DIAMYD VACCINSUBSTANS PRODUCERAD - LÄGESUPPDATERING
Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 25 oktober 2007 - Diamyd Medical AB
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Diamyd Medical meddelar idag att tillräckliga mängder av GAD65, den aktiva
substansen i diabetesvaccinet Diamyd®, för kliniska fas III-prövningar nu har
tillverkats hos Protein Sciences i Meriden, CT, USA, och sänts för testning.
Formulering och fyllning av diabetesvaccinet i ampuller planeras ske i Europa i
januari 2008. Bolaget planerar att sända in sin IND-ansökan om att påbörja fas
III-programmet till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, i december.
Detta innebär att godkännande att få starta fas III kan erhållas under första
kvartalet 2008.
”Medan vi är några månader försenade med förberedelserna för vårt planerade fas
III- program så är vi optimistiska eftersom tillräckliga mängder av
läkemedelssubstans (dvs proteinet GAD65) nu producerats. Även om testning av
substansen fortfarande pågår, så har fyra fullskaliga produktionsbatcher i rad
gett konsistenta och reproducerbara resultat. Det har varit en utmaning att nå
hit, men nu ser det ut att vara avklarat”, säger Anders Essen-Möller, VD på
Diamyd Medical.
För ytterligare information kontakta:
Stockholm
Anders Essen-Möller
Koncernchef och VD
Tel: 08 661 0026
E-post: investor.relations@diamyd.com
Pittsburgh
Michael Christini
President
Tel: +1 412 770 1310
E-post: Michael.Christini@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ). Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sweden. Tel: +46
8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68 or E-post: info@diamyd.com. VATno:
SE556530-142001.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett Life Science-företag som fokuserar på utveckling av
läkemedel för behandling av diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot autoimmun diabetes för
vilket fas III-studier planeras. Diamyd® har visat signifikanta och positiva
resultat i fas II-studier.
GAD65, som är ett dominerande autoantigen i autoimmun diabetes, utgör den aktiva
substansen i Diamyd®. GAD65 är dessutom ett enzym som omvandlar den
excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska transmittorn
GABA. Därför förväntas GAD65 komma att spela en viktig roll inte bara i diabetes
utan också i ett flertal olika CNS-relaterade sjukdomar. Diamyd Medical har en
exklusiv världsomfattande licens från universitetet UCLA i Los Angeles avseende
den terapeutiska användningen av GAD65-genen.
Diamyd Medical har licensierat ut sin UCLA GAD-licens till Neurologix Inc., New
Jersey, för behandling av Parkinsons sjukdom med en AAV-vektor.
Andra projekt omfattar läkemedelsutveckling inom genterapi med hjälp av det
exklusivt licensierade och patentskyddade NTTDS-systemet (Nerve Targeted Drug
Delivery System). Bolagets ledande NTDDS-projekt inkluderar användning av
enkefalin och GAD för behandling av kronisk smärta, till exempel diabetessmärta
eller cancersmärta. Samtliga projekt inom detta område befinner sig i preklinisk
fas.
Diamyd Medical är stationerat i Stockholm (Sverige) och i Pittsburgh (USA).
Bolagets aktie är noterad på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (NOMX:DIAM
B) och är även upptagen på OTCQX-listan i USA (ticker symbol: DMYDY) som
administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer information finns
på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, historik, nuläge samt framtid.
Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och
planer. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är riktiga.
