Diamyd® fas III-studie nu godkänd i 6 europeiska länder
Diamyd Medical meddelar idag att 6 europeiska länder givit sitt godkännande att
starta en fas III-studie med diabetesvaccinet Diamyd® för typ 1-diabetes.
Processerna med de nationella läkemedelsverken och etiska kommittérna har
fortskridit enligt plan och bolaget har nu myndighetsgodkännanden för en
europeisk fas III-studie omfattande barn och ungdomar med typ 1-diabetes i
Nederländerna, Storbrittanien, Finland, Slovenien, Spanien och Sverige.
”Vi är väldigt glada över att delge marknaden denna positiva nyhet idag”, säger
Elisabeth Lindner, VD och koncernchef för Diamyd Medical. ”Att Diamyd med små
resurser lyckas driva ett så stort projekt som fas III-programmet i egen regi
visar att vi har en mycket kompetent och engagerad organisation. Olika
europeiska länders kulturer, språk, regelverk och myndighetsförfaranden kräver
mycket av det ansökande företaget. Vi har nått alla årets delmål inom utsatt tid
och fortsätter vår strategi att bygga ett marknadsorienterat läkemedelsbolag
inom diabetes”.
Diamyd Medical genomför två kliniska fas III-studier inom typ 1-diabetes med
diabetesvaccinet Diamyd®, en i Europa och en i USA. Studierna vänder sig till
personer som nyligen, inom de 3 senaste månaderna, fått diagnosen typ
1-diabetes.
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, VD och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.),
elisabeth.lindner@diamyd.com
Tel: 08 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Sonja Catani, informationschef Diamyd Medical (publ.), sonja.catani@diamyd.com
Tel: 08 661 0026
Diamyd Medical AB (publ.)
Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001.
Diamyd Medical är ett svenskt biofarmaceutiskt företag med fokus på utveckling
av läkemedel för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer.
Bolagets längst komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ
1-diabetes, för vilket fas III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har
företaget inlett kliniska studier inom kronisk smärta med sitt Nerve Targeting
Drug Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD för
behandling av Parkinsons sjukdom.
Diamyd Medical har kontor i Sverige och USA. Aktien är noterad på den Nordiska
börsens Nordic Market-lista (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker:
DMYDY) som administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer
information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om
handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal.
