjligt för forskare att hitta potentiella läkemedelskandidater som är selektiva för specifika cancertyper, vilket kan hjälpa till med identifieringen av kandidater med en ökad behandlingseffektivitet och en minskad toxicitet. EpiCept har identifierat flera familjer av sammansättningar som möjlighen har nya mekanismer som framkallar apoptos i cancerceller. Flera sammansättningar inom dessa familjer har nått status som ledande läkemedelskandidater med bevisad förklinisk effektivitet i tumörmodeller och identifierade molekylmål. About EpiCept Corporation EpiCept är inriktat på otillfredsställda behov vid behandling av cancer och smärta. Företaget har en stegvis portfölj med farmaceutiska produktkandidater med olika behandlingsformer mot allvarlig smärta i slutskedet av kliniska försök där en blyonkologisammansättning för behandling av akut myeloisk leukemi (AML) ingår med en bevisad effektivitet i fas III-försök. EpiCept har lämnat in en marknadsauktoriseringsansökan för denna sammansättning till den europeiska byrån för bedömning av medicinska produkter (EMEA). EpiCept har sitt huvudkontor i Tarrytown, New York i USA och företagets forsknings- och utvecklingsteam i San Diego bedriver ett program för att upptäcka läkemedel med inriktning på nya metoder för apoptos. Framtidsuttalanden Detta pressmeddelande och alla muntliga uttalanden avseende informationen i detta pressmeddelande innehåller framtidsuttalanden som behandlas i Private Securities Litigation Reform Act av 1995 (amerikansk lag från 1995 om reform av processer avseende privata värdepapper). Dylika framtidsuttalanden kan utgöras av uttalanden med avseende på planer, förväntan, avsikt, eventualitet, mål, målsättningar och framtida utveckling; uttalanden som inte i övrigt betraktas som historiska fakta. Dessa uttalanden bygger på EpiCepts aktuella förväntningar och är utsatta för risk och osäkerhet vilka kan orsaka att resultat eller utveckling i betydande grad avviker ifrån historiska resultat eller från framtida resultat som uttryckts eller antytts av dylika framtidsuttalanden. Faktorer vilka kan orsaka att resultat eller utveckling avviker i betydande grad innebära: risk att Myriads utveckling av Azixa inte lyckas, risk att Azixa inte godkänns av EU-regler eller inte röner betydande framgångar kommersiellt sett, risk att vi inte får betydande betalningar under vår avtalsperiod med Myriad, risk att utvecklingen av våra andra apoptotiska produktkandidater inte röner framgångar, risk att vår apoptotiska teknologi inte åstadkommer lovande produktkandidater, risk att de kliniska försöken för NP-1 inte röner framgångar eller uppnår betydande kommersiella framgångar, risk att Ceplene inte godkänns av EU-regler eller inte får marknadsauktorisering i EU; risk för att våra andra produktkandidater vilka förefaller lovande i ett tidigt forskningsskede och vid kliniska försök, senare visar sig inte uppfylla säkerhets- och/eller effektivitetskraven i större skala eller vid senare kliniska försök, risk att EpiCept inte uppnår godkännande att marknadsföra sina produkter, risk föreligger med anknytning till beroende av extern finansiering för att uppfylla kapitalkraven, samt risk med anknytning till beroende av nyckelpersonal, riskerna med anknytning till samarbetspartnernas och andras pålitlighet när det gäller vidare kliniska försök, utveckling och marknadsföring av våra produktkandidater; detsamma gäller kostnader, förseningar och osäkerhet med anknytning till vår vetenskapliga forskning, produktutveckling, kliniska försök och förfaranden för regelmässiga godkännanden; företagets tidigare verksamhetsförluster sedan grundandet; konkurrens; tvister; risker som är associerade med vår förmåga att få våra aktier åter accepterade för handel på Nasdaq Global Market; risk med anknytning till de föregående svagheterna i våra interna kontroller och risk med anknytning till vår förmåga att skydda vår immateriella egendom. Dessa faktorer och andra materiella risker diskuteras mer ingående i företagets periodiska rapporter i formulären 8-K, 10-Q och 10-K och andra dokument som inlämnats till U.S. Securities and Exchange Commission (amerikanska finansinspektionen). Du ombeds noga granska och tänka igenom yppanden i EpiCepts inlämnade dokument som finns tillgängliga på http://www.sec.gov eller på http://www.epicept.com. Var noga med att inte förlita dig i orimlig grad på våra framtidsuttalanden. Vilken som helst av dessa uttalanden kan visa sig vara felaktigt på grund av felaktiga antaganden, okända risker eller osäkerhet eller andra riskfaktorer. -- Azixa är ett registrerat varumärke tillhörande Myriad Genetics, Inc. EPCT-GEN Webbplats: http://www.epicept.com Robert W. Cook på EpiCept Corporation, +1-914-606-3500, rcook@epicept.com; eller Mediakontakt: Greg Kelley på Feinstein Kean Healthcare, +1-617-577-8110, gregory.kelley@fkhealth.com; eller investerarna: Kim Sutton Golodetz, +1-212-838-3777, kgolodetz@lhai.com, eller Bruce Voss, +1-310-691-7100, bvoss@lhai.com, båda på Lippert-Heilshorn & Associates; Foto: NewsCom: http://www.newscom.com/cgi-bin/prnh/20020513/NYM112LOGO, AP-arkiv: http://photoarchive.ap.org, PRN Photo Desk, +1-888-776-6555 or +1-212-782-2840
EpiCept påskyndar utvecklingen av EPC2407 mot cancer
| Source: Immune Pharmaceuticals Inc