YTTERLIGARE BEVIS PÅ VARAKTIG IMMUNOLOGISK EFFEKT AV DIAMYDS DIABETESVACCIN
Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 19 september 2007 - Diamyd Medical AB
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Diamyd Medical meddelar idag att ytterligare bevis på varaktig immunologisk
effekt av Diamyds diabetesvaccin presenterades vid det Europeiska diabetesmötet
EASD i Amsterdam den 18 september 2007. Presentationen bekräftade att behandling
med Diamyd® ger ett specifikt immunsvar mot GAD65, vilket kvarstår även 15
månader efter behandling. Den immunologiska effekten observerades hos patienter
som fick Diamyd®, men inte hos patienter som fick placebo.
Två injektioner av Diamyd® har visats bevara betacellernas funktion i en
tidigare rapporterad fas IIb-studie med 70 barn med typ 1-diabetes. I samma
studie utfördes immunologiska analyser av professor Johnny Ludvigssons grupp vid
Linköpings Universitet. Slutsatsen från presentationen vid EASD, som hölls av
docent Maria Faresjö, är att vaccination med Diamyd® inducerar specifika
T-celler som kan ombalansera immunsystemet och leda till den observerade
skyddande effekten på betacellernas funktion.
Vid in vitro stimulering med GAD65, 15 månader efter vaccinering, uppvisade
immunsystemet hos Diamyd®-behandlade patienter en klart statistisk signifikant
ökad sekretion av flera immunomodulerande substanser, framförallt regulatoriska
cytokiner, inklusive IL5, IL13, IL10, IL17, IFN-γ och TNF-α. Samma immunologiska
fingeravtryck observerades i princip hos alla Diamyd®-behandlade patienter
(Bild) Fig 1: Diamyd®-behandlade patienter uppvisade en uppreglering av
cytokiner som svar på GAD65. Det immunologiska fingeravtrycket hos dessa
patienter innehöll mer av skyddande cytokiner (grönt) jämfört med
placebo-behandlade patienter. Placebo-behandlade patienter hade en högre andel
inflammatoriska cytokiner (rött). Detta kan förklara Diamyd®-behandlingens
skyddande effekt på betacellernas funktion.
Dr. Faresjö visade också hur T-cellernas aktivitet, vid GAD65-stimulering,
tydligt ökade hos de patienter som behandlats med Diamyd®, mätt som
GAD65-inducerad FOXP3-expression.
“Detta är första gången biomarkörer som kan kopplas till en immunologisk effekt
har identifierats vid användandet av en autoantigenspecifik terapi i kliniken”,
säger Bart Roep, professor i immunologi, Leiden University Medical Center,
Nederländerna. “Dessutom visar resultaten bevis för immunologiska markörer som
korrelerar med klinisk effekt, vilket också är nytt i immuninterventionsterapi
vid autoimmuna sjukdomar. Det kanske mest häpnadsväckande fyndet är att de
immunologiska förändringarna består i många månader efter behandling, vilket
tyder på att Diamyd® har en varaktig effekt på autoimmuniteten. Jag gratulerar
professor Ludvigsson och hans grupp till de banbrytande studierna som har lett
till detta genombrott.”
Typ 1-diabetes är en autoimmun sjukdom där de insulinproducerande betacellerna
attackeras av det egna immunsystemet. Diamyd®-vaccinet syftar till att inducera
aktiv funktionell tolerans av betacellerna genom att ge ett av sjukdomens
viktigaste autoantigen (GAD65) i en formulering och på ett sätt som ska stoppa
eller fördröja den autoimmuna processen vid typ 1-diabetes.
För ytterligare information kontakta:
Stockholm
Anders Essen-Möller
Koncernchef och VD
Tel: 08 661 0026
E-post: investor.relations@diamyd.com
Pittsburgh
Michael Christini
President
Tel: +1 412 770 1310
E-post: Michael.Christini@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ). Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sweden. Tel: +46
8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68 or E-post: info@diamyd.com. VATno:
SE556530-142001.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett Life Science-företag som fokuserar på utveckling av
läkemedel för behandling av diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot autoimmun diabetes för
vilket fas III-studier planeras i år. Diamyd® har visat signifikanta och
positiva resultat i fas II-studier.
GAD65, som är ett dominerande autoantigen i autoimmun diabetes, utgör den aktiva
substansen i Diamyd®. GAD65 är dessutom ett enzym som omvandlar den
excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska transmittorn
GABA. Därför förväntas GAD65 komma att spela en viktig roll inte bara i diabetes
utan också i ett flertal olika CNS-relaterade sjukdomar. Diamyd Medical har en
exklusiv världsomfattande licens från universitetet UCLA i Los Angeles avseende
den terapeutiska användningen av GAD65-genen.
Diamyd Medical har licensierat ut sin UCLA GAD-licens till Neurologix Inc., New
Jersey, för behandling av Parkinsons sjukdom med en AAV-vektor.
Andra projekt omfattar läkemedelsutveckling inom genterapi med hjälp av det
exklusivt licensierade och patentskyddade NTTDS-systemet (Nerve Targeted Drug
Delivery System). Bolagets ledande NTDDS-projekt inkluderar användning av
enkefalin och GAD för behandling mot kronisk smärta, till exempel diabetessmärta
eller cancersmärta. Samtliga projekt inom detta område befinner sig i preklinisk
fas.
Diamyd Medical är stationerat i Stockholm (Sverige) och i Pittsburgh (USA).
Bolagets aktie är noterad på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (NOMX:DIAM
B) och är även upptagen på OTCQX-listan i USA (ticker symbol: DMYDY) som
administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer information finns
på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, historik, nuläge samt framtid.
Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och
planer. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är riktiga.
