Godkännande för studie med STEEN Solution™

Godkännande för studie med STEEN Solution™

Vitrolife har erhållit godkännande från de kanadensiska myndigheterna för att
starta studie med STEEN Solution™. Studien, som har designats i samråd med
amerikanska FDA, planeras att genomföras under kvartal tre till fyra 2008 och
skall ligga till grund för ansökan om försäljningsgodkännande i USA och Kanada.

Vitrolifes produkt STEEN Solution™ ingår i en ny metod för funktionstestning och
preservation av lungor utanför kroppen. Tekniken möjliggör för första gången att
donerade lungors funktion kan testas utanför kroppen genom att STEEN Solution™
pumpas i organets kärlsystem inför eventuell användning. 

Med STEEN Solution™-metoden ökar antalet potentiella organ som kan
transplanteras väsentligt. Idag transplanteras till exempel i USA mindre än 20
procent av de lungor som donerats, på grund av osäkerhet vad gäller organets
funktion. På sikt kan STEEN Solution™-metoden medföra en fem till tiodubbling av
antalet utförda lungtransplantationer då behovet av donerade organ med dagens
metoder väsentligen överstiger tillgången. Hittills har 8 transplantationer
genomförts med denna metod, alla vid Lunds Universitetssjukhus.

Idag är Vitrolife marknadsledande inom området lungpreservationslösningar med
sin produkt Perfadex® och mer än 90 procent av alla lungtransplantationer i
världen görs med denna produkt. Även Perfadex® ingår, tillsammans med STEEN
Solution™, i den nya metoden för funktionstestning och preservation av lungor
utanför kroppen. 

STEEN Solution™ är sedan tidigare godkänd för försäljning i Europa och
Australien. Patentet har hittills godkänts i Australien och USA. 



Kungsbacka 28 augusti 2008

Magnus Nilsson
Verkställande direktör






Kontaktpersoner:
VD Magnus Nilsson, telefon 031-721 80 00 eller 0708-22 80 61.
Ekonomi- och informationschef Anna Ahlberg, telefon 031-721 80 13 eller 0708-22
80 13. 


________________________________________________________________________________
__
Vitrolife är en internationellt verksam bioteknologisk/medicinteknisk koncern
som arbetar med att utveckla, tillverka och sälja avancerade produkter och
system för preparation, odling och förvaring av mänskliga celler, vävnader och
organ. Bolaget har verksamhet inom tre produktområden: Fertilitet,
Transplantation och Stamcellsodling. Produktområde Fertilitet arbetar med
näringslösningar (medier) samt avancerade engångsinstrument som nålar och
pipetter, för human infertilitetsbehandling. Produktområde Transplantation
arbetar med lösningar och system för att under erforderlig tid hålla vävnader i
optimal kondition utanför kroppen i väntan på transplantation. Produktområde
Stamcellsodling arbetar med medier och instrument för att möjliggöra utnyttjande
och hantering av stamceller i terapeutiska syften. 
     Vitrolife har idag cirka 140 anställda och bolagets produkter säljs på över
80 marknader. Huvudkontoret ligger i Kungsbacka söder om Göteborg och
dotterbolag finns i Sverige, USA, Australien och Italien. Vitrolife-aktien är
noterad på OMX Nordic Exchange Stockholm, Nordic Small Cap-listan.
________________________________________________________________________________
__________
Vitrolife AB (publ), Faktorvägen 13, 434 37 Kungsbacka. Org. Nr. 556354-3452.
Tel: 031-721 80 00. Fax: 031-721 80 90. E-mail: info@vitrolife.com. Hemsida:
www.vitrolife.com.