BioInvent och ThromboGenics ingår strategisk allians med Roche kring TB-403, ett nytt cancerläkemedel

BioInvent och ThromboGenics ingår strategisk allians med Roche kring TB-403, ett
nytt cancerläkemedel 


Lund, Sverige, Leuven, Belgien och Basel, Schweiz - 18 juni 2008 - BioInvent
International AB (BINV) och ThromboGenics NV (Euronext Brussels: THR)
rapporterade idag att de ingått ett licensavtal med Roche (SWX: ROG) avseende
deras gemensamt utvecklade cancerläkemedel, TB-403. TB-403 är en monoklonal
antikropp som blockerar tillväxtfaktorn PIGF (placental growth factor), en av de
tillväxtfaktorer som orsakar utveckling av nya blodkärl.

Enligt avtalet, effektivt från den 17 juni, (eller från det datum då klartecken
erhållits från en eventuell konkurrensprövning i USA) skall Roche betala en
kontantersättning till BioInvent och ThromboGenics på 50 miljoner euro (465
miljoner kronor). Under förutsättning av framgångsrik utveckling och att
kommersiella milstolpar uppnås inom ett flertal indikationer kan BioInvent och
ThromboGenics därutöver erhålla upp till 450 miljoner euro (4,2 miljarder
kronor) i milstolpsersättningar, samt dessutom tvåsiffrig royalty på försäljning
av TB-403 och eventuella backup-program baserade på hämning av PlGF.
ThromboGenics, som upptäckt TB-403, kommer att erhålla 60% och BioInvent 40% av
intäkterna från samarbetet. Roche erhåller en global licens med ensamrätt att
utveckla och kommersialisera TB-403. BioInvent och ThromboGenics behåller rätten
att marknadsföra läkemedlet i de nordiska och baltiska länderna samt i
Beneluxländerna.

BioInvent och ThromboGenics ansvarar för eventuella kvarvarande kostnader knutna
till den nyligen avslutade fas la-studien i friska individer. Roche ansvarar för
samtliga framtida utvecklingskostnader inklusive den fas lb-studie i patienter
som genomförs av BioInvent och ThromboGenics. BioInvent och ThromboGenics kommer
att tillsammans med Roche upprätta en gemensam styrgrupp för uppföljning av
utvecklingsaktiviteterna. Därutöver kommer Roche att finansiera BioInvent och
ThromboGenics för forskning inom icke cancerrelaterade indikationer samt för
framställning av kliniskt material tills Roche tagit över produktionen. 

En inledande fas la-studie har avslutats med TB-403 (Anti-PlGF) och godkännande
har erhållits att starta en fas lb-studie med upprepade doser. Denna fas
lb-studie kommer att genomföras i patienter som har framskriden cancer och
kommer att inledas inom kort i Danmark.

TB-403 har potential att utgöra ett avgörande framsteg inom behandling av
cancer. Det är en humaniserad monoklonal antikropp som blockerar utveckling av
nya blodkärl som solida tumörer behöver för sin tillväxt. TB-403 har potential
att både begränsa tillväxt och spridning av cancerceller.

Svein Mathisen VD för BioInvent, säger i en kommentar till dagens
tillkännagivande: ”Vi tror att TB-403 har stora möjligheter inom
cancerbehandling, med sin unika verkningsmekanism riktad mot PlGF, och vi är
mycket nöjda med att Roche uppmärksammat denna potential. Avtalet visar på vår
förmåga att identifiera innovativa projekt och att realisera den kliniska
potentialen i en terapeutisk antikropp. Vi ser fram emot den vidare kliniska
utvecklingen mot lansering av produkten.”

Professor Désiré Collen, VD och styrelseordförande i ThromboGenics, kommenterade
dagens tillkännagivande: ”Läkemedelsindustrin har visat stort intresse för
TB-403. Vi är mycket nöjda med att ha ingått detta betydande licensavtal med
Roche som tidigare visat stor expertis och framgång med att ta nya
cancerläkemedel till marknaden. Detta avtal utgör en viktig milstolpe i
ThromboGenics utveckling som bolag. Avtalet visar TB-403s potential som en
lovande behandling av cancer och är också en bekräftelse på det hårda arbete och
den högkvalitativa forskning som ThromboGenics baseras på. Ersättningen från
denna affär ger oss de finansiella resurserna att bygga en robust pipeline. Vi
ser fram emot samarbetet med Roche och en framgångsrik utveckling av detta unika
cancerläkemedel.”

Dan Zabrowski, Global Head of Pharma Partnering, Roche tillägger: ”Vi är mycket
nöjda med att ha ingått detta samarbete med BioInvent och ThromboGenics. Denna
unika antikropp, TB-403, har potential att spela en avgörande roll inom
cancerbehandling och vi är fast beslutade att utveckla den framåt. Vi ser också
fram emot att bygga ett starkt samarbete med BioInvent och ThromboGenics.” 

-- SLUT --

För mer information

Analytiker- och journalistträff
Analytiker och journalister inbjuds till ett informationsmöte med BioInvents VD
Svein Mathisen den 18 juni kl. 10.00 hos Hallvarsson & Halvarsson, Birger
Jarlsgatan 6B, Stockholm. 

Anmälan till Cecilia Jehler, 08-407 22 35, e-mail: cecilia.jehler@halvarsson.se

BioInvent International
Svein Mathisen
VD och koncernchef
Tel: 046-286 85 67
Mobil: 0708-97 82 13
E-mail: svein.mathisen@bioinvent.com 

Cristina Glad
Vice VD
Tel: 046-286 85 51
Mobil: 0708-16 85 70
E-mail: cristina.glad@bioinvent.com 

ThromboGenics
Professor Désiré Collen
Chief Executive Officer
Tel: +32 (0) 16 34 61 94

Patrik DeHaes
Chief Operating Officer
Tel: +32 (0) 16 34 61 94
E-mail: patrik.dehaes@thrombogenics.com

Stuart Laermer
Chief Business Officer
Tel: +1 (212) 201-0920
E-mail: stuart.laermer@thrombogenics.com 

Citigate Dewe Rogerson
David Dible, Sylvie Berrebi, Amber Bielecka
Tel: +44 (0) 20 7282 1050
E-mail: sylvie.berrebi@citigatedr.co.uk 

Roche
Peter Sandbach
Roche Pharma Partnering
Tel: +41 61 688 3408
E-mail: peter.sandbach@roche.com 

Dave Andrews
Roche Pharma Partnering
Tel: +41 61 687 056
E-mail: david.andrews@roche.com 


Juridisk friskrivning
Detta pressmeddelande innehåller framtidsinriktade uttalanden, som utgör
subjektiva uppskattningar
och prognoser inför framtiden. Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum
de görs och är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke på detta kan
verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som skrivs i detta
pressmeddelande.



Bakgrundsinformation:

Om TB-403
TB-403 inlicensierades av ThromboGenics från Flanders Institute for
Biotechnology (VIB) vid universitetet i Leuven, Belgien. Där den terapeutiska
potentialen hos anti-PlGF läkemedlet först testades i professor Peter Carmeliets
laboratorium. 

Angiogeneshämmare, som TB-403, är läkemedelssubstanser som verkar genom att
blockera utvecklingen av nya blodkärl och därmed strypa syre- och
näringstillförseln till växande cancertumörceller. Behandlings-metoden går ut på
att hindra tumörer från att växa och sprida sig till andra delar av kroppen.
PIGF är en homolog av VEGF och prekliniska resultat visar att PlGF inte påverkar
normal fysiologisk angiogenes utan påverkar endast kärltillväxt i sjuka
vävnader. 

BioInvent International, listat på OMX Nordiska Börsen Stockholm (BINV), är ett
forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning och utveckling av
antikroppsläkemedel. Idag driver bolaget innovativa läkemedelsprojekt inom
trombos, cancer, åderförkalkning och ögonsjukdomar. Bolaget offentliggjorde i
januari 2007 ett större strategiskt avtal med amerikanska Genentech, Inc. inom
det kardiovaskulära området. 

Basen för dessa projekt är en konkurrenskraftig och till väsentliga delar
patentskyddad teknikplattform. Bredden och styrkan i denna plattform utnyttjas
också av partners, såsom ALK-Abelló, Bayer HealthCare,  ImmunoGen, OrbusNeich,
Sanofi-Aventis, UCB och XOMA. 

Bolaget har idag 95 medarbetare och är verksamt på Ideon, Lund. 

ThromboGenics är ett bioteknikföretag som fokuserar på upptäckt och utveckling
av biologiska läkemedel för behandling av ett antal vaskulära sjukdomar. Bolaget
driver ett flertal kliniska fas II-prövningar, däribland microplasmin, som
utvärderas för behandling av vitreoretinala sjukdomar och som ett trombolytiskt
läkemedel för behandling av ocklusiva vaskulära sjukdomar, t ex slaganfall.
ThromboGenics utvecklar också nya antikroppsläkemedel i samarbete med BioInvent
International; innefattande TB-402 (Anti-Factor VIII) för vilken de kliniska fas
II-studierna beräknas starta under 2008 och TB-403 (Anti-PlGF). ThromboGenics
och BioInvent har nyligen ingått ett licensavtal med Roche avseende TB-403 värt
500 miljoner euro plus royalty. De kliniska fas Ib-studierna startar vid
halvårsskiftet 2008. 

Bolaget har starka band till universitet i Leuven och Flanders Institute for
Biotechnology (VIB) och har ensamrätt till vissa läkemedel som utvecklats vid
dessa institutioner. ThromboGenics huvudkontor finns i Leuven, Belgien och har
dotterbolag på Irland och i USA. Bolaget är noterat på Eurolist, Euronext
Brussels (THR). Ytterligare information finns tillgänglig på
www.thrombogenics.com.

Roche, med huvudkontor i schweiziska Basel, är ett av världens främsta
forskningsinriktade företag inom läkemedel och diagnostik. Som världens största
bioteknikföretag, och som leverantör av innovativa produkter och tjänster för
tidig upptäckt, prevention och behandling av sjukdomar bidrar Roche till att
förbättra människors hälsa och livskvalitet. Roche är världsledande på
diagnostik, samt på läkemedel inom cancer och transplantation. Roche är även
marknadsledande inom virologi och aktivt inom flera andra områden som autoimmuna
sjukdomar, inflammation, metabolism och centrala nervsystemet. Under 2007
uppgick intäkter från läkemedelsdivisionen till 36,8 miljarder schweizerfranc
och divisionen för diagnostik redovisade intäkter uppgående till 9,3 miljarder
schweizerfranc. Roche har ett flertal allianser och samarbetspartners inom
forskning och utveckling, och är bland annat majoritetsägare i Genentech och
Chugai, och investerade mer än 8 miljarder schweizerfranc i forskning och
utveckling under 2007. Roche har cirka 79 000 anställda. Ytterligare information
finns tillgänglig på www.roche.com.

BioInvent International AB (publ)
Org nr 556537-7263
Besöksadress:  Sölvegatan 41
Postadress: 223 70 LUND
Tel: 046-286 85 50
info@bioinvent.com
www.bioinvent.com


ThromboGenics NV
Campus Gasthuisberg
Herestraat 49
B-3000 Leuven
Belgium
Tel: +32 (0) 16 34 61 94
www.thrombogenics.com


Informationen i detta pressmeddelande är sådan som bolaget ska offentliggöra
enligt lagen om
värdepappermarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för
offentliggörande den 18 juni 2008 kl 07.00.