AstraZeneca och Abbott tillkännager avtal om kombinationspreparat med nästa generations fenofibrat (ABT-335) och Crestor® i fast dosering

AstraZeneca och Abbott tillkännager avtal om kombinationspreparat med nästa
generations fenofibrat (ABT-335) och Crestor® i fast dosering

Den första kombinationen av ett statin och ett fibrat i samma tablett för att
förbättra de viktigaste blodfettvärdena går vidare till nästa utvecklingsfas

AstraZeneca och Abbott bekräftade idag att de ska gå vidare till klinisk
prövning i fas III med utvecklingen av en fast kombination av Abbotts nästa
generations fenofibrat (ABT-335) och AstraZenecas Crestor®
(rosuvastatinkalcium). Denna kombinationstablett skulle påverka alla de tre
stora blodfettkomponenterna, LDL-C (det "onda" kolesterolet), HDL-C (det "goda"
kolesterolet) och triglyceriderna. 

ABT-335 är Abbotts nya fenofibrat, som för närvarande befinner sig i sen fas av
klinisk prövning. Utgående från de framsteg som gjorts i utvecklingsprogrammet
för en fast kombination av ABT-335 och Crestor® har företagen gemensamt beslutat
att gå vidare med utvecklingen av detta kombinationspreparat. De kliniska
studierna fortskrider enligt planerna."Det här beslutet innebär en möjlighet till bredare behandlingsinsatser i många
högriskpopulationer", sade dr Eugene Sun, Vice-President, Global Pharmaceutical
Clinical Development, Abbott. "Vi ser fram mot att kunna undersöka potentialen
hos en kombinationsbehandling som motsvarar patienternas behov.""AstraZeneca arbetar hela tiden med att undersöka nya behandlingsmöjligheter för
patienter med förhöjd risk för hjärt/kärlsjukdom", sade dr James Blasetto, Vice
President, Strategic Development, AstraZeneca. "Kombinationen av Crestor® och
ABT-335 kan bli ett värdefullt alternativ som hjälper patienter med en blandad
blodfettstörning att uppnå sina behandlingsmål."

ABT-335 och Crestor® är båda avsedda att reglera blodfettvärdena. ABT-335 är en
substans under utveckling och ingår i en läkemedelsklass som kallas fibrater.
Fibrater har visat sig kunna öka HDL-C-värdet, sänka triglyceridvärdet och ge en
måttlig sänkning av LDL-C-värdet. Crestor® ingår i en läkemedelsklass som kallas
statiner och har visat sig ge en ordentlig sänkning av LDL-C-värdet samtidigt
som HDL-C-värdet höjs. Den nu aktuella kombinationsbehandlingen syftar till att
med en enda tablett samtidigt kunna påverka LDL-C, HDL-C och triglycerider,
vilket skulle underlätta patientens medicinering och förbättra regleringen av
blodfetterna.

Abbott fortsätter med sitt kliniska utvecklingsprogram och kommer att ansvara
för registreringen av den nya kombinationsbehandlingen. AstraZeneca kommer att
ansöka om godkännande. När det kliniska prövningsprogrammet genomförts med
framgång beräknas en ansökan om godkännande av den nya kombinationsbehandlingen
kunna bli inlämnad under 2009. Det nu aktuella samarbetet avser den amerikanska
marknaden.

Om ABT-335 
ABT-335 är nästa generationens fenofibrat, och befinner sig i klinisk utveckling
för behandling av skadliga nivåer av blodfetter, bland annat kolesterol och
triglycerider.  Utgående från de positiva resultaten av det kliniska
utvecklingsprogrammet för ABT-335 planerar Abbott att ansöka om registrering av
ABT-335 som monoterapi (som komplement till kostförändringar), vilket kommer att
ske i slutet av 2007. Abbott undersöker för närvarande ABT-335 som ett
komplement vid samtidig behandling med redan marknadsförda statiner, bland annat
Crestor®, och beräknar att kunna lägga fram resultat från den kliniska
prövningen under första halvåret 2008.  

Om Crestor® 
Crestor (rosuvastatinkalcium) är ett blodfettsänkande receptbelagt läkemedel som
tas en gång om dagen som komplement till kostförändringar för att behandla olika
blodfettstörningar, bland annat primär hyperkolesterolemi, blandad dyslipidemi
och isolerad hypertriglyceridemi. Crestor® tillhör läkemedelsklassen statiner
(substanser som hämmar HMG-CoA-reduktas). Ingen förebyggande effekt av Crestor®
på hjärtsjukdom, hjärtattack eller stroke har fastställts. För patienter med
hyperkolesterolemi och blandad dyslipidemi är den normala utgångsdosen av
Crestor® 10 mg. För patienter som kräver mindre aggressiv sänkning av LDL-C,
eller som löper särskild risk att drabbas av myopati, samt för särskilda
populationer, som patienter som står på cyklosporiner, patienter från Asien och
patienter med svår njursvikt, bör man överväga att inleda behandlingen med 5 mg
per dag. För patienter med uttalad hyperkolesterolemi (LDL-C >190 mg/dl), där en
aggressiv lipidsänkning eftersträvas, kan man överväga att istället inleda med
20 mg. AstraZeneca har förvärvat de globala licensrättigheterna till Crestor®
från det japanska läkemedelsföretaget Shinogi & Co, Ltd.


Kontaktpersoner media: 
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034
Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033

Investor relations: 
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087
Karl Hård, +44 (0) 207 304 5322
Jörgen Winroth, +1 (212) 579 0506
Ed Seage, +1 302 886 4065
Pete Vozzo (MedImmune), +1 (301) 398 4358