CDRS-R er en ofte anvendt skala benyttet af klinikere, som dækker 17 symptomområder inden for depression, som er relevante for unge, herunder forringet skolearbejde, problemer med at more sig, social tilbagetrukkenhed, fysiske skavanker og lavt selvværd. Yderligere data fra dette studie forventes offentliggjort i 2008. Forskerne anslår, at op mod 8% af alle unge er berørt af depression. Der findes imidlertid kun få FDA-godkendte behandlinger til denne gruppe. Lexapro® er endnu ikke godkendt af FDA til brug blandt børnepatienter. Med forbehold for den løbende kommunikation med FDA og en gennemgang af de fulde resultater fra den netop afsluttede undersøgelse forventer Forest Laboratories, Inc. at søge om registrering for depressionsindikationen blandt unge for Lexapro® i 2008. Om undersøgelsen Der er på en række centre i USA gennemført en dobbeltblindet, parallelgruppe og placebokontrolleret fase III undersøgelse med henblik på at evaluere sikkerheden og effekten af Lexapro® til behandling af deprimerede unge i alderen 12-17 år. I løbet af det otte uger lange studie blev 316 patienter randomiseret til at få enten 10-20 mg Lexapro® (n=158) eller placebo (n=158). Det primære effektmål var ændringen fra udgangspunktet ved uge 8 på skalaen Children's Depression Rating Scale - Revised (CDRS-R) ved brug af"last observation carried forward (LOCF)"-princippet. Undersøgelsen viste statistisk signifikante forbedringer hos patienter behandlet med Lexapro® i sammenligning med placebo (p=0,022). Undersøgelsen viste også, at Lexapro® generelt blev tålt godt af patienterne. De overordnede procentsatser for førtidig afbrydelse af behandlingen (alle årsager, inkl. bivirkninger) var 19% for patienter, der fik Lexapro®, og 15% for placebogruppen. Depression blandt unge Depression blandt unge er karakteriseret ved vedvarende tristhed og manglende interesse for sædvanlige aktiviteter. Til trods for, at der er sket fremskridt og forbedringer med at identificere og behandle psykiske sygdomme blandt unge, viser epidemiologiske studier, at kun 20-35% af alle depressionspatienter i denne aldersgruppe i dag får behandling. Depression er en kronisk sygdom, som kræver medicinsk opmærksomhed og behandling, og sygdommen kan få alvorlige konsekvenser, hvis den ikke behandles. For unge, som lider af depression, spiller psykoterapi, behandling af kognitiv adfærd, interpersonel terapi og medicinsk behandling en vigtig rolle for styringen af sygdommen. Patienter, der får antidepressiv behandling, bør også nøje overvåges af sundhedssystemet, familiemedlemmer og andre plejepersoner. Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på Lundbeck-koncernens resultat for regnskabsåret 2007. Lundbeck kontakt Investorer: Presse: Jacob Tolstrup Anders Schroll Director, Corporate Reporting Head of Communication Tlf. 36 43 30 79 Tlf. 36 43 20 81 ________________________ Fondsbørsmeddelelse nr. 312 - 29. november 2007 Om Lundbeck H. Lundbeck A/S er en international farmaceutisk virksomhed, som beskæftiger sig med forskning og udvikling, produktion, markedsføring og salg af lægemidler til behandling af psykiske og neurologiske sygdomme. Selskabet havde en nettoomsætning i 2006 på DKK 9,2 mia. (cirka EUR 1,2 mia. eller USD 1,6 mia.). Antallet af medarbejdere er ca. 5300 globalt. For yderligere information, se www.lundbeck.com
Forest Laboratories, Inc. og Lundbeck offentliggør positive resultater fra fase III undersøgelse med Lexapro® blandt unge med depression
| Source: H. Lundbeck A/S