BioInvent och ThromboGenics får klartecken för kliniska studier av TB-403 för cancerbehandling

BioInvent och ThromboGenics får klartecken för kliniska studier av TB-403 för
cancerbehandling 

Lund, Sverige och Leuven, Belgien - 18 januari 2008 - BioInvent International AB
(BINV) och utvecklingspartnern ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR)
tillkännagav idag att de erhållit godkännande från regulatoriska myndigheter i
Danmark att inleda en klinisk fas I-studie av det nya cancerläkemedlet TB-403.
TB-403 är en monoklonal antikropp riktad mot den angiogena tillväxtfaktorn PIGF
(placental growth factor) och har visat sig vara starkt hämmande av
PIGF-relaterad angiogenes och tumörutveckling i djurmodeller, utan att påverka
friska vävnader. Denna läkemedelskandidat utvecklas inom alliansen mellan
BioInvent och ThromboGenics. 

Den första kliniska fas I-studien kommer att genomföras i Danmark där den första
individen väntas bli inkluderad inom kort. Studien är en dubbelblind och
randomiserad (inom gruppen) med singel-doser av TB-403 alternativt placebo i tre
eskalerande doser på 16 friska manliga individer. Målsättningen är att studera
tolererbarhet och säkerhet efter tre eskalerande singel-doser som ges
intravenöst. Dessutom bedöms farmakokinetiken i syfte att skapa grunden för en
säker och effektiv dosering av substansen i den efterföljande studien med
upprepade doser.

Studien med upprepade doser beräknas starta under tredje kvartalet 2008. Denna
studie skall utvärdera tolererbarhet, farmakokinetik och farmakodynamik hos
patienter med framskriden cancer. Patientgrupper som inte svarat på tidigare
behandlingar kommer att ges eskalerande doser. 

BioInvents VD Svein Mathisen säger: ”Det är glädjande att BioInvent och
ThromboGenics har lyckats ta detta innovativa cancerläkemedel fram till klinisk
fas. Det finns ett stort medicinskt behov av en ny, effektiv och säker
anti-angiogen cancerbehandling, ett behov som TB-403 kan fylla. TB-403
framkallar inte överproduktion av andra angiogena faktorer (så kallad angiogenic
switch) eller resistens mot läkemedlet, har sannolikt färre biverkningar än
motsvarande substanser och kan därmed lämpa sig väl för långtidsbehandling.”

Professor Désiré Collen, VD och ordförande i ThromboGenics, tillägger: ”Våra
framsteg när det gäller TB-403 är mycket glädjande. Starten av kliniska studier
med denna nya monoklonala antikropp utgör en viktig milstolpe för ThromboGenics
och vår partner BioInvent. Prekliniska studier har visat att TB-403 har en unik
verkningsmekanism som hämmar kärlbildning i cancertumörer - utan att skada
friska vävnader.”

ThromboGenics och BioInvent har även för avsikt att utveckla TB-403 för
ögonsjukdomar. Syftet är att blockera okontrollerad blodkärlsbildning i
tillstånd som åldersrelaterad makuladegenerering (AMD) och diabetesretinopati.

Angiogeneshämmare, som TB-403, är läkemedelssubstanser som verkar genom att
blockera utvecklingen av nya blodkärl och därmed strypa syre- och
näringstillförseln till växande cancertumörceller. Behandlingsmetoden går ut på
att hindra tumörer från att växa och sprida sig till andra delar av kroppen. De
angiogeneshämmare som är tillgängliga i dag riktas mot tillväxtfaktorn VEGF
(vascular endothelial growth factor), som spelar en viktig roll genom att främja
bildningen av blodkärl. Även om PIGF är en homolog av VEGF påverkar den inte
normal fysiologisk angiogenes utan påverkar endast kärltillväxt i sjuka
vävnader. Genom sin PIGF-hämmande förmåga kommer TB-403 sannolikt att kunna
hämma tumörtillväxt utan de biverkningar som är vanliga vid andra anti-angiogena
behandlingar.

Viktig forskning inom detta område publicerades nyligen i tidskriften Cell
(“Anti-PlGF Inhibits Growth of VEGF(R)-Inhibitor-Resistant Tumors Without
Affecting Healthy Vessels,” Carmeliet, Fischer, et al, Cell 131, 463-475,
November 2, 2007).

-- SLUT --

För mer information

BioInvent International AB
Svein Mathisen
President & CEO
Tel: +46 (0)46-286 85 67
Mobile: +46 (0)708-97 82 13
E-mail: svein.mathisen@bioinvent.com


Cristina Glad
Executive Vice President
Tel: +46 (0)46-286 85 51
Mobile: +46 (0)708-16 85 70
E-mail: cristina.glad@bioinvent.com 


ThromboGenics NV
Professor Désiré Collen, CEO	
Patrik De Haes, COO
Tel: +32 (0) 16 34 61 94

Citigate Dewe Rogerson
David Dible / Valerie Auffray
Tel: +44 (0) 207 638 95 71	
Juridisk friskrivning
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör
subjektiva uppskattningar
och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum
de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan
verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta
pressmeddelande.

Bakgrundsinformation:

BioInvent International AB, listat på den Nordiska Börsen (BINV), är ett
forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av
antikroppsläkemedel. Idag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt inom
trombos, cancer, åderförkalkning och ögonsjukdomar. Bolaget offentliggjorde i
januari 2007 ett större strategiskt avtal med amerikanska Genentech, Inc. inom
det kardiovaskulära området. 

Basen för dessa projekt är en konkurrenskraftig och till väsentliga delar
patentskyddad teknikplattform. Bredden och styrkan i denna plattform utnyttjas
också av partners, såsom ALK-Abelló, ImmunoGen, OrbusNeich, Sanofi-Aventis, UCB
och XOMA. 

Bolaget har idag 96 medarbetare och är verksamt på Ideon, Lund. 

ThromboGenics NV är ett bioteknikföretag som fokuserar på upptäckt och
utveckling av biologiska läkemedel för behandling av ett antal vaskulära
sjukdomar. Bolaget driver ett flertal kliniska fas II-prövningar, däribland
microplasmin, som utvärderas för behandling av vitreoretinala sjukdomar och som
ett trombolytiskt läkemedel för behandling av ocklusiva vaskulära sjukdomar, t
ex slaganfall. ThromboGenics utvecklar också nya antikroppsläkemedel i samarbete
med BioInvent International; innefattande TB-402 (Anti-Factor VIII) för vilken
de kliniska fas II-studierna beräknas starta under 2008 och TB-403 (Anti-PlGF)
för vilken de kliniska fas I-studierna erhållit klartecken för att inledas.
Bolaget har starka band till universitet i Leuven och har ensamrätt till vissa
läkemedel som utvecklats vid universitetet. ThromboGenics huvudkontor finns i
Leuven, Belgien och har dotterbolag på Irland och i USA. Bolaget är noterat på
Eurolist, Euronext Brussels (THR). Ytterligare information finns tillgänglig på
www.thrombogenics.com.


BioInvent International AB (publ)
Org nr 556537-7263
Besöksadress:  Sölvegatan 41
Postadress: 223 70 LUND
Tel: 046 286 85 50
info@bioinvent.com

www.bioinvent.com

ThromboGenics NV
Campus Gasthuisberg
Herestraat 49
B-3000 Leuven
Belgium
Tel: +32 (0) 16 34 61 94
www.thrombogenics.com