Fase 3-studie bekræfter, at behandling med liraglutide sænker både blodsukker og vægt med lav risiko for hypoglykæmi

Novo Nordisk offentliggør i dag kliniske resultater fra det fjerde af
i alt fem fase 3-studier med liraglutide - den humane GLP-1-analog
til dosering én gang dagligt. LEAD® 4-studiet har strakt sig over 26
uger og er gennemført som led i Novo Nordisks LEAD® program
(Liraglutide Effect and Action in Diabetes). Studiet havde til formål
at undersøge virkningen af forskellige doser af liraglutide i
kombination med metformin og rosiglitazone og omfattede 533 patienter
med type 2-diabetes.

Efter en indkøringsperiode med metformin og rosiglitazone blev
patienterne i studiet tilfældigt udvalgt til supplerende behandling
med enten liraglutide eller placebo. Det gennemsnitlige HbA1c-niveau
ved studiets begyndelse var omkring 8,5%, og patienternes
gennemsnitsvægt lå på lige over 95 kg.

Ved studiets afslutning havde mere end 50% af patienterne i gruppen,
der blev behandlet med liraglutide, nået American Diabetes
Associations anbefalede blodsukkermål (HbA1c < 7%). Endvidere havde
mere end 35% nået American Association of Clinical Endocrinologists'
anbefalede blodsukkermål (HbA1c <= 6,5%). HbA1c-reduktionen i
liraglutide-gruppen var tæt ved 1,5 procentpoint i forhold til
udgangspunktet. Desuden sås en vægtforskel på omkring 2,5 kg i
liraglutides favør i forhold til placebo.

Liraglutide i kombination med metformin og rosiglitazone var
veltolereret. Den hyppigst indrapporterede bivirkning i forbindelse
med liraglutide-behandling var kvalme, som sås hos omkring 30-40% af
forsøgsdeltagerne med en aftagende frekvens over tid. Som forventet
var der kun få indberetninger om hypoglykæmi, og disse var relateret
til graden af blodsukkerregulering.

Novo Nordisks koncernforskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen,
udtaler: "De nye kliniske resultater bekræfter de solide
virkningsdata med hensyn til blodsukkerregulering, lav risiko for
hypoglykæmi og vægttab, som vi har set i de hidtil offentliggjorte
fase 3-studier med liraglutide. Vi har nu data fra omkring 85% af
alle patienter i fase 3-programmet, og vi har stor tiltro til, at
liraglutide bliver en værdifuld ny behandlingsmulighed for mennesker
med type 2-diabetes."

Novo Nordisk forventer at offentliggøre hovedkonklusionerne fra det
sidste tilbageværende studie (LEAD® 3) inden udgangen af første
kvartal af 2008. Detaljerede resultater fra hele LEAD® programmet
ventes publiceret i peer-reviewede tidsskrifter og præsenteret på
kommende videnskabelige møder.

Resultaterne fra fase 3-studiet ændrer ikke på Novo Nordisks
forventninger til de finansielle resultater for 2007 som kommunikeret
den 3. august i Novo Nordisks regnskabsmeddelelse for første halvår
af 2007.

Om liraglutide, LEAD® og HbA1c
Liraglutide er en human analog af det naturligt forekommende hormon
glukagonlignende peptid 1 (GLP-1), til dosering én gang dagligt.
Stoffet udvikles af Novo Nordisk til behandling af type 2-diabetes og
befinder sig p.t. i fase 3 af det kliniske udviklingsforløb.
Liraglutide virker ved kun at stimulere insulinproduktionen, når
blodsukkerniveauet bliver for højt. I modsætning til de fleste andre
diabeteslægemidler medfører liraglutide desuden vægttab i stedet for
vægtforøgelse.

LEAD® programmet (Liraglutide Effect and Action in Diabetes) omfatter
fem randomiserede, kontrollerede, dobbeltblinde studier, der
gennemføres i mere end 40 lande. Programmet omfatter omkring 3.800
patienter med type 2-diabetes med utilstrækkelig
blodsukkerregulering.

Resultaterne fra LEAD® 5-studiet blev publiceret den 21. juni 2007.
Dette studie undersøgte virkningen af liraglutide i forhold til
insulin glargine ved anvendelse som supplerende behandling hos
patienter, der ikke opnåede tilfredsstillende blodsukkerregulering
med to af de almindeligst anvendte diabeteslægemidler i tabletform:
metformin og et sulfonylurea-produkt (glimepiride).

Resultaterne fra LEAD® 1- og LEAD® 2-studierne blev publiceret den
20. august 2007. De to studier undersøgte virkningen af forskellige
doser af liraglutide i kombination med et enkelt diabeteslægemiddel i
tabletform, henholdsvis glimepiride og metformin.

HbA1c står for glykeret hæmoglobin A1c. HbA1c-niveauet afspejler den
gennemsnitlige koncentration af glukose i blodet over de sidste 2-3
måneder, og et fald er derfor et mål for behandlingseffekt. Jo højere
blodsukkerniveauet er, desto større er den mængde glukose, der binder
sig til hæmoglobin (glykering).

Yderligere information:

Medier:              Investorer:

Mike Rulis           Mads Veggerby Lausten
Tlf.: 4442 3573      Tlf.: 4443 7919
mike@novonordisk.com mlau@novonordisk.com

                     Hans Rommer
                     Tlf.: 4442 4765
                     hrmm@novonordisk.com


Fondsbørsmeddelelse nr. 25 / 2007