Bavarian Nordic har i dag offentliggjort selskabets årsrapport for 2007, der kan downloades fra selskabets hjemmeside. Nedenfor følger en gennemgang af de væsentligste forhold i årsrapporten, samt begivenheder efter regnskabsårets udløb. Bavarian Nordics resultat for 2007 blev en omsætning på DKK 332,1 mio. og et negativt resultat før skat på DKK 50,5 mio., hvilket er i overensstemmelse med selskabets seneste udmelding. For 2008 forventes en omsætning i størrelsesordenen DKK 180 mio., og et underskud før skat i størrelsesordenen DKK 225 mio., idet de første vaccineleverancer til den amerikanske regering under RFP-3 kontrakten først forventes påbegyndt i 2009. Selskabet har i foråret 2008 afsluttet en strategiproces, der har udmøntet sig i en strategiplan, der rummer en række nye initiativer samt prioritering af eksisterende aktiviteter. Konklusioner og afledte initiativer af denne proces forventes at blive implementeret i løbet af 2008. 2007 i hovedtræk 2007 var et travlt og begivenhedsrigt år, men også et succesrigt år. Med tildelingen af RFP-3 kontrakten fra de amerikanske myndigheder har Bavarian Nordic opnået den hidtil vigtigste milepæl i selskabets historie. Kontrakten kom i hus efter langstrakte forhandlinger, hvor det lykkedes for selskabet, som det første i verden, at opnå både forud- og milepælsbetalinger under BioShield programmet. Udover basiskontrakten på USD 500 mio., der omfatter levering af 20 millioner doser af selskabets tredjegenerations koppevaccine, IMVAMUNE®, indeholder kontrakten desuden en optionskontrakt på USD 1,1 mia. for levering af yderligere 60 millioner doser. Efter underskrivelsen af RFP-3 kontrakten har Bavarian Nordic med succes levet op til alle kravene om opbygning af den fysiske sikkerhed, IT sikkerhed, validering af produktions- og testprocesser m.m., som var et led i opnåelsen af forudbetalingen på USD 50 mio. samt de to milepælsbetalinger på USD 25 mio. hver. Disse betalinger har bidraget til, at Bavarian Nordic i dag befinder sig i den mest gunstige finansielle situation i selskabets historie. I selskabets pipeline er der præsenteret vigtige data på IMVAMUNE®. Tre ud af fem fase II studier er afsluttet og viser meget lovende resultater. Når fase II HIV datapakken forventeligt foreligger i slutningen af 2008, og efterfølgende bliver accepteret af de amerikanske sundhedsmyndigheder, kan Bavarian Nordic begynde at levere vaccinen til USA's nationale beredskabslager og dermed påbegynde fakturering. I 2007 refokuserede selskabet sin HIV strategi. På baggrund af anbefalinger fra internationale videnskabskomitéer er data fra nef programmet blevet inkorporeret i multiantigen programmet, der dermed fortsætter som selskabets fremtidige HIV projekt. Inden for cancerimmunterapi skete der også vigtige fremskridt med påbegyndelsen af fase I/II studier med vaccinekandidaten mod brystcancer. Økonomisk udvikling Det følgende er, medmindre andet er anført, baseret på koncerntallene i årsrapporten for 2007, og sammenlignes med de tilsvarende koncerntal for 2006, som er angivet i parentes. Den anvendte regnskabspraksis er uændret i forhold til den aflagte årsrapport for 2006. Resultatet før skat udviste et underskud på DKK 50,5 mio. (underskud DKK 204,8 mio.), hvilket er i overensstemmelse med selskabets udmelding i delårsrapporten af 6. november 2007. Den øgede omsætning og indtjening i 2007 skyldes, at koncernen, som led i RFP-3 kontrakten, der blev tildelt i juni måned 2007, afsluttede to milepæle på hver USD 25 mio. Koncernens frie nettolikviditet blev styrket i 2007 og udgjorde DKK 833,6 mio. ved udgangen af året (DKK 217,7 mio.). Denne forøgelse skyldes dels en aktieemission i marts måned 2007 (nettoprovenu DKK 443,5 mio.), dels medarbejdere og ledelsens udnyttelse af tegningsoptioner (nettoprovenu DKK 47,7 mio.) og dels forud- og milepælsbetalinger fra RFP-3 kontrakten (USD 100 mio.). Ved udgangen af februar 2008 er den frie nettolikviditet steget til DKK 902 mio. Egenkapitalen udgjorde DKK 1.217,7 mio. pr. 31. december 2007 (DKK 691,4 mio.). Forventninger til 2008 Bavarian Nordic forventer i 2008 en omsætning i størrelsesordenen DKK 180 mio. og et underskud før skat i størrelsesordenen DKK 225 mio. Omsætningen forventes at bestå af den tredje milepælsbetaling under RFP-3 kontrakten samt fakturering af fortsættelsen af RFP-2 kontrakten. Udover den nedenfor nævnte kontrakt med et asiatisk land om levering af IMVAMUNE®, er der ikke i 2008 indregnet kontrakter på koppevacciner til andre lande, idet indregning heraf endnu er for usikker på grund af den langvarige proces, som hver kontrakt gennemgår. Forsknings- og udviklingsomkostninger forventes i 2008 at udgøre ca. DKK 280 mio., inklusive videreudviklingen af IMVAMUNE® under RFP-3 kontrakten. Heraf forventes DKK 70 mio at blive aktiveret i balancen under immaterielle aktiver. Selskabets likviditetstræk vil igennem 2008 blive ekstraordinært belastet som følge af øgede omkostninger til opskalering af produktion, opbygning af vaccinelager under RFP-3 kontrakten samt øgede omkostninger til fase II studier med IMVAMUNE®. Dette betyder, at likviditetstrækket i 2008 bliver i niveauet DKK 400 mio. Ved udgangen af 2008 forventes selskabets fri nettolikviditet således at være i niveauet DKK 500 mio. Ovennævnte forventninger er baseret på, at Bavarian Nordic i slutningen af 2008, som led i RFP-3 kontrakten, indsender de nødvendige data til de amerikanske sundhedsmyndigheder, der skal bekræfte, at dataene opfylder kravene til understøttelse af en nødberedskabsgodkendelse, og at levering af vacciner til USA dermed kan påbegyndes. Idet myndighedsgodkendelsen ligger uden for selskabets egen kontrol, er der budgetteret med, at en sådan godkendelse ikke opnås tidsnok til, at levering af IMVAMUNE® kan påbegyndes i 2008. Det forventes, at de 20 millioner doser IMVAMUNE® vil blive leveret i perioden 2009 - 2011. Det er endvidere en forudsætning for årets resultat, at Bavarian Nordic opnår de nødvendige godkendelser til fortsættelse af sine prækliniske og kliniske forsøg. Begivenheder efter regnskabsårets udløb Bavarian Nordic har indgået kontrakt med et asiatisk land om levering af IMVAMUNE® Bavarian Nordic har indgået en 3-årig kontrakt med regeringen i et asiatisk land om levering af en mindre ordre af IMVAMUNE® til landets biologiske forsvar. Kontrakten, som betragtes som en initialordre, er den første, Bavarian Nordic har indgået med et land uden for USA vedrørende levering af IMVAMUNE®. Størrelsen samt værdien af kontrakten er ikke offentliggjort. Bavarian Nordic færdigproducerer og leverer IMVAMUNE® koppevacciner til dette land inden der påbegyndes levering af de 20 mio. doser IMVAMUNE® til den amerikanske regering. Opdatering af selskabets strategi I forbindelse med Anders Hedegaards tiltrædelse som administrerende direktør for Bavarian Nordic i efteråret 2007, iværksattes en strategiproces, der er afsluttet i foråret 2008. Konklusioner herfra samt afledte initiativer vil løbende blive implementeret. I mellemtiden er der rettet skarpt fokus på strømlining af organisationen samt på værdiskabende elementer, der kan cementere Bavarian Nordics position som en innovativ og globalt førende vaccineleverandør. På kort sigt betyder det, at fokus er rettet mod følgende: * Opfyldelse af RFP-3 kontrakten * Ændret prioritering og optimering af pipelinen * Opbygning af markedsefterspørgsel på IMVAMUNE® Opfyldelse af RFP-3 kontrakten Med et fortsat højt fokus på projektstyring forventes de næste 12-24 måneder at rumme en række væsentlige fremskridt i udviklingen af IMVAMUNE®: * Færdiggørelse af fase II studierne i HIV-smittede og personer med atopisk dermatitis (2008) * Påbegyndelse af fase III studier (2009) * Opstart af vaccineproduktion til lager (2008) * Opstart af selve leverancen af vaccine til det strategiske nationale beredskabslager i USA (2009) For at kunne påbegynde levering af IMVAMUNE® til USA skal betingelserne for anvendelse af vaccinen i en nødsituation være opfyldt af Bavarian Nordic. Under forudsætning af at indrullering af HIV patienter til det igangværende fase II studie forløber planmæssigt, forventer selskabet, som tidligere meddelt, at kunne afslutte dette studie i slutningen af 2008. Herefter indsendes fase II HIV datapakken til de amerikanske sundhedsmyndigheder med henblik på at få bekræftet, hvorvidt denne opfylder betingelserne for en nødberedskabsgodkendelse. Det forventes således, at de første vaccineleverancer finder sted i 2009. Med henblik på at optimere ressourcerne på produktionsfaciliteten i Kvistgård forventes leverancen af vacciner at foregå nogenlunde ligeligt i perioden 2009-2011. Ændret prioritering og optimering af pipelinen Selskabets pipeline indeholder p.t. seks udviklingsprogrammer, der fordeler sig inden for følgende tre områder: biodefense, cancer og infektionssygdomme. +-------------------------------------------------------------------------+ | |Sygdomsområde |Status |Næste milepæl | |------------------+----------------+----------+--------------------------| |Biodefense |Kopper |Fase II |Fase III (2009) | | |(IMVAMUNE®) | | | | |----------------+----------+--------------------------| | |Miltbrand |Præklinisk|Fase I (2008) | |------------------+----------------+----------+--------------------------| |Cancer |Brystcancer |Fase I/II |Sikkerheds- og | | | | |immunogenicitetsdata | | | | |(2008) | | |----------------+----------+--------------------------| | |Prostatacancer |Præklinisk|Fase I/II (H1, 2008) | |------------------+----------------+----------+--------------------------| |Infektionssygdomme|HIV multiantigen|Præklinisk|Fase I/II (H1, 2008) | | |----------------+----------+--------------------------| | |Mæslinger og RSV|Fase I |Fase I i børn (H2, 2008) | +-------------------------------------------------------------------------+ Biodefense Dette område udgør selskabets hovedforretningsområde. Strategien på dette område fokuserer på at håndtere hele værdikæden fra udvikling til produktion og salg af vacciner. En af målsætningerne er at færdiggøre den kliniske udvikling af IMVAMUNE® frem til registrering. Herefter skal vaccinen kommercialiseres via salg til USA og andre lande. Herudover er det hensigten at opbygge en biodefense portefølje med projekter, der kan komplementere IMVAMUNE® samt sikre selskabet en vedvarende og voksende forretning. Som led i udviklingen af denne portefølje, har Bavarian Nordic påbegyndt et præklinisk program inden for miltbrand (anthrax). Selskabet ser en række udviklings- og markedsmæssige synergier i udviklingen af en miltbrand-vaccine, idet det forventes at denne kan kombineres med IMVAMUNE®. Hermed vil selskabet kunne tilbyde én kombineret vaccine mod de to mest frygtede biologiske våben. Det forventes at miltbrand-programmet går i fase I i 2008. Cancer På kort sigt er det målsætningen at færdiggøre fase I/II studierne med vaccinekandidaten mod brystcancer og påbegynde fase I/II studier med vaccinekandidaten mod prostatacancer. I takt med opnåelse af positive kliniske data vil der blive igangsat kommercielle partnerskabsovervejelser og selskabet vil overvåge eventuelle indlicensieringsmuligheder. Bavarian Nordic har opprioriteret sin cancerforskning, og det er målsætningen at udvide pipelinen inden for dette felt. Som led i disse bestræbelser forventer selskabet senere i 2008 at kunne annoncere tiltag til styrkelse af dette område. Infektionssygdomme Selskabet har en række projekter inden for infektionssygdomme, som alle befinder sig i tidlig udviklingsfase: HIV, mæslinger og RSV, dengue feber og japansk hjernehindebetændelse. Målet for de to førstnævnte er at gennemføre kliniske afprøvninger i den tidlige fase. Såfremt data understøtter det, vil muligheden for at placere projekterne i eksterne partnerskaber blive undersøgt. Alternativt vil der blive søgt anden ekstern finansiering. For de to sidstnævnte afventer der afklaring af diskussioner med en potentiel ekstern partner om klinisk udvikling og finansiering. Programmet for mæslinger og RSV vil blive testet frem til og med klinisk fase I, hvor proof-of-concept forventes opnået. Inden for HIV multiantigen vil klinisk fase I/II blive gennemført og undervejs vil partnerskabsforhandlinger blive initieret. Opbygning af markedsefterspørgsel på IMVAMUNE® Som led i processen, der skal bringe Bavarian Nordic videre frem, har selskabet i 2007 etableret en ny kommerciel organisation med henblik på at styrke virksomhedens kommercielle aktiviteter og øge markedsefterspørgslen for IMVAMUNE® samt fremtidige vacciner, herunder HIV- og cancervacciner. Ændringer i ledelsen Selskabets ledelse er i det forgangne år blevet styrket med såvel ny administrerende direktør som en ny kommerciel direktør. Til at implementere de nye strategiske tiltag, styrkes koncernledelsen med ansættelsen af to nye personer samt udpegelsen af et nyt medlem. René Djurup, teknisk direktør, har efter eget ønske valgt at fratræde sin stilling pr. 31. maj 2008 for at hellige sig private forretningsaktiviteter. René har ydet en fantastisk indsats i opbygningen af selskabets produktionsfacilitet - verdens første MVA produktionsanlæg og han takkes for sit store engagement og bidrag til den industrielle udvikling af Bavarian Nordic. Bavarian Nordic har udpeget Anders Gram som afløser for René Djurup. Anders er 48 år og uddannet kemiingeniør med en Ph.D. i industriel biokemi. Han kommer fra Novozymes, hvor han er Vice President Biopharma Operations. Han har tidligere haft ledende stillinger inden for Product Supply i enzymforretningen hos Novo Nordisk. Anders Gram tiltræder senest 1. juni 2008. Bavarian Nordic har endvidere udpeget Ole Larsen, som ny CFO for selskabet. Ole er 42 år og uddannet cand. merc. i finansiering og økonomistyring. Han kommer fra Nordisk Film, hvor han er økonomidirektør og medlem af direktionen. Han har bl.a. tidligere været økonomidirektør i Berlingske Tidende. Ole Larsen tiltræder senest 1. oktober 2008. Reiner Laus, MD., der siden 2005 har været administrerende direktør for Bavarian Nordics amerikanske datterselskab, BN ImmunoTherapeutics Inc., indtræder desuden i koncernledelsen. Reiner Laus var tidligere forskningsdirektør ved Dendreon Corporation i Seattle i Washington med ansvar for forskning, udvikling og klinisk udvikling inden for cancer- og autoimmune sygdomme. Koncernledelsen består således herefter af følgende: Anders Hedegaard, administrerende direktør Nicolai Buhl Andersen, kommerciel direktør Paul Chaplin, forskningsdirektør Reiner Laus, adm. direktør, BN ImmunoTherapeutics Inc. Morten Max Rasmussen, juridisk direktør Anders Gram, teknisk direktør Ole Larsen, finansdirektør Ordinær generalforsamling Den ordinære generalforsamling, hvor årsrapporten 2007 behandles, afholdes den 29. april 2008 på Radisson SAS Scandinavia Hotel, Amagerboulevard 70, 2300 København S. Indkaldelse og dagsorden udsendes til samtlige selskabets navnenoterede aktionærer i anden uge af april. Årsrapport Selskabets årsrapport er offentliggjort i dag og er tilgængelig i pdf-format på selskabets hjemmeside: www.bavarian-nordic.dk. Webcast og telefonkonference Der afholdes i dag kl. 15.00 webcast, hvor administrerende direktør Anders Hedegaard vil præsentere (på engelsk) årets resultat for 2007. Efterfølgende afholdes der telefonkonference med deltagelse af Anders Hedegaard, Vice President Investor Relations Rolf Sass Sørensen og konstitueret finansdirektør Carsten Andersen. Dial-in nummer fra Danmark er +45 32 71 46 07. For yderligere oplysninger om webcast og telefonkonference, se venligst www.bavarian-nordic.com/webcast. Ledelsespåtegning Bestyrelse og direktion har dags dato behandlet og godkendt årsrapporten for perioden 1. januar til 31. december 2007. Årsrapporten er udarbejdet i overensstemmelse med International Financial Reporting Standards (IFRS) som godkendt af EU og yderligere danske oplysningskrav til årsrapporter for børsnoterede selskaber. Vi anser den valgte regnskabspraksis for hensigtsmæssig. Det er vor opfattelse, at årsrapporten giver et retvisende billede af koncernens aktiver og passiver, den finansielle stilling samt resultat og pengestrømme. Kvistgård, den 31. marts 2008 Direktion: Anders Hedegaard Administrerende direktør Bestyrelse: Asger Aamund Bestyrelsesformand Eigil Bjerl Nielsen Erling Johansen Flemming Pedersen Kontakt: Anders Hedegaard, administrerende direktør | +45 33 26 83 83 Hovedtal for koncernen 2003-2007 Beløb i mio. DKK. 2007 2006 2005 2004 2003 Resultatopgørelse Nettoomsætning 332,1 175,3 247,6 164,8 524,5 Produktionsomkostninger 64,5 136,3 132,2 70,3 206,5 Forsknings- og udviklingsomkostninger 243,6 118,4 114,4 120,4 61,0 Salgs- og administrationsomkostninger 89,1 124,4 75,4 56,4 43,0 Andre driftsomkostninger - - 45,4 - - Resultat før renter og skat (EBIT) (65,0) (203,8) (119,8) (82,3) 214,0 Finansielle poster, netto 14,5 (1,0) 3,4 5,6 3,6 Resultat før skat (50,5) (204,8) (116,4) (76,7) 217,6 Årets resultat (63,5) (160,9) (94,7) (53,0) 150,6 Balance Langfristede aktiver 538,8 568,2 472,4 291,8 71,0 Kortfristede aktiver 1.193,2 386,2 456,2 310,3 358,2 Samlede aktiver 1.732,1 954,4 928,6 602,1 429,2 Egenkapital, ultimo 1.217,7 691,4 630,1 315,4 347,0 Langfristede forpligtelser 134,7 150,6 212,2 149,1 2,9 Kortfristede forpligtelser 379,7 112,4 86,3 137,6 79,3 Pengestrømsopgørelse Likvide midler, netto og værdipapirer 913,6 332,7 269,0 56,6 198,7 Pengestrømme fra driftsaktiviteter 163,2 (194,5) (54,9) (71,0) 209,3 Pengestrømme fra investeringer (16,1) (192,2) (196,9) (224,6) (33,2) Investering i materielle anlægsaktiver 5,8 73,9 151,2 190,5 28,9 Pengestrømme fra finansiering 440,4 219,0 464,2 152,8 3,1 Nøgletal (i DKK) Resultat pr. aktie - basis pr. aktie á DKK 10,00 (8,5) (25,8) (17,6) (11,5) 33,4 - udvandet pr. aktie á DKK 10,00 (8,5) (25,8) (17,6) (11,5) 32,9 Indre værdi 155,8 108,4 108,7 68,0 76,9 Børskurs, ultimo 293 582 476 539 251 Børskurs/Indre værdi 1,9 5,4 4,4 7,9 3,3 Udestående aktier, ultimo (1.000 stk.) 7.816 6.376 5.797 4.640 4.515 Egenkapitalandel 70% 72% 67% 52% 81% Antal medarbejdere, ultimo 264 233 224 145 87 Indtjening pr. aktie er beregnet i overensstemmelse med IAS 33,"Indtjening pr. aktie". Øvrige nøgletal er beregnet i overensstemmelse med Den Danske Finansanalytikerforenings "Anbefalinger og Nøgletal 2005".