KARO BIO RAPPORTERAR FRAMGÅNGSRIK FAS II STUDIE MED EPROTIROME I KOMBINATION MED STATINER

KARO BIO RAPPORTERAR FRAMGÅNGSRIK FAS II STUDIE MED EPROTIROME I KOMBINATION MED
STATINER

Karo Bio har framgångsrikt genomfört en 12 veckors fas IIb studie med eprotirome
(KB2115). Eprotirome gavs i studien till patienter som behandlas med statiner på
grund av förhöjda blodfetter. Resultaten visar att eprotirome gav en statistiskt
signifikant och kliniskt relevant sänkning av LDL-kolesterol, triglycerider och
lipoprotein(a) samt var säker och väl tolererad. Resultaten indikerar att
eprotirome har potential att bli ett viktigt nytt läkemedel för behandling av
höga blodfetter.

Eprotirome är en ny selektiv stimulerare av sköldkörtelhormonreceptorn för
behandling av höga blodfetter. För att undersöka potentialen för eprotirome som
tillägg till statinbehandling har Karo Bio genomfört en placebokontrollerad,
dubbel-blind och randomiserad 12 veckors fas IIb studie på 189 patienter med
höga kolesterolvärden. Eprotirome gavs i tre olika doser samtidigt som en fjärde
patientgrupp fick placebo. Alla patienter behandlades samtidigt med statiner.

Resultaten visar att eprotirome, på ett dosberoende sätt, signifikant sänkte
LDL-kolesterol, triglycerider och lipoprotein(a) när preparatet gavs som tillägg
till behandling med statiner. Tilläggseffekten är kliniskt relevant och i samma
storleksordning som när eprotirome givits ensamt i tidigare studier. Eprotirome
visade en god säkerhet och tolererades väl. Känsliga markörer för kroppens
sköldkörtelhormonbalans var opåverkade av behandlingen.

Eprotiromes profil är unik med samtidiga och kraftfulla sänkningar av tre
oberoende riskfaktorer för utveckling av hjärt-kärl sjukdom. Den kombinerade
effekten på LDL-kolesterol, triglycerider och lipoprotein(a) indikerar att
eprotirome har potential att bli ett viktigt läkemedel för behandling av höga
blodfetter. Vetenskapliga data från studien kommer att presenteras vid olika
konferenser under hösten 2008.

”Studien visar att eprotirome med god säkerhet kan ges tillsammans med statiner
och samtidigt ge signifikanta effekter på LDL-kolesterol, triglycerider och
lipoprotein(a) utöver den effekt som statiner ger. Den kliniska effekten,
tolererbarheten och säkerheten gör kombinationen av dessa läkemedel till en
potentiellt attraktiv behandling för patienter som inte når behandlingsmålen med
enbart statiner. Karo Bio går vidare med sin tidigare kommunicerade strategi med
målsättningen att utveckla eprotirome genom fas III studier tillsammans med en
partner”, säger Per Olof Wallström, VD för Karo Bio.





För ytterligare information, kontakta
Per Olof Wallström, Verkställande Direktör
Telefon: 08-608 60 20

Per Otteskog, Senior Vice President Investor Relations
Telefon: 08-608 60 18

Behandling av höga blodfetter och möjligheter för eprotirome

Följderna av aterosklerotisk hjärt-kärl sjukdom som hjärtattack och stroke utgör
stora medicinska problem och det finns ett behov av att utveckla förbättrade
metoder att behandla dessa sjukdomar genom att reducera viktiga riskfaktorer som
LDL-kolesterol, triglycerider och lipoprotein(a).

Statiner är en klass av läkemedel som används brett för behandling av förhöjt
LDL-kolesterol. Den globala försäljningen av statiner var i storleksordningen
15-20 miljarder USD under 2007. Aktiv behandling av höga blodfetter med ökande
doser av statiner under de senaste 15 åren har lett till en minskning av
hjärtsjukdom och stroke med cirka 30 %. Trots detta är antalet sjukdoms- och
dödsfall orsakade av aterosklerotisk hjärt-kärl sjukdom fortfarande högt.
Behandlingsmålen avseende nivåer av LDL-kolesterol har generellt sänkts genom
åren, speciellt för högriskpatienter. Kombinationsterapier har blivit mer
vanliga eftersom det har visat sig svårt att nå behandlingsmålen för sänkning av
LDL-kolesterol med bara ett läkemedel. Förutom LDL-kolesterol har medvetenheten
ökat om att det är viktigt att sänka andra riskfaktorer som triglycerider och
lipoprotein(a). Nya data talar för att lipoprotein(a) är en riskfaktor för
hjärt-kärlsjukdom och stroke av samma betydelse som högt blodtryck. Hittills har
dock behandlingsmöjligheterna varit begränsade för patienter med  förhöjt
lipoprotein(a).

Eprotirome har potential att bli en tilläggsbehandling för patienter som inte
når sina behandlingsmål med enbart statiner. På grund av den kombinerade
effekten på LDL-kolesterol och triglycerider kan eprotirome vara väl lämpad för
behandling av patienter som lider av både förhöjt LDL-kolesterol och förhöjda
triglycerider samt av diabetespatienter med förhöjda blodfetter. Eprotirome kan
dessutom komma att bli ett behandlingsalternativ för patienter med förhöjt
lipoprotein(a).


Om Karo Bio 
Karo Bio är ett forsknings- och utvecklingsbolag inom läkemedelsområdet som
specialiserar sig på kärnreceptorer för utveckling av nya läkemedel. 

Bolaget har en stark projektportfölj med innovativa läkemedelskandidater som
primärt är inriktade på metabola sjukdomar som diabetes, åderförkalkning och
höga blodfetter. Inom alla dessa områden finns betydande marknadsmöjligheter och
ett stort behov av läkemedel med nya verkningsmekanismer. Inom smalare
terapiområden skall Karo Bio kunna föra utvalda föreningar in i sen klinisk
utveckling och förhoppningsvis ut på marknaden. Utöver dessa möjligheter avser
Karo Bio fortsätta utvecklingen av läkemedel för behandling av stora
patientgrupper till klinisk fas II innan utlicensiering. 

Förutom egna projekt har Karo Bio tre strategiska samarbeten med internationella
läkemedelsbolag för utveckling av innovativa behandlingar av vanligt
förekommande sjukdomar.

Karo Bio är noterat på OMX Nordiska Börs Stockholm AB sedan 1998 (KARO). 





Detta pressmeddelande finns också tillgängligt på: www.karobio.se och
www.newsroom.cision.com.