Artelon® Tissue Reinforcement får klartecken att marknadsföras på nya indikationer i USA Västra Frölunda, 21 september, 2007 Biomaterialföretaget Artimplant får klartecken att marknadsföra Artelon® Tissue Reinforcement på nya indikationer i USA. Godkännandet ger möjlighet att marknadsföra produkten på en väsentligt större marknad än tidigare. Artelon® Tissue Reinforcement får sedan 2006 marknadsföras i USA som förstärkning vid behandling av mjukvävnadsskador i axeln begränsat till skuldrans största sena, supraspinatus. Med nuvarande FDA godkännande får Artimplant och Bolagets licenspartner Biomet Sports Medicine möjlighet att marknadsföra produkten för generell behandling av mjukvävnadsskador. Exempel på nya indikationer som får marknadsföras är förstärkning av alla senor i skuldrans rotatorkuff, senskador runt knäskål, biceps, främre lårmuskel (quadriceps) och dessutom hälsena (Achilles). Som tillägg till den primära behandlingsmetoden av mjukvävnadsskador, då suturer och suturankare används, kan patienter med mer omfattande skador eller dålig vävnadskvalitet dra fördel av det extra stöd en förstärkning av Artelon® ger. Produkten ger initialt extra mekanisk förstärkning och är samtidigt en nedbrytbar klätterställning som patientens egen vävnad växer in i. Det långsiktiga stödet från implantatet avser att minska risken för re-rupturer och målsättningen är att få en snabbare rehabilitering, samt öka långsiktig styrka. Med en förstärkning av Artelon® elimineras risken för vävnadsirritation eller sjukdomar som kan förekomma med förstärkningsmaterial med ursprung från djur eller människa. Biomet Sports Medicine säljer idag produkten begränsat till skuldrans rotatorkuff under varumärket SportMesh™. VD Hans Rosén säger; "Det nya FDA godkännandet är mycket viktigt för Artimplant. Vi får nu möjlighet att marknadsföra Artelon® Tissue Reinforcement på en väsentligt större marknad än tidigare. Artimplants erfarenhet från Europa bl.a. för behandling av hälsenerupturer, som nu kan marknadsföras i USA, är mycket uppmuntrande. Artelon® Tissue Reinforcement har ett brett användningsområde, stor marknadspotential och förutsättning att bli väsentligt större än vår nuvarande största produkt Artelon® CMC Spacer. Godkännandet får betraktas som ett viktigt steg för Artimplant.” För ytterligare information kontakta: Hans Rosén, VD, tel +46 (0)31-746 56 00, +46 (0)708 58 34 70, hans.rosen@artimplant.com Lars-Johan Cederbrant, Finanschef, tel +46 (0)31-746 56 54, +46 (0)703 01 68 54, lars-johan.cederbrant@artimplant.com www.artimplant.com Om Artimplant Artimplant är ett biomaterialföretag fokuserat på problemlösningar inom ortopedisk kirurgi och oralkirurgi. Vi bidrar till förbättrad hälsa genom att utveckla, tillverka och sälja nedbrytbara implantat som återskapar kroppsfunktioner och förbättrar livskvalitén. Våra produkter, tillverkade av Bolagets egenutvecklade biomaterial Artelon®, fyller kliniska behov och säljs inom ett växande antal terapiområden. Artimplant tillverkar implantat för behandling av artros i händer och fötter, för axelskador och andra mjukvävnadsskador samt för orala applikationer. Artimplant är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm i segmentet för små företag och i sektorn hälsovård. Forward-looking statements This press release contains forward-looking statements as defined in the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Readers are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements. Actual results may differ materially from those indicated by these forward-looking statements as a result of risks and uncertainties impacting the Company's business including increased competition; the ability of the Company to expand its operations and to attract and retain qualified professionals; technological obsolescence; general economic conditions; and other risks detailed from time to time in the Company's filings.
Artelon® Tissue Reinforcement får klartecken att marknadsföras på nya indikationer i USA
| Source: Artimplant AB