AstraZeneca och Pozen inleder kliniska studier i fas 3 av PN400

AstraZeneca och Pozen inleder kliniska studier i fas 3 av PN400

AstraZeneca meddelade idag att man kommer att inleda ett fas 3-program med
PN400, ett nytt smärtstillande medel som utvecklas gemensamt med POZEN, Inc. Fas
3-programmet ska enligt planerna inledas under tredje kvartalet 2007, och en
registreringsansökan i USA beräknas för närvarande kunna inlämnas under första
halvåret 2009.

POZEN och AstraZeneca tecknade ett samarbetsavtal i augusti 2006, om gemensam
utveckling av ett nytt smärtstillande läkemedel - en kombinationstablett med
naproxen och esomeprazol, framställd med POZENs egenutvecklade
beredningsteknologi.

PN400 är en produkt under utveckling för patienter som behöver kronisk
behandling med NSAID-preparat (icke steroidbaserade inflammationshämmare) mot
ledvärk och som löper risk att få NSAID-relaterade magsår.

POZEN och AstraZeneca har kommit överens om att ändra vissa villkor i avtalet
från augusti 2006 om samarbete och marknadsrättigheter. 

Enligt de ändrade villkoren ska AstraZeneca betala POZEN upp till sammanlagt 345
MUSD när vissa delmål uppnåtts i samband med utveckling, godkännande och
försäljning. POZEN får en direktbetalning på 30 MUSD, vilket bland annat innebär
en bekräftelse på framgångsrik koncepttestning. Därefter kommer 55 MUSD att
betalas när vissa utvecklingsmål och godkännanden uppnås, och 260 MUSD utbetalas
när vissa försäljningsnivåer uppnås. Enligt det ursprungliga avtalet uppgick
betalningen vid uppnådda delmål i samband med utveckling och godkännande till
sammanlagt 160 MUSD, av vilka 20 MUSD skulle betalas när koncepttesterna
genomförts med framgång, medan försäljningsmålen skulle leda till betalning av
sammanlagt 175 MUSD. 

Royaltysatsen för USA har ändrats från en tidigare trappstegsstruktur till en
enda fastställd lägre tvåsiffrig royaltysats under hela avtalstiden.
Royaltystrukturen utanför USA är en lätt modifierad trappstegsstruktur, i steg
från mitten av ett ensiffrigt intervall till uppemot 20 procent.

Utvecklingsprogrammet ska bekostas gemensamt, och POZEN kommer att ansvara för
utvecklingen i USA och för registreringsansökningar i USA. AstraZeneca ansvarar
för all utveckling och registrering utanför USA. AstraZeneca ansvarar vidare för
tillverkning, marknadsföring, försäljning och distribution över hela världen.
Båda parter kommer att bidra med kompetens kring forskning, utveckling och
registrering. Patentet för PN400 är giltigt i USA fram till 2023."AstraZeneca konstaterar med glädje att PN400 gått vidare till klinisk
utveckling i 
fas 3 i samarbete med POZEN. Miljontals människor lider av ledvärk, artros, och
vi ser fram mot att kunna utveckla och erbjuda ett viktigt nytt
behandlingsalternativ för dessa patienter”, kommenterade Tony Zook, President
and Chief Executive Officer, AstraZeneca LP, USA. "PN400 representerar en viktig
möjlighet till produktutveckling för AstraZeneca, i linje med vår ambition att
föra ut nya smärtstillande läkemedel på marknaden, av stort värde för människors
livskvalitet. Vi kommer att utveckla denna innovativa produkt tillsammans med
POZEN och hoppas kunna föra ut den på marknaden så snabbt som möjligt."

Över 60 miljoner patienter i USA och Europa (Frankrike, Tyskland,
Storbritannien, Spanien och Italien) lider av artros och ledgångsreumatism, och
ledvärk är en ledande orsak till funktionsnedsättning för patienter i USA. 59
procent av alla över 65 års ålder i USA lider av ledvärk.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som
bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda
läkemedel och vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta
läkemedelsföretag, med en försäljning 2006 på 26,47 miljarder USD och med starka
marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap,
andningsvägar, onkologi samt infektion. AstraZeneca ingår i Dow Jones
Sustainability Index samt i FTSE4Good Index. För mer information, se
astrazeneca.se och astrazeneca.com.

Om POZEN Inc.
POZEN är ett läkemedelsbolag med målet att utveckla nya läkemedel för sjukdomar
där det finns ett icke tillgodosett medicinskt behov, läkemedel med bättre
effekt, större säkerhet och/eller ökad bekvämlighet för patienten. POZENs
verksamhet är i första hand inriktad på att utveckla läkemedel för behandling av
akut och kronisk smärta och andra smärtrelaterade tillstånd. POZEN bedriver ett
samarbete med AstraZeneca gällande utveckling och kommersialisering av
kandidatsubstansen PN400, för behandling av smärta vid exempelvis artros och
ledgångsreumatism hos patienter som löper risk att utveckla NSAID-relaterade
magsår. Bolagets aktier noteras på Nasdaq-börsen med kortnamnet POZN. För mer
information, se www.POZEN.com. 



Kontaktpersoner media: 
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034
Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033

Investor relations: 
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087
Karl Hård, +44 (0) 207 304 5322
Jörgen Winroth, +1 (212) 579 0506
Ed Seage, +1 302 886 4065
Pete Vozzo (MedImmune), +1 (301) 398 4358