Rapinyl® har godkänts för marknadsföring i Sverige Uppsala, 7 mars, 2008 - Orexos licenspartner för Rapinyl® i Europa, ProStrakan Group plc, meddelar att Rapinyl® har godkänts för marknadsföring i Sverige. Produkten förväntas lanseras i Sverige under namnet ”Abstral” under tredje kvartalet 2008 genom Orexos joint venture med ProStrakan, som marknadsför läkemedel i de nordiska länderna. Rapinyl® är en snabblöslig tablett för sublingual dosering av den smärtstillande substansen fentanyl för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter. ProStrakan Group plc, det internationella specialty pharma-bolaget, har inlicensierat de exklusiva rättigheterna för Rapinyl i Europa från Orexo. ProStrakan meddelar idag att man har erhållit Läkemedelsverkets godkännande för Rapinyl® i Sverige. Sverige utgör referensland för en bredare ansökan inom EU för Rapinyl®. Läkemedelsverket har fattat beslutet att godkänna Rapinyl® i Sverige, baserat på den utvärderingsrapport som verket har lämnat i egenskap av referensland i regulatoriska processen i EU. ProStrakan förväntar sig att proceduren för den bredare EU-ansökan kommer att slutföras under 2008. I väntan på detta beslut planerar Prostrakan att lansera produkten under varumärket ”Abstral” i Sverige under det tredje kvartalet 2008. Abstral kommer att marknadsföras i Sverige genom Orexos joint venture med ProStrakan, som marknadsför läkemedel i de nordiska länderna."Det här är en viktig milstolpe för Orexo och vår portfölj av produkter i sena faser. Läkemedelsverkets beslut att godkänna marknadsföring av Rapinyl®(Abstral) medan den regulatoriska processen i EU fortfarande pågår, markerar deras fortsatta stöd för ett godkännande i hela Europa av den här produkten”, säger Dr Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef i Orexo. För ytterligare information, kontakta: Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef, Orexo AB Tel: 0708-66 19 90 E-post: torbjorn.bjerke@orexo.com Claes Wenthzel, vice vd och finansdirektör, Orexo AB Tel: 018 - 780 88 44 E-post: claes.wenthzel@orexo.com TILL REDAKTÖRERNA Om Rapinyl® Rapinyl® är avsedd för behandling av akut smärta. Den första indikationen är genombrottssmärta vid cancer. Rapinyl® bygger på Orexos unika och patentskyddade sublinguala tablett-teknologi. En tablett placeras under tungan och den verksamma substansen tas upp via munslemhinnan. Denna nya läkemedelsform kombinerar egenskaperna snabb upplösning, snabbt insättande effekt och förutsägbar effekt. Om Orexo Orexo är ett specialty pharma-bolag, som fokuserar på utveckling av nya, patenterade läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med innovativa teknologier, och utveckling av nya behandlingsformer för luftvägs- och inflammatoriska sjukdomar. Orexo har en bred och konkurrenskraftig produktportfölj i sen utvecklingsfas, med två produkter på marknaden, fem produkter i klinisk fas och två i registreringsfas. Orexo har utlicensierat marknadsrättigheterna för Rapinyl® för den nordamerikanska, den europeiska och den japanska marknaden, och har ett forskningssamarbete med Boehringer Ingelheim för utvecklingen av en ny läkemedelsklass för behandling av smärta och inflammation. Orexo har även etablerat en nordisk försäljningsorganisation genom en joint venture med ProStrakan. Orexo har huvudkontor i Uppsala och är noterat på Nordiska listan vid OMX Nordiska Börs Stockholm, Small Cap (tickersymbol: ORX). www.orexo.se Om ProStrakan ProStrakan Group plc är ett snabbväxande internationellt specialty pharma-bolag verksamt inom utveckling och kommersialisering av receptbelagda läkemedel för behandling inom stora sjukdomsområden där det finns icke tillfredställda medicinska behov. ProStrakan huvudkontor ligger i Galashiels i Skottland. Marknadsföring & försäljning på de största marknaderna inom EU sker via bolagets dotterbolag i Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Spanien och andra EU-länder. ProStrakan har nyligen offentliggjort planer att etablera sig på USA-marknaden. www.prostrakan.com
Rapinyl® har godkänts för marknadsföring i Sverige
| Source: Orexo AB
Attachments
