Artelon® Tissue Reinforcement får klartecken att marknadsföras på nya indikationer i USA


Artelon® Tissue Reinforcement får klartecken att marknadsföras på nya
indikationer i USA

Västra Frölunda, 21 september, 2007
Biomaterialföretaget Artimplant får klartecken att marknadsföra Artelon® Tissue
Reinforcement på nya indikationer i USA. Godkännandet ger möjlighet att
marknadsföra produkten på en väsentligt större marknad än tidigare.

Artelon® Tissue Reinforcement får sedan 2006 marknadsföras i USA som
förstärkning vid behandling av mjukvävnadsskador i axeln begränsat till
skuldrans största sena, supraspinatus. Med nuvarande FDA godkännande får
Artimplant och Bolagets licenspartner Biomet Sports Medicine möjlighet att
marknadsföra produkten för generell behandling av mjukvävnadsskador. Exempel på
nya indikationer som får marknadsföras är förstärkning av alla senor i skuldrans
rotatorkuff, senskador runt knäskål, biceps, främre lårmuskel (quadriceps) och
dessutom hälsena (Achilles).

Som tillägg till den primära behandlingsmetoden av mjukvävnadsskador, då suturer
och suturankare används, kan patienter med mer omfattande skador eller dålig
vävnadskvalitet dra fördel av det extra stöd en förstärkning av Artelon® ger.
Produkten ger initialt extra mekanisk förstärkning och är samtidigt en
nedbrytbar klätterställning som patientens egen vävnad växer in i. Det
långsiktiga stödet från implantatet avser att minska risken för re-rupturer och
målsättningen är att få en snabbare rehabilitering, samt öka långsiktig styrka.
Med en förstärkning av Artelon® elimineras risken för vävnadsirritation eller
sjukdomar som kan förekomma med förstärkningsmaterial med ursprung från djur
eller människa. Biomet Sports Medicine säljer idag produkten begränsat till
skuldrans rotatorkuff under varumärket SportMesh™.

VD Hans Rosén säger; "Det nya FDA godkännandet är mycket viktigt för Artimplant.
Vi får nu möjlighet att marknadsföra Artelon® Tissue Reinforcement på en
väsentligt större marknad än tidigare. Artimplants erfarenhet från Europa bl.a.
för behandling av hälsenerupturer, som nu kan marknadsföras i USA, är mycket
uppmuntrande. Artelon® Tissue Reinforcement har ett brett användningsområde,
stor marknadspotential och förutsättning att bli väsentligt större än vår
nuvarande största produkt Artelon® CMC Spacer. Godkännandet får betraktas som
ett viktigt steg för Artimplant.”

För ytterligare information kontakta:
Hans Rosén, VD, tel +46 (0)31-746 56 00, +46 (0)708 58 34 70,
hans.rosen@artimplant.com 

Lars-Johan Cederbrant, Finanschef, tel +46 (0)31-746 56 54, +46 (0)703 01 68 54,
lars-johan.cederbrant@artimplant.com

www.artimplant.com

Om Artimplant
Artimplant är ett biomaterialföretag fokuserat på problemlösningar inom
ortopedisk kirurgi och oralkirurgi. Vi bidrar till förbättrad hälsa genom att
utveckla, tillverka och sälja nedbrytbara implantat som återskapar
kroppsfunktioner och förbättrar livskvalitén. Våra produkter, tillverkade av
Bolagets egenutvecklade biomaterial Artelon®, fyller kliniska behov och säljs
inom ett växande antal terapiområden. Artimplant tillverkar implantat för
behandling av artros i händer och fötter, för axelskador och andra
mjukvävnadsskador samt för orala applikationer. 

Artimplant är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm i segmentet för små företag
och i sektorn hälsovård.

Forward-looking statements
This press release contains forward-looking statements as defined in the U.S.
Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Readers are cautioned not to
place undue reliance on these forward-looking statements. Actual results may
differ materially from those indicated by these forward-looking statements as a
result of risks and uncertainties impacting the Company's business including
increased competition; the ability of the Company to expand its operations and
to attract and retain qualified professionals; technological obsolescence;
general economic conditions; and other risks detailed from time to time in the
Company's filings.

Attachments

09212015.pdf