Nyt fase 2-studie viser, at liraglutide medfører signifikant vægttab hos svært overvægtige


Studiet viste, at liraglutide doseret én gang dagligt igennem 20 uger
i højeste dosis førte til et vægttab i forhold til udgangspunktet på
lige over 7 kg sammenlignet med et vægttab på lige under 3 kg i
gruppen, der fik placebo, og et vægttab på lige over 4 kg i gruppen,
der blev behandlet med orlistat. Alle doser af liraglutide medførte
en vægtreduktion. Flere end 75% af dem, der blev behandlet med den
højeste dosis, oplevede et vægttab på over 5%, og flere end 25%
oplevede et vægttab på over 10% i forhold til deres vægt ved
randomiseringen (tilfældig fordeling af forsøgsdeltagerne til de tre
behandlinger). Endelig viste studiet en gavnlig effekt på det
systoliske blodtryk af behandling med liraglutide.

Ca. 30% af de 564 deltagere i studiet viste tegn på præ-diabetes ved
randomiseringen. Efter 20 ugers behandling med forskellige doser af
liraglutide viste mellem 80% og 90% af disse deltagere ikke længere
tegn på præ-diabetes, i modsætning til omkring 40% i grupperne, der
fik henholdsvis placebo og orlistat.

Liraglutide var generelt veltolereret. Den samlede frafaldsprocent på
tværs af studiet var omkring 20%, og ikke mere end 10% af dem, der
blev behandlet med liraglutide, trak sig ud af forsøget på grund af
bivirkninger. I tråd med alle tidligere forsøg var de almindeligste
bivirkninger relateret til mave-tarm-kanalen og blev hovedsagelig
vurderet som milde til moderate. Den hyppigst indberettede
individuelle bivirkning var kvalme. Hyppigheden af bivirkninger var
dosisafhængig og lå på 20-50%. Kvalme sås hyppigst ved studiets
begyndelse.

Omkring 85% af alle deltagerne tilbød at fortsætte i en åben
forsøgsforlængelse for at undersøge den langsigtede vægtreduktion af
behandling med liraglutide.

Mads Krogsgaard Thomsen, Novo Nordisks koncernforskningsdirektør,
udtaler: "Vi er meget opmuntrede over disse nye resultater. De giver
os grund til at tro, at liraglutide har potentiale til at blive en ny
og vigtig behandlingsmulighed i kampen mod svær fedme."

Resultaterne fra fase 2-studiet ændrer ikke på Novo Nordisks
forventninger til de finansielle resultater for 2007 som kommunikeret
den 31. oktober i Novo Nordisks regnskabsmeddelelse for de første ni
måneder af 2007.

Telekonference
Der vil i dag kl. 15.00 blive afholdt en telekonference for
investorer. Der vil blive mulighed for at lytte med via et link på
novonordisk.com under menupunktet 'Investors - Download centre'.

Om studiedesignet
Efter en indkøringsperiode på to uger med kostrådgivning og daglige
injektioner af placebo blev deltagerne i studiet randomiseret
(tilfældigt udvalgt) til at modtage enten placebo, stigende doser af
liraglutide eller til en åben kontrolgruppe med orlistat i en
behandlingsperiode på 20 uger. 564 personer med en gennemsnitlig vægt
ved randomiseringen på lige under 100 kg deltog i studiet.

Om præ-diabetes
Mennesker med præ-diabetes er karakteriseret ved at have enten et
fasteblodsukker (Impaired Fasting Glucose) eller et blodsukkerindhold
målt ved en glukosetolerancetest (Impaired Glucose Tolerance), der er
for højt til at blive betragtet som normalt, men ikke højt nok til at
opfylde kriterierne for at stille diagnosen diabetes. Mennesker med
præ-diabetes har større risiko for at udvikle både
hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Præ-diabetes er ofte forbundet med
det såkaldte metaboliske syndrom, som foruden høje blodsukkerniveauer
omfatter fedme, forhøjet lipidindhold i blodet og forhøjet blodtryk.

Om fedmebehandling med liraglutide
Fedme er et stigende globalt problem, som er forbundet med øget
risiko for at udvikle type 2-diabetes og andre alvorlige tilstande.
Der er generel enighed om, at den bedste måde at behandle fedme på er
gennem motion og sund kost. Det er dog også almindeligt anerkendt, at
det for nogle er svært at opnå og fastholde den nødvendige
vægtreduktion selv med en ihærdig indsats. Derfor kan det hos
mennesker, der har høj risiko for at udvikle fedmerelaterede
komplikationer - for eksempel patienter med yderligere risikofaktorer
såsom slidgigt, forhøjet blodtryk eller hjerte-kar-sygdom - være
nødvendigt at supplere med medikamentel behandling for at reducere
risikoen for komplikationer og forbedre deres livskvalitet.

Om liraglutide
Liraglutide er Novo Nordisks GLP-1-analog til dosering én gang
dagligt. Stoffet befinder sig p.t. i fase 3 af det kliniske
udviklingsforløb til behandling af type 2-diabetes og i fase 2 til
behandling af fedme. Resultaterne fra fire ud af fem fase 3-studier
hos mennesker med type 2-diabetes er offentliggjort. Resultater fra
det sidste studie vil blive fremlagt omkring nytår, og
registreringsansøgning om godkendelse til behandling af type
2-diabetes forventes indsendt omkring midten af 2008.

Yderligere information:

Medier:             Investorer:

Elin K. Hansen      Mads Veggerby Lausten
Tlf.: 4442 3450     Tlf.: 4443 7919
ekh@novonordisk.com mlau@novonordisk.com

                    Hans Rommer
                    Tlf.: 4442 4765
                    hrmm@novonordisk.com


Fondsbørsmeddelelse nr. 32 / 2007