Europeiska patentorganisationen (EPO) meddelar beslut angående kombinationspatentet för Symbicort i Europa


Europeiska patentorganisationen (EPO) meddelar beslut angående
kombinationspatentet för Symbicort i Europa

AstraZeneca meddelar idag att den europeiska patentorganisationen, EPO
(Technical Board of Appeal) har fattat det slutgiltiga beslutet att det
europeiska kombinationspatentet EPB0613371 för Symbicort (formoterol och
budesonid) ska ogiltigförklaras, efter överklagande från en grupp
generikatillverkare: Liconsa, Miat, Generics UK och Norton Healthcare; men
parter i processen är även Chiesi Farmaceutici SpA, Zambon Group SpA och
Yamanouchi Europe B.V.

Patentet EPB0613371 omfattar kombinationen Symbicort (formoterol och budesonid)
och användningen av denna vid astmabehandling i följande länder: Belgien,
Danmark, Frankrike, Grekland, Irland, Italien, Liechtenstein, Luxemburg, Monaco,
Nederländerna, Portugal, Schweiz, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland och
Österrike. Ursprungligt utgångsdatum var 2012 med förlängning genom
tilläggsskydd (SPC) till augusti 2015 i de flesta europeiska länder. 

”Även om vi är klart besvikna över dagens beslut från EPO, kommer Symbicort att
fortsätta vara en viktig del av vår tillväxtpotential under de kommande åren i
Europa och på lång sikt på övriga större marknader, inklusive USA och Japan”,
kommenterar AstraZenecas koncernchef David Brennan. ”Vi tror inte att EPOs
beslut kommer att ha någon omedelbar effekt inom EU eller påverka patenten i USA
eller Japan. I och med att vi nyligen introducerat Symbicort SMART i Europa, har
vi en fantastisk möjlighet att förändra astmabehandlingen genom att ge patienter
och läkare viktiga nya möjligheter till astmakontroll”.

AstraZeneca kommer med kraft att fortsätta försvara de återstående immateriella
rättigheter som skyddar Symbicort. Denna portfölj innehåller även ytterligare
patent och patentansökningar för processer, formuleringar, inhalator
(Turbuhaler), användning vid KOL och ”vid behovsanvändning” (Symbicort SMART),
med utgångsdatum fram till 2019. Förutom dessa patent har Symbicort
dataexklusivitet minst till augusti 2010 på de flesta större europeiska
marknaderna. 

Två beviljade patent (EPB1014993 och EPB1210943) som gäller användningen av
Symbicort vid behandling av KOL, är för närvarande under överklagande respektive
under invändning.

Den globala försäljningen av Symbicort uppgick under 2006 till 1,18 miljarder
USD och i Europa till 1,02 miljarder USD.


Kontaktpersoner media: 
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034
Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033

Investor relations: 
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087
Karl Hård, +44 (0) 207 304 5322
Jörgen Winroth, +1 (212) 579 0506
Ed Seage, +1 302 886 4065
Pete Vozzo (MedImmune), +1 (301) 398 4358