Meddelelse nr. 11
BioPorto har fra de europæiske patentmyndigheder fået information om, at
BioPortos væsentligste krav i NGAL ”cutoff” patentet, krav 1 til 17, nu er
godkendt til udstedelse i Europa. Ved opnåelse af patentbeskyttelsen i Europa
har BioPorto markant forbedret sin forhandlingsposition og er herved rykket et
stort skridt nærmere opnåelse af en andel af det forventede milliardmarked for
NGAL testen.
BioPortos NGAL cutoff patent omhandler bestemmelse af NGAL som diagnostisk
markør for nyrelidelser og adskiller sig fra øvrige NGAL patentansøgninger ved
at have fastlagt niveauer (cutoffs) for NGAL målinger, der er nødvendige for at
skelne mellem større NGAL-stigninger, der indikerer nyreskade, og mindre
stigninger, der kan opstå af andre årsager. Patentbeskyttelsen vil forhindre
andre NGAL testudbydere i at markedsføre en NGAL test til diagnostisk
anvendelse ved akut nyreskade uden at have adgang til BioPortos patent.
Udstedelse af BioPortos cutoff patent i Europa øger desuden sandsynligheden for
at patentet bliver udstedt i USA og øvrige lande.
NGAL som biomarkør
NGAL har inden for de seneste år vist sig at være den mest anvendelige og
hurtigst responderende biomarkør for nyrelidelser, med særlig relevans for akut
nyreskade, og udvikling af denne markør til rutinediagnostik af nyreskade samt
opnåelse af patentbeskyttelse for den diagnostiske metode er det primære
fokusområde for BioPorto. Akut nyreskade medfører en høj dødelighed og kan
opstå i 30-50 % af kritisk syge patienter samt i op til 5 % af alle
hospitalsindlagte patienter. Tidlig sporing af skaden, som er muliggjort ved
anvendelsen af NGAL-testen, vil tillade behandlingstiltag, der hidtil ikke har
kunnet indsættes tidligt nok til at være til gavn for patienten.
Øvrige NGAL patentansøgninger
BioPorto arbejder løbende på at styrke den oprindelige NGAL cutoff
patentansøgning med opfølgningspatenter. I en af disse, benævnt NGAL ratio
patentansøgningen, søger BioPorto at beskytte diagnostik af akut nyreskade ved
at bestemme forholdet mellem NGAL niveauerne i urin og plasma. Denne procedure
giver mulighed for yderligere at øge specificiteten af NGAL-testen for
nyreskade og opnå en endnu tidligere diagnostik. BioPorto har fra de europæiske
patentmyndigheder modtaget en international nyhedsundersøgelse og en første
vurdering for denne ansøgning, der anerkender både opfindelseshøjde og
nyhedsværdi, hvilket tegner meget lovende for den fortsatte behandling af
ansøgningen frem til patentudstedelse. Et NGAL ratio patent vil kunne anvendes
/ udlicenseres uafhængigt af de tidligere NGAL patenter, hvilket har skabt et
stærkere fundament for licensforhandlingerne og en større frihedsgrad under
disse.
Licensforhandlinger
Patentrettighederne i Europa til NGAL som nyreskademarkør samt den positive
vurdering af NGAL ratio patentansøgningen sikrer BioPortos position som en
vigtig aktør på det rutinediagnostiske marked i samarbejde med store
diagnostiske selskaber.
Samlet set er dette en væsentlig styrkelse af BioPortos patentsituation,
hvilket naturligt får indflydelse på licensforhandlingerne. Vi er hermed
markant nærmere indfrielse af Selskabets forventninger om opnåelse af
licensindtægter udgørende tocifrede millionbeløb fra 2008 og i årene fremefter.
Yderligere oplysninger:
Thea Olesen, adm. direktør
Christina Tønnesen, Investor Relations
Telefon: +45 4529 0000
E-mail: investor@bioporto.com
