AstraZeneca och Targacept informerar om de första resultaten från en studie i fas 2b gällande AZD3480 vid Alzheimers sjukdom


AstraZeneca och Targacept informerar om de första resultaten från en studie i
fas 2b gällande AZD3480 vid Alzheimers sjukdom

-	Resultaten är inte entydiga, eftersom de primära effektmåtten inte gav
statistiskt säkerställda skillnader för vare sig donepezil eller AZD3480;
resultaten påverkades av förbättringar i placebogruppen
-	Förbättringar uppnåddes i fråga om de sekundära effektmåtten ADCS-CGIC och
MMSE 
-	Den totala säkerhets- och tolererbarhetsprofilen är i nivå med placebo, med
färre mage/tarmbiverkningar än med donepezil
-	Nästa steg är en fortsatt analys av samtliga resultat och planerade
diskussioner med ledande medicinska experter


AstraZeneca och Targacept, Inc. meddelade idag att de resultat som erhållits
från den kliniska prövningen i fas 2b av AZD3480 (TC-1734), som genomförts av
AstraZeneca och gäller behandling av lätt till måttligt svår Alzheimers sjukdom,
inte är entydiga.  

Den aktuella studien kallad Sirocco pågick i 12 veckor och var
placebokontrollerad. Varken jämförelsesubstansen donepezil eller AZD3480
uppnådde prövningens kriterier på statistiskt säkerställda resultat i fråga om
det primära effektmåttet, värdet på skalan ADAS-Cog (Alzheimers Disease
Assessment Scale - Cognition Subscale).  Båda substansernas resultat påverkades
av förbättringar i placebogruppen.

Vid två av de tre doseringar som prövades gav AZD3480 förbättringar av de
sekundära effektmåtten, värdena på skalorna ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease
Cooperative Study - Clinical Global Impression of Change, en sjugradig skala),ett kliniskt accepterat mått för att bedöma förändringar av patienternas
uppförande och funktionsnivå, respektive MMSE (Mini Mental State Examination, en
trettiogradig skala), som är kvantitativ och används kliniskt av neurologer för
att bedöma kognitiva funktioner. Av de tre doseringarna av AZD3480 gav den
mellersta dosen bäst resultat enligt båda skalorna (en förbättring med 0,5 steg
enligt ADCS-CGIC och med 0,9 steg enligt MMSE). Donepezil visade också en
förbättring enligt ADCS-CGIC (en förbättring med 0,2 steg) respektive MMSE (en
förbättring med 1,0 steg).  
Varken donepezil eller AZD3480 gav någon förbättring på något område inom den
datoriserade testuppsättningen enligt Cognitive Drug Research när samtliga
deltagares resultat sammanslagits.

AZD3480 uppvisade en total säkerhets- och tolererbarhetsprofil i nivå med
placebo, med färre mage/tarmbiverkningar (diarré, illamående och kräkningar) än
donepezil.

Analyser av de fullständiga prövningsresultaten från Sirocco pågår. AstraZeneca
och Targacept planerar att diskutera resultaten med ledande medicinska experter,
och mer detaljerade uppgifter kommer att publiceras under de kommande månaderna.
AstraZeneca räknar med att ett beslut om den potentiella fortsatta utvecklingen
av AZD3480 kommer att fattas i december 2008."Vi hade hoppats på tydligare resultat, men bedömer att resultaten från Sirocco
ger fortsatt stöd åt de kliniska argumenten för AZD3480, genom förbättringarna
enligt ADCS-CGIC, en accepterad skala för bedömning av förbättring av de dagliga
aktiviteterna, och enligt MMSE, som är vanlig vid analys av kognitiva
funktioner. Dessutom var säkerhets- och tolererbarhetsprofilerna gynnsamma",
sade J. Donald deBethizy, Ph.D., och VD för Targacept.  "Resultaten förstärker
också det vetenskapliga underlaget för vår utvecklingsportfölj inom NNR
Therapeutics. Vi tackar AstraZeneca för att de genomfört den här prövningen och
investerat i utvecklingen av AZD3480."

Förutom i samband med Alzheimers sjukdom prövas AZD3480 för närvarande kliniskt
i en fas 2b-studie av kognitiv dysfunktion vid schizofreni (studien HALO), och i
en inledande studie i fas 2 gällande vuxna med ADHD. De första resultaten från
behandling av kognitiv dysfunktion vid schizofreni beräknas bli tillgängliga i
slutet av 2008. 

Om studien
Studien Sirocco var en läkemedelsprövning i fas 2b som genomfördes av
AstraZeneca enligt en global ensamlicens och ett avtal om forskningssamarbete.
Prövningen var en randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad
multicenterstudie med olika doser, som genomfördes vid 84 kliniker i Västeuropa,
Östeuropa och Kanada. Deltagarna (n=567) var mellan 60 och 85 år gamla och hade
fått diagnosen sannolik Alzheimers sjukdom med klassificeringen lätt till
måttligt svår, enligt en kvantitativ skala. Deltagarna indelades i tre grupper
som fick AZD3480 i olika doser, en grupp som fick aktiv jämförelsesubstans,
donepezil, och en grupp som fick placebo. Behandlingen pågick under 12 veckor.
Det primära effektmåttet för studien var förändringen från utgångsvärdet efter
12 veckors behandling, enligt skalan ADAS-Cog. Vidare användes flera sekundära
effektmått i studien.

Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som
bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda
läkemedel och vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta
läkemedelsföretag, med en försäljning 2007 på 29,55 miljarder USD och med starka
marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap,
andningsvägar, onkologi samt infektion. AstraZeneca ingår i Dow Jones
Sustainability Index samt i FTSE4Good Index. För mer information, besök våra
hemsidor astrazeneca.se resp astrazeneca.com. 

Om Targacept
Targacept är ett bioläkemedelsföretag som upptäcker och utvecklar NNR
TherapeuticsTM, en ny läkemedelsklass för behandling av sjukdomar och störningar
i centrala nervsystemet. Targacepts produktkandidater utövar selektiv modulering
av neuronala nikotinreceptorer som fungerar som viktiga regulatorer för
nervsystemet, i syfte att främja behandlingsresultatet och minimera
biverkningarna. Targacept har produktkandidater under utveckling för behandling
av Alzheimers sjukdom, kognitiv dysfunktion vid schizofreni, smärttillstånd och
egentlig depression, liksom flera prekliniska program. Targacept samarbetar med
AstraZeneca om forskning med fokus på kognitiva funktioner, och har en
strategisk allians med GlaxoSmithKline. Targacepts pressmeddelanden återfinns på
företagets hemsida targacept.com.


Kontaktpersoner media:
Anne-Charlotte Knutsson	08-553 21375
Chris Sampson		+44 20 7304 5130  
Neil McCrae			+44 207 304 5045 

Investor Relations Storbritannien:
Jonathan Hunt	+44 207 304 5087	mob: +44 7775 704032
Mina Blair		+44 20 7304 5084   	mob: +44 7718 581021
Karl Hård		+44 207 304 5322      mob: +44 7789 654364

Investor Relations USA:
Ed Seage			+1 302 886 4065   	mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth		+1 212 579 0506   	mob: +1 917 612 4043
Peter Vozzo (MedImmune)  	+1 301 398 4358   	mob: +1 301 252 7518