FDA godkänner SOMA 250mg

FDA godkänner SOMA 250mg

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (Food and Drug Administration) har
godkänt SOMA (carisoprodol) 250 mg som ny rekommenderad dos för behandling av
akuta smärttillstånd i muskel-skelettområdet, såsom ryggsmärtor. 

SOMA är ett väletablerat varumärke i USA och substansen carisoprodol genererar
årligen ca 10 miljoner recept. SOMA 250 mg är nu det första lågdosalternativet
som kan erbjuda jämförbar effekt som den mycket vanligt förskrivna carisoprodol
350 mg men med en bättre tolerans. SOMA 250 mg har erhållit ett s k
exklusivitetsskydd i USA om minst 3 år. Lanseringen startar omedelbart.

FDA:s godkännande grundar sig på resultaten från två randomiserade dubbel-blinda
och placebo-kontrollerade multicenterstudier som pågått under fler år. 1 300
patienter ingick i dessa studier. “The clinical benefits of SOMA 250 mg are in
line with current treatment strategies for back pain which focuses on helping
patients to return to normal physical activity as quickly as possible, “säger
Lee Ralph, M.D., Assistant Clinical Professor, University of California, San
Diego, LaJolla; a lead author and investigator for the SOMA 250 mg clinical
trials. “I look forward to offering my patients SOMA 250 mg as data indicates
that it can help relieve discomfort from acute backache.”  


For more information, please contact:

Anders Larnholt, Investor Relations, tel. +46 709 458 878

MEDA AB (publ) är ett internationellt specialty pharmaföretag med fokus på
marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Långsiktiga samarbeten
och förvärv är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda är
representerat med egna dotterbolag i 26 länder och har över 1500 anställda inom
marknadsföring och försäljning. Bolagets produkter säljs i ca 120 länder. Meda
är noterat under Large Cap på Nordic Stock Exchange. För mer information, besök
www.meda.se.