Meda och Apotex har ingått förlikningsavtal avseende Astelin® i USA

Meda och Apotex har ingått förlikningsavtal avseende Astelin® i USA

Meda, via dess helägda amerikanska dotterbolag Meda Pharmaceuticals Inc., har
nått en uppgörelse med Apotex Inc. och Apotex Corp. ("Apotex") avseende
patenttvisten för Astelin® och Optivar®. 
Astelin® (azelastin nässpray) används vid behandling av allergisk och
icke-allergisk rinit, och Optivar® (azelastin ögondroppar) vid behandling av
allergisk konjunktivit. Dessa produkter är skyddade i USA av ett patent till den
1 november 2010 och därefter med exklusivitet avseende behandling av barn till
den 1 maj 2011.
Uppgörelsen berör den patentintrångstvist som Meda anmält efter att Apotex
lämnat in generiska ansökningar, s.k. ANDA (Abbreviated New Drug Applications),
till den amerikanska läkemedels-myndigheten (FDA) för Astelin® och Optivar® år
2006 respektive 2007. Uppgörelsen innebär att Apotex medger intrång på Medas
patent. Som följd av uppgörelsen kommer Meda och Apotex tillsammans begära att
de schemalagda domstolsförhandlingarna för Astelin® i maj 2008 och för Optivar®
i februari 2009 blir ajournerade och att processerna avslutas.

Uppgörelsen tillåter Apotex att lansera en från Meda licensierad generisk
version av Astelin® den 
1 mars 2010. Om detta inträffar skall Apotex betala 32,5% av deras
nettoförsäljning av denna produkt till Meda fram till den 1 februari 2011.
Uppgörelsen tillåter också Apotex att lansera en från Meda licensierad generisk
version av Optivar® den 1 december 2009 utan ytterligare betalning till Meda. 

“Denna uppgörelse bringar klarhet avseende Medas immateriella rättigheter till
det amerikanska patentet för Astelin® och Optivar®”, sa Anders Lönner, VD för
Meda.

I enlighet med amerikanska lagar kommer uppgörelsen att anmälas till U.S.
Federal Trade Commission samt Department of Justice för översyn och godkännande.
Denna uppgörelse berör inte de två kvarvarande patentintrångstvisterna som Meda
anmält i USA gentemot Sun Pharmaceutical Industries Ltd. ("Sun") avseende
generisk version av Optivar® samt Cobalt Pharmaceuticals Inc. (“Cobalt”)
avseende generisk version av  Astelin®. Domstolsförhand-lingar med Sun för
Optivar® är planerade att starta den 20 juli 2009. Domstolsförhandlingarna med
Cobalt har ännu inte tidsbestämts.


För mer information kontakta:

Anders Larnholt, Investor Relations, tel. +46 8 630 19 62, +46 709 458 878
e-mail. 	anders.larnholt@meda.se

 MEDA AB (publ) är ett internationellt specialty pharmaföretag med fokus på
marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Långsiktiga samarbeten
och förvärv är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda är
representerat med egna dotterbolag i 26 länder och har över 1500 anställda inom
marknadsföring och försäljning. Bolagets produkter säljs i ca 120 länder. Meda
är noterat under Large Cap på Nordic Stock Exchange. För mer information, besök
www.meda.se.