Registreringsansökan för Sublinox inlämnad till FDA Registreringsansökan för Sublinox har lämnats in till den amerikanska läkemyndigheten FDA. Sublinox (tillfällig behandling av sömnbesvär) innehåller den väldokumenterade aktiva substansen zolpidem, ett av världens mest använda läkemedel för behandling av sömnbesvär. Sublinox bygger på en unik och patenterad sublingual tablettformulering som ger snabb och effektiv insättande effekt. En nyligen genomförd fas III studie konfirmerade att Sublinox gav snabbare effekt än andra zolpidem tablettformuleringar. Den 14 april 2008 förvärvade Meda exklusiva världsrättigheter till Sublinox från det svenska läkemedelsbolaget Orexo. Störst marknadspotential för Sublinox finns i USA där Meda har egen marknadsorganisation. Lanseringen kan starta när produkten blivit godkänd av FDA. Registreringsansökans inlämnade till FDA föranleder ingen ytterligare s k milestonebetalning till Orexo. För mer information kontakta: Anders Larnholt, Investor Relations, tel. +46 709 458 878 eller +46 8 630 19 62 e-mail. anders.larnholt@meda.se MEDA AB (publ) är ett internationellt specialty pharmaföretag med fokus på marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Långsiktiga samarbeten och förvärv är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda är representerat med egna dotterbolag i 26 länder och har över 1500 anställda inom marknadsföring och försäljning. Bolagets produkter säljs i ca 120 länder. Meda är noterat under Large Cap på Nordic Stock Exchange. För mer information, besök www.meda.se.
Registreringsansökan för Sublinox inlämnad till FDA
| Source: Meda AB