Registreringsansökan inlämnad till FDA för azelastin Extra Strength Registreringsansökan för azelastin nasal spray i den nya formuleringen med Extra Strength har lämnats in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Produkten har dokumenterats för behandling av allergisk rinit både avseende pollen och pälsdjur. Den nya formuleringen är patentsökt. Sex fas III studier avseende effekt och säkerhet samt en säkerhetsstudie på lång sikt har genomförts med totalt ca 1 600 patienter för azelastin Extra Strength. Den högre styrkan har visat sig ge bättre effekt med bibehållen säkerhetsprofil. Dessutom eftersträvar registreringsansökan ett godkännande av behandlingsintervallet en eller två doser per dag. För mer information kontakta: Anders Larnholt, Vice President Investor Relations, tel. +46 8 630 19 62, +46 709 458 878 e-mail. anders.larnholt@meda.se MEDA AB (publ) är ett internationellt specialty pharmaföretag med fokus på marknadsföring och marknadsanpassad produktutveckling. Långsiktiga samarbeten och förvärv är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda är representerat med egna dotterbolag i 26 länder och har över 1500 anställda inom marknadsföring och försäljning. Bolagets produkter säljs i ca 120 länder. Meda är noterat under Large Cap på Nordic Stock Exchange. För mer information, besök www.meda.se.
Registreringsansökan inlämnad till FDA för azelastin Extra Strength
| Source: Meda AB
Attachments
