Forsøgsresultater fra ADAGIO viser, at Azilect® forsinker udviklingen af Parkinsons sygdom

Lundbecks samarbejdspartner Teva Pharmaceutical Industries Ltd. har i
dag offentliggjort, at resultaterne fra fase III ADAGIO undersøgelsen
blev præsenteret på den 12. Congress of European Federation of
Neurological Societies (EFNS) i Madrid, Spanien. ADAGIO-studiet
viste, at de patienter med Parkinsons sygdom, som blev behandlet med
Azilect® (rasagilin) 1mg tabletter én gang dagligt, når de begyndte i
undersøgelsen, opnåede en signifikant forbedring sammenlignet med de
patienter, der begyndte at tage lægemidlet 9 måneder senere.
Doseringen på 1mg opfyldte alle tre primære endemål såvel som det
sekundære endemål med statistisk signifikans.

Den primære analyse omfattede tre hierarkiske endemål baseret på
Total-UPDRS (Unified Parkinson's Disease Rating Scale) scorer: A)
bedre hældning i uge 12-36
(-0,05; p=0,013, 95%CI -0,08,-0,01), B) ændring fra baseline til uge
72 (-1,7 enheder; p=0,025, 95%CI -3,15,-0,21), og C) ikke inferiør
hældning (0,15 margin) i uge 48-72 (0,0; 90%CI -0,04,0,04).
Bivirkningsprofilen for Azilect® i ADAGIO-studiet svarede til den
tidligere opnåede erfaring med Azilect®.

Hovedresultaterne blev præsenteret på kongressen af professor Olivier
Rascol, M.D., Ph.D., Department of Clinical Pharmacology, University
Hospital, Toulouse, Frankrig,  en af undersøgelsens to ansvarlige
investigatorer."Studiets grundige opbygning og det faktum, at alle tre primære
endemål blev opfyldt med statistisk signifikans, er med til at styrke
kvaliteten af de opnåede resultater, og understøtter således
potentialet for, at Azilect® kan have en virkning på
sygdomsudviklingen," udtaler professor Rascol. "De positive
resultater i studiet understøtter tidlig brug af Azilect® til
behandling af patienter med Parkinsons sygdom," tilføjer han."Det at forsinke sygdomsudviklingen udgør det væsentligste udækkede
behov i behandlingen af Parkinsons sygdom," siger C. Warren Olanow,
professor og leder af afdelingen for neurologi på Mount Sinai School
of Medicine i New York, USA, og co-investigator i ADAGIO-studiet."ADAGIO-studiet, som er det første af sin slags, blev udformet
prospektivt for at påvise, hvorvidt Azilect® kan forsinke udviklingen
af Parkinsons sygdom. Resultaterne af studiet viser, at tidlig
behandling én gang dagligt med 1 mg tabletter rasagilin giver
signifikante kliniske fordele, som ikke blev opnået hos de patienter,
hvor behandlingen med Azilect® først blev igangsat 9 måneder senere."

ADAGIO-studiet, som er et af de største, der er foretaget indenfor
Parkinsons sygdom, omfattede 1.176 patienter med Parkinson i det
meget tidlige stadie i 14 lande og på 129 klinikker, der blev
randomiseret til at få rasagilin 1 eller 2 mg/dagligt i 72 uger
(tidlig start) eller placebo i 36 uger, efterfulgt af rasagilin 1
eller 2 mg/dagligt i 36 uger (forsinket start).

En beskrivelse af forsøgsresultaterne kan ses på
(http://www.abstracts2view.com/ana) i det abstract, der er indsendt
af professor Olanow og professor Rascol til kongressen 133. Annual
Meeting of the American Neurological Association, Salt Lake City,
Utah, som afholdes 21.-24. september 2008. Professor Olanow
præsenterer resultaterne på poster-sessionen  Works in Progress
tirsdag den 23. september 2008. Det omtalte abstract er også udvalgt
til en mundtlig præsentation af professor Olanow tirsdag fra kl.
11.45-12.00.

Resultaterne fra ADAGIO-studiet forventes indleveret til de
europæiske sundhedsmyndigheder med henblik på at indarbejde
resultaterne i produktresuméet for Azilect®.

Lundbeck markedsfører Azilect® i Europa, i nogle lande i samarbejde
med Teva. Yderligere markedsfører Lundbeck Azilect® i udvalgte lande
udenfor Europa.

Om undersøgelsen
ADAGIO er en randomiseret, multicenter, dobbelt-blindet,
placebo-kontrolleret, parallel-gruppe undersøgelse, der undersøger
rasagilins potentielle sygdomsmodificerende effekt hos 1.176
patienter med ubehandlet Parkinsons sygdom i de tidlige stadier.
Patienter fra 129 centre i 14 lande blev randomiseret til
tidlig-start behandling (72 ugers behandling med rasagilin1 mg eller
2 mg én gang dagligt) eller forsinket-start behandling (36 ugers
behandling med placebo efterfulgt af 36 ugers rasagilin 1 mg eller 2
mg én gang dagligt [aktiv behandlingsfase]). De primære analyser af
undersøgelsen var baseret på ændringen i total UPDRS (Unified
Parkinson's Disease Rating Scale) og omfattede bedre hældning for
rasagilin i forhold til placebo i den placebo-kontrollerede fase,
ændring fra baseline til uge 72, og ikke inferiør hældning af tidlig
start over for forsinket start hældninger i ugerne 48-72 i den aktive
fase. UPDRS er den mest anvendte skala til vurdering af
sygdomsstatus.

Om Azilect®
Azilect® 1mg tabletter (rasagilin-tabletter) er indikeret til
behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom både som indledende
behandling alene og som supplement til levodopa senere i sygdommen.

For yderligere oplysninger om AzilectÒ henvises til www.azilect.com.

Om Parkinsons sygdom
Parkinsons sygdom er en aldersrelateret, degenerativ forstyrrelse i
hjernen. Typiske symptomer er rystelser, stivhed, langsomme
bevægelser og forringet balanceevne. Det anslås, at fire millioner
mennesker verden over lider af sygdommen, som normalt rammer
mennesker over 60 år.

Indholdet af denne meddelelse får ingen indflydelse på
Lundbeck-koncernens resultat for regnskabsåret 2008.

Lundbeck kontakt


Investorer:                Presse:

Jacob Tolstrup             Jens Harder Højbjerg
Director                   Media Relations Manager
Tlf. 36 43 30 79           Tlf. 36 43 28 33

Palle Holm Olesen
Head of Investor Relations
Tlf. 36 43 24 26


Fondsbørsmeddelelse nr. 354 - 26. august 2008

Om Lundbeck
H. Lundbeck A/S er en international farmaceutisk virksomhed, som
beskæftiger sig med forskning og udvikling, produktion, markedsføring
og salg af lægemidler til behandling af psykiske og neurologiske
sygdomme. Koncernen havde en nettoomsætning i 2007 på DKK 11 mia.
(cirka EUR 1,5 mia. eller USD 2,0 mia.). Antallet af medarbejdere er
ca. 5.300 globalt. For yderligere information, se www.lundbeck.com.