(NGM:OASM A)
Året har innehållit betydelsefulla steg mot kom-mersiellt genombrott
Kort om bokslut för perioden 2007-05-01 - 2008-04-30
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 71 158 tkr (22 387 tkr)
• Rörelseresultatet var -4 855 tkr (-10 986 tkr)
• Resultatet efter skatt var -5 067 tkr (-11 752 tkr)
• Resultatet per aktie var -0,16 kr (-0,37 kr)
Fjärde kvartalet, feb - april 2008
• Koncernens nettoomsättning uppgick till 17 934 tkr (12 524 tkr)
• Rörelseresultatet var -34 tkr (-3 020 tkr)
• Resultatet efter skatt var -130 tkr (-3 322tkr)
• Resultatet per aktie var 0,00 kr (-0,10 kr)
Väsentliga händelser under räkenskapsåret
Oasmia Human Health
Utvecklingen av Oasmias produkt Paclical® fortskrider enligt plan. Under
perioden har en ny farmakokinetikstudie påbörjats i samarbete med bland andra
Karolinska Universitetssjukhuset. I studien jämförs Paclical® med det välkända
cancerläkemedlet Taxol®.
Vidare under perioden har företaget presenterat resultat från den tidigare
avslutade Fas I/II-studien vid europeiska onkologikonferensen ECCO 14 i
Barcelona i september 2007. Resultaten väckte stort intresse.
Oasmia har även givits Final Advice av EMEA (Europeiska läkemedelsmyndighe-ten)
vad gäller en internationell Fas III-studie på äggstockscancer. Studi-en kommer
att bedrivas i EU samt Ryssland och Ukraina, omfattande cirka 60 sjukhus.
I november 2007 ingick Oasmia ett licensavtal med Orion Corporation, Fin-land,
för försäljningsrättigheter av Paclical®. Orion får rätt att sälja och
marknadsföra Paclical® i Norden (Sverige, Finland, Danmark och Norge) samt
"first right of refusal" till ytterligare en läkemedelskandidat i Oasmias
forskningsportfölj. Avtalet är på totalt 4 miljoner Euro samt ro-yalties på all
försäljning inom regionen efter registrering av Paclical®.
Oasmia Animal Health
Under perioden har resultat från den avslutade Fas I/II-studien med Pacli-cal®
Vet presenterats vid veterinär-onkologiska kongresser i Europa och USA.
I början av mars 2008 presenterades interimresultat från en Fas III-studie vid
den första gemensamma världskongressen för veterinäronkologer. Kongres-sen, med
deltagare från både Europa och USA, hölls i Köpenhamn.
Interimresultaten var mycket goda och mottogs med stort intresse av
delta-garna.
I slutet av mars 2008 skrev företaget licensavtal för Paclical® Vet med Orion
Corporation, Finland. Orion får försäljnings- och marknadsföringsrät-tigheter
för Norden (Sverige, Finland, Norge och Danmark), Polen, Tjeckien, Slovakien
och Ungern. Avtalet är på totalt 2 miljoner Euro samt betydande royalties på
all försäljning inom regionen efter registrering av Paclical® Vet.
Företaget har nu avslutat rekryteringen i den pågående Fas III-studien på
hundar med hudcancer. Resultaten har varit över all förväntan och kommer att
presenteras under 2008.
Företaget
I september 2007 genomförde Oasmia byte av börslista från NGM Nordic MTF till
NGM Equity. I och med detta ändrade koncernen redovisningsprinciper och
tillämpar idag IFRS. Moderbolaget tillämpar RR 32:06.
Årsstämman den 7 september 2007 beslöt att anta styrelsens förslag om rik-tad
nyemission. Efter genomförandet den 31 oktober 2007 ökade aktiekapita-let med
152 369 kr till totalt 3 337 500 SEK och antalet aktier med 1 523 690 till
totalt 33 375 000 st.
Oasmia har förstärkt organisationen med 11 personer under perioden.
Rekry-teringen har främst skett inom enheterna för regulatoriska frågor,
produk-tion och klinisk utveckling.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Efter periodens utgång har 3 personer anställts, inom enheterna för klinisk
utveckling, regulatoriska frågor och produktion.
Framtida utveckling
Marknaden för Oasmias onkologiportfölj är ca 20 miljarder USD, med en till-växt
om 13% under 2006. Av detta står taxaner, till vilken grupp produkten Paclical®
tillhör, för 4.6 miljarder USD.
Den globala marknaden för Paclical® Vet beräknas uppgå till 1.5 miljarder USD
år 2015.
Paclical® befinner sig i ett avancerat stadium av klinisk fas och genomgår
förberedelser för kliniska studier för registrering. Marknadens storlek,
Oasmias gedigna patentportfölj samt de goda resultat som uppvisats tillsam-mans
med det stora intresse portföljen rönt bland ledande läkemedelsföretag innebär
att Oasmias ledning bedömer företagets potential som mycket stor.
Verksamheten
Verksamheten i moderbolaget Oasmia Pharmaceutical AB (publ) består av
forskning, utveckling och produktion av egna läkemedel, främst inom onkolo-gi.
Fokus ligger på human- och veterinäronkologi, där företaget har en stark
produktportfölj. Företagets kontors-, forsknings- och produktionsan-läggning
finns i Uppsala.
Oasmia äger dotterbolaget Qdoxx Pharma AB till 100 %. Företagets verksamhet
består av parallellimport av läkemedel. Affärsidén bakom Qdoxx Pharma är att
genom import tillhandahålla kvalitativa och prisvärda läkemedel på den svenska
marknaden. Qdoxx Pharma AB har utvecklats väl under perioden. Net-tomsättningen
har ökat till 45 392 tkr (21 894 tkr). Oasmia har även 51 % ägarandel i
företaget GlucoGene Pharma AB. GlucoGene är ett forskningsföre-tag som tagit
fram en ny typ av xylosid. Inriktningen är behandling av hjärntumörer. De
xylosider som utvecklats av GlucoGene befinner sig för närvarande i preklinisk
fas.
Forskning och utveckling
Oasmia Pharmaceutical AB:s forsknings- och utvecklingsverksamhet är främst
inriktad på onkologi inom human- och veterinärmedicin. Företagets forskning om
cellens naturliga åldrande och död har bildat plattform för utvecklingen av
företagets gedigna produktportfölj, innehållande bland andra de unika
läkemedlen Paclical® och Paclical® Vet. Basen för Oasmias produktportfölj är en
grupp av nya, unika och patenterade substanser. En av dessa, XR - 17, är
specifikt utvecklad med egenskapen att den bildar miceller runt den ak-tiva
delen av läkemedlet. Oasmias XR - 17 kan användas tillsammans med en mängd
olika substanser för att förbättra dess profil och effekt, speciellt
svårlösliga substanser. De läkemedel som idag finns i företagets
produkt-portfölj är samtliga baserade på denna unika nanoteknologiska
plattform.
Produktportfölj
Företagets produktportfölj för humant bruk består av Paclical® samt
produk-terna Docecal®, Doxophos® och Carbomexx®. Prioritet för Oasmia är de
kom-mande internationella kliniska fas III studierna på Paclical®. Docecal®,
Doxophos® och Carbomexx® står inför klinisk fas I/II. Dessa tre nya produk-ter
från Oasmias portfölj är verksamma mot andra former av cancer och täck-er
tillsammans med Paclical® teoretiskt 80 % av dagens standardbehandlingar av de
vanligaste formerna av cancer.
Produktportföljen inom området för Animal Health består av Paclical® Vet samt
produkterna Docecal® Vet, Doxophos® Vet och Carbomexx® Vet. Prioritet för
Oasmias avdelning Animal Health är en omfattande klinisk fas III-studie för
Paclical® Vet. Produkterna Docecal® Vet, Doxophos® Vet och Carbomexx® Vet är
verksamma mot andra former av cancer i hund och står inför klinisk fas I/II.
Oasmia innehar världstäckande patent på samtliga produkter.
Marknad
Av den totala cytostatikamarknaden ingår Paclical® i gruppen taxaner där
läkemedel som Taxol®, Taxotere® och Abraxane® ingår. Marknadsstorleken för
denna grupp är 2007 cirka 4,6 miljarder USD med en årlig tillväxt på cirka 5 %.
Inom en femårsperiod beräknas taxaner i nanopartikelform, till vilka Paclical®
hör, uppgå till cirka 60 % av den totala taxanmarknaden.
Det finns inget tidigare registrerat cancerläkemedel för hund och Oasmia siktar
nu på att registrera det första cancerläkemedlet för hund i världen.
(För fullständig kommuniké se bifogad fil.)
