DIAMYD TECKNAR AVTAL MED AMERIKANSKA NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH FÖR EN TYP 1-DIABETESSTUDIE MED DIAMYD® DIABETESVACCIN

DIAMYD TECKNAR AVTAL MED AMERIKANSKA NATIONAL INSTITUTES OF HEALTH FÖR EN TYP
1-DIABETESSTUDIE MED DIAMYD® DIABETESVACCIN

Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 22 november 2007 - Diamyd Medical AB
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)

Diamyd Medical meddelar idag att ett avtal, ett så kallat Clinical Trial
Agreement, har tecknats med National Institute of Diabetes and Digestive and
Kidney Diseases (NIDDK) för en planerad klinisk studie med Diamyd®-vaccinet.
Studien, som omfattar 126 nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter, kommer att
utföras av den NIDDK-sponsrade organisationen Type 1 diabetes TrialNet och
Diamyd Medical kommer att förse TrialNet med kliniskt material (Diamyd® och
placebo) till studien.

Som rapporterats tidigare kommer studien att inkludera omfattande immunologiska
studier för att ytterligare klargöra verkningsmekanismen för Diamyd®.
Korrelationen mellan de kliniska och immunologiska effekterna av
Diamyd®-behandlingen hos nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter kommer att
utvärderas. En sådan detaljerad analys kan komma att ge viktig information om
Diamyd®-vaccinets förmåga att skydda betacellerna från autoimmun attack, som en
mekanism för att bevara insulinproduktion. Dessutom beräknas de immunologiska
resultaten bli värdefulla för att utforma studier i syfte att förebygga
diabetes, så kallade preventionsstudier. 

“Vi är extremt glada över att arbeta med NIDDK och TrialNet i den här nya
Diamyd-studien”, säger Anders Essen-Möller, VD för Diamyd Medical. ”TrialNet har
stor erfarenhet av att utföra kliniska studier och av att utvärdera molekylära
och cellulära mekanismer av möjliga diabetesbehandlingar. Den kunskap som vi
förväntar oss inhämta från den här studien kan komma att bli mycket värdefull
för såväl Diamyd®, forskarvärlden som för diabetespatienter.”

Diamyd Medical har tidigare rapporterat planer för att starta ett fas
III-program för behandling av nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter i USA och
Europa. Dessa planer kvarstår och resultaten från den föreslagna
TrialNet-studien kommer att komplettera resultaten från Diamyd Medicals
planerade fas III-studier. Ansökningar om att utföra dessa studier planeras att
lämnas in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, i december och
därefter till läkemedelsmyndigheter i Europa.

Om TrialNet
TrialNet är en internationell sammanslutning med syfte att föra forskningen om
tidig och förebyggande behandling mot typ 1-diabetes framåt. TrialNet är ett
nätverk bestående av 18 kliniska center världen över, med 16 anslutna
huvudkliniker och ytterligare cirka 150 anslutna kliniker som deltar som
samarbetande center. TrialNet finansieras av det amerikanska National Institutes
of Health och Department of Health & Human Services, Juvenile Diabetes Research
Foundation International och American Diabetes Association.


Om NIH/NIDDK
National Institutes of Health (NIH) är en del av det amerikanska Department of
Health and Human Services och är den huvudsakliga amerikanska federala
myndigheten för att utföra och stödja medicinsk forskning. National Institute of
Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) är ett av NIHs 27 institut
och centra. NIDDK utför och stödjer biomedicinsk forskning om många av de mest
allvarliga folksjukdomarna, samt sprider forskningsresultat och hälsoinformation
till allmänheten.

För ytterligare information kontakta:	

Stockholm 
Anders Essen-Möller
Koncernchef och VD 
Tel: 08 661 0026
E-post: investor.relations@diamyd.com

Pittsburgh 
Michael Christini
President
Tel: +1 412 770 1310
E-post: Michael.Christini@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ). Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sweden. Tel: +46
8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68 or E-post: info@diamyd.com. VATno:
SE556530-142001.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett Life Science-företag som fokuserar på utveckling av
läkemedel för behandling av diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot autoimmun diabetes för
vilket fas III-studier planeras. Diamyd® har visat signifikanta och positiva
resultat i fas II-studier.

GAD65, som är ett dominerande autoantigen i autoimmun diabetes, utgör den aktiva
substansen i Diamyd®. GAD65 är dessutom ett enzym som omvandlar den
excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska transmittorn
GABA. Därför förväntas GAD65 komma att spela en viktig roll inte bara i diabetes
utan också i ett flertal olika CNS-relaterade sjukdomar. Diamyd Medical har en
exklusiv världsomfattande licens från universitetet UCLA i Los Angeles avseende
den terapeutiska användningen av GAD65-genen.

Diamyd Medical har licensierat ut sin UCLA GAD-licens till Neurologix Inc., New
Jersey, för behandling av Parkinsons sjukdom med en AAV-vektor.

Andra projekt omfattar läkemedelsutveckling inom genterapi med hjälp av det
exklusivt licensierade och patentskyddade NTDDS-systemet (Nerve Targeted Drug
Delivery System). Bolagets ledande NTDDS-projekt inkluderar användning av
enkefalin och GAD för behandling av kronisk smärta, till exempel diabetessmärta
eller cancersmärta. Samtliga projekt inom detta område befinner sig i preklinisk
fas.

Diamyd Medical är stationerat i Stockholm (Sverige) och i Pittsburgh (USA).
Bolagets aktie är noterad på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (NOMX:DIAM
B) och är även upptagen på OTCQX-listan i USA (ticker symbol: DMYDY) som
administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer information finns
på bolagets hemsida; www.diamyd.com.

Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, historik, nuläge samt framtid.
Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och
planer. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är riktiga.