Registreringsansökan för Sublinox inlämnad till FDA


Registreringsansökan för Sublinox inlämnad till FDA

Registreringsansökan för Sublinox har lämnats in till den amerikanska
läkemyndigheten FDA. Sublinox (tillfällig behandling av sömnbesvär) innehåller
den väldokumenterade aktiva substansen zolpidem, ett av världens mest använda
läkemedel för behandling av sömnbesvär. Sublinox bygger på en unik och
patenterad sublingual tablettformulering som ger snabb och effektiv insättande
effekt. En nyligen genomförd fas III studie konfirmerade att Sublinox gav
snabbare effekt än andra zolpidem tablettformuleringar. 

Den 14 april 2008 förvärvade Meda exklusiva världsrättigheter till Sublinox från
det svenska läkemedelsbolaget Orexo. Störst marknadspotential för Sublinox finns
i USA där Meda har egen marknadsorganisation. Lanseringen kan starta när
produkten blivit godkänd av FDA. Registreringsansökans inlämnade till FDA
föranleder ingen ytterligare s k milestonebetalning till Orexo.


För mer information kontakta:

Anders Larnholt, Investor Relations, tel. +46 709 458 878 eller +46 8 630 19 62
e-mail. 	anders.larnholt@meda.se

 MEDA AB (publ) är ett internationellt specialty pharmaföretag med fokus på
marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Långsiktiga samarbeten
och förvärv är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda är
representerat med egna dotterbolag i 26 länder och har över 1500 anställda inom
marknadsföring och försäljning. Bolagets produkter säljs i ca 120 länder. Meda
är noterat under Large Cap på Nordic Stock Exchange. För mer information, besök
www.meda.se. 

Attachments

05152032.pdf