Registreringsansökan för BEMA Fentanyl inlämnad i USA

Registreringsansökan för BEMA Fentanyl inlämnad i USA

Idag har registreringsansökan (New Drug Application) för BEMA Fentanyl inlämnats
till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA.

Meda har exklusiva rättigheter till BEMA Fentanyl i USA, Europa, Kanada och
Mexico. 

BEMA Fentanyl, inlicensierad från BioDelivery Sciences International Inc (BDSI),
är ett patenterat läkemedel med ett unikt administreringssystem vilket möjliggör
snabb och pålitlig dosering av den aktiva substansen fentanyl. Läkemedlet är
avsett för behandling av svåra smärttillstånd hos cancerpatienter. BEMA Fentanyl
består av en liten självupplösande polymer ”disc” som innehåller den
opiodliknande substansen fentanyl. ”Discen” appliceras på kindens insida. BEMA
Fentanyl har i kliniska studier visat viktiga patientfördelar jämfört med
konkurrerande produkter.

 “BEMA Fentanyl representerar ett viktigt medicinskt framsteg när det gäller
behandling av svår cancersmärta. Vår amerikanska marknadsföringsorganisation har
goda kunskaper inom smärt-området och erfarenheter av att besöka
smärtspecialister. Vår ambition är att nå en omsättning överstigande 200 MUSD i
USA.”, säger Anders Lönner, VD Meda AB


För mer information kontakta:

Anders Larnholt, Investor Relations, tel. +46 709 458 878

MEDA AB (publ) är ett internationellt specialty pharmaföretag med fokus på
marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Långsiktiga samarbeten
och förvärv är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda är
representerat med egna dotterbolag i 26 länder och har över 1500 anställda inom
marknadsföring och försäljning. Bolagets produkter säljs i ca 120 länder. Meda
är noterat under Large Cap på Nordic Stock Exchange. För mer information, besök
www.meda.se.