FDA meddeler ny dato for møde i rådgivende komite om liraglutide - samlet tidsplan forventes ikke ændret


De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har meddelt Novo Nordisk, at
det planlagte møde om liraglutide i FDA's rådgivende komite den 2.
marts 2009 er blevet rykket til den 2. eller 3. april 2009.

Novo Nordisk indsendte registreringsansøgning for liraglutide til FDA
den 23. maj 2008, og med den gængse behandlingstid på 10 måneder
ville FDA's tilbagemelding derfor kunne ventes at foreligge den 23.
marts 2009. I september tilkendegav FDA, at det sandsynligvis ville
blive nødvendigt at forlænge behandlingsfristen med et par måneder.
FDA har meddelt Novo Nordisk, at denne tidsplan fortsat forventes at
være gældende.

FDA's rådgivende komiteer består af uafhængige eksperter, der
rådgiver FDA i forbindelse med regulatoriske beslutninger. Sådanne
komitemøder er åbne for offentligheden og er almindelige i
forbindelse med vurdering af vigtige lægemidler.

Liraglutide er en human GLP-1-analog (glukagonlignende peptid 1)
udviklet til behandling af type 2-diabetes. Liraglutide, som doseres
én gang dagligt, virker ved kun at stimulere frigivelsen af insulin,
når blodsukkerniveauet bliver for højt, og ved at hæmme appetitten.

Yderligere information:

Medier:              Investorer:

Mike Rulis           Mads Veggerby Lausten
Tlf.: 3079 3573      Tlf.: 4443 7919
mike@novonordisk.com mlau@novonordisk.com

                     Hans Rommer
                     Tlf.: 4442 4765
                     hrmm@novonordisk.com

                     Kasper Roseeuw Poulsen
                     Tlf.: 44427741      krop@novonordisk.com


Selskabsmeddelelse nr. 76 / 2008

Attachments

Selskabsmeddelelse nr. 76  2008.pdf