Genombrott i USA för svensk astmaprodukt

Genombrott i USA för svensk astmaprodukt

Det amerikanska läkemedelsverket FDA har idag gett svenska Aerocrine AB
godkännande att sälja sin produkt NIOX MINO® i USA. NIOX MINO är ett instrument
som mäter inflammationen i luftrören, vilket är grundorsaken till astma. 

- Vi har tagit en viktig medicinsk upptäckt från Karolinska Institutet hela
vägen till godkänd produkt på världens idag största marknad, säger Paul de
Potocki, VD för Aerocrine. NIOX MINO möter ett tydligt patientbehov inom en av
vår tids största och snabbast växande sjukdomar.

USA - världens största marknad för astmaläkemedel
Den årliga kostnaden för astmavård i USA beräknas till över 18 miljarder dollar.

22 miljoner amerikaner har astma. Varje år orsakar astma 2 miljoner akuta
sjukhusbesök, 500 000 sjukhusinläggningar och 4 500 dödsfall i USA. De två
främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet i astma är otillräcklig
diagnostisering och felaktig behandling av sjukdomen.

Bättre behandling av astma
Astma är en sjukdom som beror på en inflammation i luftvägarna som periodvis
förvärras och då kan ge svåra symtom. Hittills har man baserat diagnos och
behandling främst på patientens beskrivning av symtom och ett lungfunktionstest.
Inget av detta ger en objektiv information om den underliggande inflammationen
och problemet för både läkare och patient har varit att man inte kunnat mäta det
man faktiskt vill behandla. Nu är detta möjligt. NIOX MINO gör att läkare som
behandlar astmapatienter regelbundet kan mäta inflammationen i luftvägarna,
själva grundorsaken till att astman uppkommer. Instrumentet hjälper läkaren att
ställa en bättre diagnos och att välja rätt medicin. Patienten gör ett enkelt
utandningstest som efter 100 sekunder ger ett noggrant mätvärde på
inflammationen. Förutom förbättrad diagnos används NIOX MINO också för att
kontrollera att pågående medicinering har önskad effekt, att förutse astmaanfall
innan symtom uppstår och att ställa in optimal dosering av läkemedel.

- Idag kan vi tyvärr inte bota astma. Viktigast för patienten är därför att
kontinuerligt hålla astman under kontroll. Att snabbt och enkelt kunna mäta
sjukdomens grundorsak istället för dess symtom kan dramatiskt förbättra vardagen
för alla dem som lever med astma, säger Paul de Potocki.

Återbäringsberättigat av Medicare
Testerna med NIOX MINO är återbäringsberättigade från Medicare, en av de största
sjukvårdsgivarna i USA. Detta innebär att läkaren får betalt per test med NIOX
MINO som kliniken utför för de patienter som är knutna till Medicare.
FDA:s godkännande innebär att de har kontrollerat att produkten är säker, att
den mäter det företaget lovar och att den är av nytta för patienter som lever
med astma.

För mer information kontakta:
Paul de Potocki, VD Aerocrine, 08-629 0782 
Kjell Alving, Chef medicinsk och klinisk utveckling Aerocrine, 0706-598 870

Om Aerocrine
Aerocrine AB (publ.) är en medicinteknisk koncern fokuserad på förbättrad
behandling och kontroll av patienter med inflammation i luftvägarna. Företaget
marknadsför NIOX® Flex globalt och marknadsför även NIOX MINO®, som
representerar en ny generation handhållna produkter, i Europa. Båda produkterna
möjliggör en snabb och tillförlitlig kontroll av det inflammatoriska tillståndet
i luftvägarna och kan därmed spela en kritisk roll för en mera effektiv diagnos,
behandling och uppföljning av patienter med astma. Aerocrine är baserat i
Sverige med egna dotterbolag i USA, Tyskland och England. Aerocrines aktie
noterades på Stockholmsbörsen den 15 juni 2007.

Informationen är sådan som Aerocrine AB (publ) ska offentliggöra enligt lagen om
värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande den 4/3, 2008 kl 08.00.