DIAMYD® DIABETESVACCIN FÅR GODKÄNNANDE ATT PÅBÖRJA FAS III-STUDIER I EUROPA
Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 19 mars 2008 - Diamyd Medical AB
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Diamyd Medical meddelar idag att svenska Läkemedelsverket godkänt bolagets
ansökan om att påbörja fas III-studier med det terapeutiska diabetesvaccinet
Diamyd®.
”Jag är väldigt glad att vi nu kan erbjuda nyinsjuknade diabetespatienter
möjligheten att delta också i den europeiska studien”, säger professor Johnny
Ludvigsson, Linköping, som kommer att leda studien.
Diabetesteam från ett 20-tal svenska barn- och ungdomskliniker samlas i
Linköping den 4 april för att gå igenom detaljer för studien som totalt kommer
att omfatta 306 nyinsjuknade typ 1-diabetespatienter. Diamyd Medical planerar
att lämna in kliniska prövningsansökningar i ytterligare 3-4 europeiska länder
för att inkludera ytterligare ett 20- tal kliniker i studien.
”Godkännandet från Läkemedelsverkets är ytterligare ett viktigt steg i
utvecklingen av Diamyd® mot marknaden”, säger Elisabeth Lindner, VD och
koncernchef för Diamyd Medical. ”Förra veckan fick Diamyd FDAs tillstånd att
påbörja en parallell fas-III studie i USA, och med TrialNets planerade studie i
USA är intresset för Diamyd stort. Vi får dagligen förfrågningar från föräldrar
till patienter som vill delta i våra studier.”
För ytterligare information kontakta:
Stockholm
Elisabeth Lindner
Koncernchef och VD
08 661 0026
elisabeth.lindner@diamyd.com
Stockholm
Anders Essen-Möller
Styrelseordförande
08 661 00 26
anders.essen-moller@diamyd.com
Pittsburgh
Michael Christini
President
+1 412 770 1310
michael.christini@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ). Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sweden. Tel: +46
8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68 or E-post: info@diamyd.com. VATno:
SE556530-142001.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett biofarmaceutiskt företag som fokuserar på utveckling av
läkemedel för behandling av diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot autoimmun diabetes.
Diamyd® har visat signifikanta och positiva resultat i fas II-studier.
GAD65, som är ett dominerande autoantigen i autoimmun diabetes, utgör den aktiva
substansen i Diamyd®. GAD65 är dessutom ett enzym som omvandlar den
excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska transmittorn
GABA. Därför förväntas GAD65 komma att spela en viktig roll inte bara i diabetes
utan också i ett flertal olika CNS-relaterade sjukdomar. Diamyd Medical har en
exklusiv världsomfattande licens från universitetet UCLA i Los Angeles avseende
den terapeutiska användningen av GAD65-genen.
Diamyd Medical har licensierat ut sin UCLA GAD-licens till Neurologix Inc, New
Jersey, för behandling av Parkinsons sjukdom.
Andra projekt omfattar läkemedelsutveckling inom genterapi med hjälp av det
exklusivt licensierade och patentskyddade NTDDS-systemet (Nerve Targeting Drug
Delivery System). Bolagets ledande NTDDS-projekt inkluderar enkefalin och GAD
för behandling av kronisk smärta, såsom diabetes- eller cancersmärta.
Diamyd Medical har kontor i Stockholm (Sverige) och i Pittsburgh (USA). Bolagets
aktie är noterad på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (NOMX:DIAM B) och
är även upptagen på OTCQX-listan i USA (ticker symbol: DMYDY) som administreras
av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer information finns på bolagets
hemsida; www.diamyd.com.
Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, historik, nuläge samt framtid.
Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och
planer. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är riktiga.
