Meda förvärvar exklusiv rätt till potentiell miljardprodukt i USA

Meda förvärvar exklusiv rätt till potentiell miljardprodukt i USA

Meda har tecknat ett avtal med det amerikanska utvecklingsbolaget BioDelivery
Sciences International Inc (BDSI) för en exklusiv och evigt rätt till BEMA
Fentanyl i USA, Kanada och Mexico. De två största produkterna i USA som
innehåller fentanyl omsatte under 2006 ca 5 miljarder SEK med en tillväxt på 60%
jämfört med 2005. Registreringsansökan för BEMA Fentanyl beräknas kunna lämnas
in till FDA (Food and Drug Administration) senare i år, vilket ger möjlighet
till lansering redan i slutet av 2008. 

BEMA Fentanyl är ett patenterat läkemedel med unika egenskaper. Fentanyl är en
opioidliknande narkotisk substans bl a avsett för behandling av svåra smärtskov
hos cancerpatienter. BEMA Fentanyl utgörs av en tunn löslig “disc” som fäster på
insidan av kinden. Läkemedlet frigörs kontrollerat och tas snabbt upp i blodet
och ger smärtlindring. BEMA Fentanyl har i kliniska studier visat sig kunna ge
viktiga patientfördelar i form av färre biverkningar än konkurrerande produkter.


Meda har en stark plattform för marknadsföring av BEMA Fentanyl genom det
tidigare förvärvet av MedPointe Inc. Detta förvärv ger Meda omedelbar tillgång
till en erfaren marknadsföringsorganisation utgörande 500 anställda. 

“Det är en perfekt tidpunkt för oss att förvärva rätten till BEMA Fentanyl så
snart efter förvärvet av MedPointe. BEMA Fentanyl representerar en mycket viktig
tillväxtmöjlighet för oss i USA. Vår ambition för denna unika produkt är att nå
en omsättning överstigande 200 MUSD (1,4 miljarder SEK) för indikationen
genombrottssmärta hos cancerpatienter. Vår amerikanska organisation har god
erfarenhet från smärtområdet och har etablerade kontakter med den aktuella
målgruppen som utgörs av specialister inom smärtbehandling”, säger Anders
Lönner, VD Meda AB.

Finansiell sammanfattning
• Första ”milestone”: 30 MUSD erläggs av Meda efter godkänd konkurrensprövning
av Federal Trade Commission. 

• Andra ”milestone”: 30 MUSD erläggs av Meda då produkten godkänns av FDA.

• En bruttomarginal överstigande 70% säkerställs för Meda. 

• Royalty: BDSI erhåller tvåsiffrig royalty och garanterade mininivåer för
royalty baserat på låg försäljningsnivå under de första sju åren. 
• “Sales milestones”: Totalt 30 MUSD betalas av Meda vid följande tillfällen 
    - 10 MUSD när årlig nettoomsättning första gången överstiger 75 MUSD
    - 10 MUSD när årlig nettoomsättning första gången överstiger 125 MUSD
    - 10 MUSD när årlig nettoomsättning första gången överstiger 175 MUSD

Meda och BDSI kommer att samarbeta kring utvecklingen för ytterligare
indikationer av BEMA Fentanyl vilket kan komma att fyrdubbla
marknadspotentialen. Meda kommer att finansiera denna utveckling. Meda har
dessutom en rättighet (s k ”right of first refusal”) till nya produkter som i
framtiden kan baseras på BEMA Fentanyl.

“This is a landmark event for BDSI, and based on our standing relationship with
Meda in Europe, we believe Meda is going to be a terrific marketing partner for
BEMA Fentanyl here in the US.” said Dr. Mark A. Sirgo, BDSI's President and CEO.
 “Meda already knows BDSI and the product they will be selling here in the US.
When they recently entered the US marketplace by purchasing MedPointe, they
actively pursued the US BEMA Fentanyl opportunity with us given the natural
strategic fit. We believe Meda provides BDSI a commercial partner with global
reach and abundant resources to support our lead product. Importantly, this
transaction along with the anticipated submission of our BEMA Fentanyl NDA will
allow us to achieve BDSI's highest priorities for 2007. We could not be more
pleased.”


För mer information kontakta:

Anders Larnholt, Investor Relations, tel. +46 709 458 878

Meda AB  
Meda AB (publ) är ett internationellt specialty pharmaföretag med fokus på
marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Långsiktiga samarbeten
och förvärv är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Genom förvärvet av
MedPointe och Medas snabba tillväxt i Europa, har Medas årliga omsättning vuxit
från knappt 300 MSEK år 2002 till ca 9 miljarder SEK (inklusive MedPointe). Meda
är representerat med egna dotterbolag i 26 länder och har över 1 500 anställda
inom marknadsföring och försäljning. Bolagets produkter säljs i ca 120 länder.
Meda är noterat under Large Cap på Nordic Stock Exchange. För mer information,
besök www.meda.se.

BioDelivery Sciences International Inc 
BioDelivery Sciences International, Inc. is a specialty pharmaceutical company
that is focused on developing innovative products to treat acute conditions such
as pain.  The company utilizes its owned and licensed patented drug delivery
technologies to develop, partner and commercialize, clinically-significant new
products using proven therapeutics. The company's headquarters are located in
Morrisville, North Carolina and its principal laboratory is located in Newark,
New Jersey.  For more information please visit www.bdsinternational.com.