FDA godkänner Astepro

FDA godkänner Astepro

Den amerikanska läkemyndigheten FDA (the Food and Drug Administration) har
godkänt Astepro - den nya formuleringen av Astelin. Astepro (nasal spray) är en
förbättrad produkt jämfört med den marknadsförda produkten Astelin (nasal spray)
på grund av bättre tolerans och bättre symtomlindring. Färre rapporter av bitter
bismak och nasalt obehag konstaterades för Astepro. Totalt har 1 400 patienter
deltagit i de fas III studier som legat till grund för Medas
registreringsansökan. Den aktiva substansen är azelastine som är den ledande
antihistaminen för nasal behandling av rinit (hösnuva) i USA.

”Vår utvecklingsavdelning har gjort ett enastående arbete med att besvara
frågorna från FDA och nått fram till registrering på så kort tid. Detta är en
viktig milstolpe för Meda”, sade Anders Lönner, VD Meda.

Full lansering av Astepro i USA kommer att ske i god tid före nästa
allergisäsong.


För mer information, vänligen kontakta:

Anders Larnholt, Vice President Investor Relations, tel. +46 709 458 878


MEDA AB (publ) är ett ledande internationellt specialty pharmaföretag. Bolaget
fokuserar på marknadsföring och läkemedelsutveckling i sen klinisk fas. Förvärv
och långsiktiga samarbeten är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda
är representerat med egna organisationer i ca 40 länder. Medas produkter
marknadsförs i 120 länder över hela världen. Meda är noterat under Large Cap på
OMX Nordic Stock Exchange. För mer information, besök www.meda.se.