Afsluttende fase 3-studie bekræfter, at liraglutide har en overbevisende effekt på blodsukkerregulering og vægt

Studiet er gennemført som led i Novo Nordisks LEAD® program
(Liraglutide Effect and Action in Diabetes) og omfattede 746
patienter med type 2-diabetes. Patienterne i studiet blev tilfældigt
udvalgt til behandling med én af to doser liraglutide eller 8 mg
(maksimal dosis) glimepiride, som er et almindeligt anvendt
diabeteslægemiddel i tabletform. Ca. to tredjedele af patienterne var
tidligere blevet behandlet med et diabeteslægemiddel i tabletform,
mens en tredjedel udelukkende var blevet behandlet med diæt og
motion. Det betyder, at nogle patienter i dette studie fik
liraglutide eller glimepiride i stedet for deres hidtidige
tabletbehandling, mens andre fik liraglutide som deres første
diabeteslægemiddel. Patienternes gennemsnitlige HbA1c-niveau ved
studiets begyndelse lå på omkring 8,2%, og gennemsnitsvægten var 90
til 95 kg.

Ved begge de afprøvede doser gav liraglutide en statistisk
signifikant bedre blodsukkerregulering end glimepiride. I gennemsnit
opnåede patienterne, der blev behandlet med liraglutide, en
HbA1c-reduktion på mere end 1 procentpoint, mens de patienter, der
hidtil udelukkende var blevet behandlet med diæt og motion, opnåede
en HbA1c-reduktion på mere end 1,5 procentpoint. Mere end 50% af
patienterne i gruppen, der fik liraglutide i højeste dosis, opnåede
American Diabetes Associations anbefalede blodsukkermål (HbA1c < 7%),
mens mere end 60% af de patienter, der hidtil var blevet behandlet
med diæt og motion, nåede blodsukkermålet.

Som det er set i tidligere studier med liraglutide som monoterapi,
oplevede patienter, der fik liraglutide, i dette studie et meget lavt
niveau af hypoglykæmi (lavt blodsukker), i modsætning til gruppen,
der fik glimepiride-behandling, hvor hypoglykæmi forekom hos et
større antal patienter. Endvidere sås en signifikant forbedring i det
systoliske blodtryk og en vægtreduktion på mellem 3 og 4 kg hos
patienter, der blev behandlet med liraglutide, sammenlignet med
patienter, der blev behandlet med glimepiride.

Liraglutide som monoterapi var veltolereret. Den hyppigst
indrapporterede bivirkning i forbindelse med liraglutide-behandling
var forbigående, mild til moderat kvalme med et akkumuleret absolut
niveau på under 30% igennem hele behandlingsåret. Efter de første tre
måneder lå procentdelen af patienter med kvalme på et lavt encifret
niveau.

Novo Nordisks koncernforskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen,
udtaler: "Vi er meget glade for de kliniske resultater, vi har set i
dette fase 3-studie. De viser, at de gavnlige virkninger af
liraglutide varer ved efter et års behandling. Tilsammen har fase
3-studierne sammenlignet liraglutide med tre almindeligt anvendte
klasser af diabeteslægemidler - sulfonylurea, glitazone og basal
insulin - og har bekræftet, at liraglutide har en statistisk
signifikant fordel både i forhold til det primære behandlingsmål,
HbA1c, og til vægten."

Novo Nordisk forventer nu at indsende registreringsansøgning for
liraglutide i andet kvartal af 2008.

Detaljerede resultater fra hele LEAD® programmet ventes publiceret i
peer-reviewede tidsskrifter og præsenteret på kommende videnskabelige
møder.

Resultaterne fra fase 3-studiet påvirker ikke Novo Nordisks
forventninger til de finansielle resultater for 2007 som kommunikeret
den 31. oktober i Novo Nordisks regnskabsmeddelelse for de første ni
måneder af 2007.

Telekonference
Der vil i dag kl. 17.00 blive afholdt en telekonference for
investorer. Der vil blive mulighed for at lytte med via et link på
novonordisk.com under menupunktet 'Investors - Download centre'.

Om liraglutide, LEAD® og HbA1c
Liraglutide er en human analog af det naturligt forekommende hormon
glukagonlignende peptid 1 (GLP-1), til dosering én gang dagligt.
Stoffet udvikles af Novo Nordisk til behandling af type 2-diabetes og
befinder sig p.t. i fase 3 af det kliniske udviklingsforløb.
Liraglutide virker ved kun at stimulere insulinproduktionen, når
blodsukkerniveauet bliver for højt, og ved at hæmme appetitten. I
modsætning til de fleste andre diabeteslægemidler medfører
liraglutide desuden vægttab i stedet for vægtforøgelse.

LEAD® programmet (Liraglutide Effect and Action in Diabetes) omfatter
omkring 4.000 patienter med type 2-diabetes med utilstrækkelig
blodsukkerregulering. Programmet omfatter fem randomiserede,
kontrollerede, dobbeltblinde studier, der gennemføres i mere end 40
lande:

*          De resultater, der fremlægges i denne fondsbørsmeddelelse,
  er fra LEAD® 3-studiet.

*          Resultaterne fra LEAD® 5-studiet blev publiceret den 21.
  juni 2007. Dette studie undersøgte virkningen af liraglutide i
  forhold til insulin glargine ved anvendelse som supplerende
  behandling hos patienter, der ikke opnåede tilfredsstillende
  blodsukkerregulering med to af de almindeligst anvendte
  diabeteslægemidler i tabletform: metformin og et
  sulfonylurea-produkt (glimepiride).

*          Resultaterne fra LEAD® 1- og LEAD® 2-studierne blev
  publiceret den 20. august 2007. De to studier undersøgte virkningen
  af forskellige doser af liraglutide i kombination med et enkelt
  diabeteslægemiddel i tabletform, henholdsvis glimepiride og
  metformin.

*          Resultaterne fra LEAD® 4-studiet blev publiceret den 14.
  september 2007. Dette studie undersøgte virkningen af forskellige
  doser af liraglutide i kombination med metformin og rosiglitazone.

HbA1c står for glykeret hæmoglobin A1c. HbA1c-niveauet afspejler den
gennemsnitlige koncentration af glukose i blodet over de sidste 2-3
måneder, og et fald er derfor et mål for behandlingseffekt. Jo højere
blodsukkerniveauet er, desto større er den mængde glukose, der binder
sig til hæmoglobin (glykering).

Yderligere information:

Medier:              Investorer:

Mike Rulis           Mads Veggerby Lausten
Tlf.: 4442 3573      Tlf.: 4443 7919
mike@novonordisk.com mlau@novonordisk.com

                     Hans Rommer
                     Tlf.: 4442 4765
                     hrmm@novonordisk.com


Fondsbørsmeddelelse nr. 35 / 2007