Orion haastaa oikeuteen Sun Pharmaceuticals -yhtiön Yhdysvalloissa puolustaakseen Stalevo® -lääkettä suojaavaa patenttiaan nro 5,446,194

Yhtiön mukaan geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole varmaa eikä
siitä ole välitöntä uhkaa


Orion Oyj on aloittanut patenttiloukkausoikeudenkäynnin
Yhdysvalloissa Sun Pharmaceutical Industries Limited -yhtiötä ("Sun")
vastaan puolustaakseen Yhdysvalloissa voimassa olevaa patenttiaan nro
5,446,194 (Yhdysvaltain patenttinumero, "194-patentti"). Mainittu
yhtiö pyrkii tuomaan Yhdysvaltojen markkinoille Stalevo® -lääkkeen
geneerisiä versioita (annosvahvuudet 25/100/200 ja 37,5/150/200 mg,
vaikuttavat aineet karbidopa, levodopa ja entakaponi). Tehostettu
levodopahoito Stalevo on Orionin alkuperälääke Parkinsonin tautiin.
Orion Oyj:n lisenssikumppani Novartis markkinoi sitä Yhdysvalloissa
yksinoikeudella.

Kuten tammikuussa 2008 on tiedotettu, Orion Oyj sai tietoonsa, että
Sun oli muuttanut FDA:lle jättämäänsä myyntilupahakemusta ja
muutoksen sisältämällä niin sanotulla Paragraph IV -sertifikaatilla
kyseenalaistanut Orion Oyj:n 194-patentin. Orion Oyj on nyt haastanut
Sunin oikeuteen kahden patenttinsa loukkauksesta vastauksena Sunin
Paragraph IV -väitteisiin. Patenteista toinen on
Yhdysvaltain-patentti nro 6,500,867. Tilanteen kehittymisen johdosta
Orion Oyj on jättänyt edellisestä haasteestaan pois Sun
Pharmaceutical Industries Inc. -yhtiön. Orion Oyj pitää kuitenkin
voimassa aiemman haasteensa emoyhtiö Sun Pharmaceutical Industries
Limitediä vastaan, joka on myyntilupahakemuksen haltija.

Aloitettuaan uuden oikeudenkäynnin 45 päivän kuluessa Paragraph IV
-sertifikaattia koskevan Sunin viimeisimmän ilmoituksen
vastaanottamisesta Orion Oyj on automaattisesti oikeutettu 30
kuukauden ajanjaksoon, jonka aikana FDA ei voi hyväksyä
myyntilupahakemusta, ellei patenttiloukkausoikeudenkäynti johda
mainitun ajan kuluessa Orion Oyj:n patentin kannalta negatiiviseen
lopputulokseen. Näin ollen geneerisen kilpailun toteutuminen ei ole
varmaa eikä siitä ole välitöntä uhkaa.


ORION

Orion Oyj tutkii ja kehittää innovatiivisia lääkkeitä sairauksien
hoitoon ja ehkäisyyn. Yhtiön liikevaihto vuonna 2007 oli 683,6
miljoonaa euroa. Tutkimukseen ja tuotekehitykseen yhtiö panosti 97,6
miljoonaa euroa ja yhtiön palveluksessa on noin 3 180 henkilöä. Orion
Oyj:n kotipaikka ja pääkonttori on Espoossa. Tietoja yhtiöstä on
saatavilla osoitteessa www.orion.fi.


Orion Oyj




Timo Lappalainen              Olli Huotari
Toimitusjohtaja                  Johtaja, Esikuntatoiminnot


Lisätietoja:
Timo Lappalainen, toimitusjohtaja puh. 010 426 3692
Olli Huotari, johtaja, Esikuntatoiminnot puh. 010 426 3054



Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
Kotisivu: www.orion.fi