DIAMYDS DIABETESVACCIN HAR EFFEKT I MINST 30 MÅNADER VISAR SLUTFÖRD TYP 1-DIABETESSTUDIE

DIAMYDS DIABETESVACCIN HAR EFFEKT I MINST 30 MÅNADER VISAR SLUTFÖRD TYP
1-DIABETESSTUDIE

Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 21 januari 2008, - Diamyd Medical AB
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)

Diamyd Medical meddelar idag att dess diabetesvaccin, Diamyd®, har uppvisat en
statistiskt signifikant långtidseffekt vad gäller upprätthållande av
betacellsfunktion, det vill säga egenförmåga att producera insulin, hos
patienter med typ 1-diabetes.

Resultaten presenterades lördagen den 19 januari vid Karl-Stolte-symposiet i
Hannover, Tyskland, av professor Johnny Ludvigsson från universitetssjukhuset i
Linköping, som varit huvudprövare för studien. Patienterna har följts i 30
månader, vilket innebär att Diamyd®-studien är fullföljd och detta är den sista
tidpunkten för vilken resultat kommer att rapporteras. Tidigare har positiva 15-
och 21-månadersresultat presenterats.

Professor Ludvigsson rapporterade att fas IIb-studien med det terapeutiska
Diamyd®-vaccinet mötte sin primära effektparameter (”primary endpoint”) avseende
att bevara betacellsfunktionen, mätt som C-peptid, en markör för kroppens
naturliga insulinproduktion. Som tidigare rapporterats åtföljs den tydligt
positiva effekten i att bevara betacellsfunktionen av ett signifikant och
specifikt immunsvar, vilket är ytterligare en viktig faktor i utvärderingen av
den terapeutiska effekten, då det antagits att Diamyd® verkar genom att
modifiera patientens immunsystem.

Diamyd®-studien, som utfördes vid 8 kliniker i Sverige, omfattade 70 patienter i
åldern 10-18 år vilka diagnostiserats med typ 1-diabetes inom 18 månader. 35
patienter fick två injektioner av Diamyd® och 35 patienter fick placebo. De nu
presenterade resultaten visar att 30 månader efter den första injektionen
uppvisade den Diamyd®-behandlade gruppen statistiskt signifikant bättre
bevarande av insulinsekretionen, både vid fasta och efter måltidsstimulering,
jämfört med placebo. Detta indikerar att Diamyd® har lyckats med att skydda
betacellernas funktion. Den skyddande effekten är störst hos patienter som
behandlats tidigt efter diagnos. 

“Att rädda en patients betacellsfunktion är av stort kliniskt värde eftersom det
gör det lättare för patienten att hantera sin sjukdom, vilket leder till en
förbättrad livskvalitet”, säger professor Ludvigsson. ”Det är också klarlagt att
även om bara en liten del av betacellsfunktionen kan bibehållas, så minskar både
akuta och sena komplikationer”.

“De här resultaten är synnerligen positiva”, säger Elisabeth Lindner, VD och
koncernchef för Diamyd Medical. ”Resultaten visar att Diamyd®-behandling har en
långsiktigt gynnsam effekt på betacellsfunktionen hos typ 1-diabetespatienter.
Dessutom är behandlingen extremt lätt att ge och framstår som säker; hittills
utan några allvarliga biverkningar som kan relateras till behandlingen. Planen
är nu att påbörja fas III-studier i syfte att bekräfta de positiva resultaten
för att sedan ansöka om att registrera produkten.” 


För ytterligare information kontakta:
Stockholm 
Elisabeth Lindner
Koncernchef och VD 
08 661 0026
elisabeth.lindner@diamyd.com

Stockholm
Anders Essen-Möller
Styrelseorförande
08 661 00 26
anders.essen-moller@diamyd.com

Pittsburgh 
Michael Christini
President
+1 412 770 1310
michael.christini@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ). Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sweden. Tel: +46
8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68 or E-post: info@diamyd.com. VATno:
SE556530-142001.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett Life Science-företag som fokuserar på utveckling av
läkemedel för behandling av diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot autoimmun diabetes för
vilket fas III-studier planeras. Diamyd® har visat signifikanta och positiva
resultat i fas II-studier.

GAD65, som är ett dominerande autoantigen i autoimmun diabetes, utgör den aktiva
substansen i Diamyd®. GAD65 är dessutom ett enzym som omvandlar den
excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska transmittorn
GABA. Därför förväntas GAD65 komma att spela en viktig roll inte bara i diabetes
utan också i ett flertal olika CNS-relaterade sjukdomar. Diamyd Medical har en
exklusiv världsomfattande licens från universitetet UCLA i Los Angeles avseende
den terapeutiska användningen av GAD65-genen.

Diamyd Medical har licensierat ut sin UCLA GAD-licens till Neurologix Inc., New
Jersey, för behandling av Parkinsons sjukdom med en AAV-vektor.

Andra projekt omfattar läkemedelsutveckling inom genterapi med hjälp av det
exklusivt licensierade och patentskyddade NTDDS-systemet (Nerve Targeting Drug
Delivery System). Bolagets ledande NTDDS-projekt inkluderar användning av
enkefalin och GAD för behandling av kronisk smärta för vilket en fas 1 studie
planeras.

Diamyd Medical är stationerat i Stockholm (Sverige) och i Pittsburgh (USA).
Bolagets aktie är noterad på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (NOMX:DIAM
B) och är även upptagen på OTCQX-listan i USA (ticker symbol: DMYDY) som
administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer information finns
på bolagets hemsida; www.diamyd.com.

Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, historik, nuläge samt framtid.
Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och
planer. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är riktiga.