Fas 3-studier med PN 400 visar kliniskt betydelsefulla fördelar när det gäller minskad förekomst av magsår jämfört med magsyreresistent naproxen


Fas 3-studier med PN 400 visar kliniskt betydelsefulla fördelar när det gäller
minskad förekomst av magsår jämfört med magsyreresistent naproxen

AstraZeneca och POZEN Inc., samarbetspartner för gemensam utveckling av
substansen PN 400, meddelar idag resultaten från två studier i fas 3, PN 400-301
och PN 400-302. I studierna jämförs PN 400 (magsyreresistent naproxen 500 mg och
snabbverkande esomeprazol 20 mg) med enbart magsyreresistent naproxen 500 mg.
Studierna utfördes av POZEN enligt ett med FDA överenskommet Special Protocol
Assessment (SPA).

Studierna PN 400-301 och PN 400-302 uppnådde båda de primära effektmåtten.
Deltagare som fick PN 400 upplevde statistiskt signifikant färre endoskopiskt
bekräftade magsår än de som fick naproxen. I var och en av studierna fick ca 400
deltagare antingen PN 400 eller magsyreresistent naproxen 500 mg två gånger
dagligen under sex månader. Deltagarna genomgick endoskopi vid utgångsläget och
vid en, tre och sex månader under studiens gång. Det primära effektmåttet var
den sammanlagda förekomsten av magsår. De fullständiga resultaten av PN 400-301
och PN 400-302 kommer att publiceras vid lämplig tidpunkt.

Den amerikanska registreringsmyndigheten FDA har nyligen informerat POZEN om att
en intern granskning pågår om lämpligheten att använda endoskopiskt bekräftade
magsår som primärt effektmått vid kliniska studier. FDA har inte indikerat när
denna granskning blir slutförd. Ett internt möte har planerats inom FDA för att
se över frågan under första kvartalet 2009.

Ytterligare två studier i fas 3: PN 400-307 och PN 400-309 pågår. När hela det
kliniska prövningsrogrammet i fas 3 för PN 400 slutförts, kommer AstraZeneca att
fatta beslut om registreringsansökningar. Detta planeras till mitten av 2009.

PN 400 är en substans under utveckling i samarbete mellan AstraZeneca och POZEN,
Inc. PN 400 är en kombinationsbehandling med det smärtstillande medlet naproxen
(ett NSAID-preparat) och esomeprazol - en protonpumshämmare, för behandling av
osteoartrit, reumatoid artrit och Bechterews sjukdom hos patienter som löper
risk att utveckla magsår.

Osteoartrit är en av de vanligaste orsakerna till funktionsnedsättning bland
vuxna. Omkring 46 miljoner vuxna i USA har diagnosen artrit, vilket är ca 21
procent av befolkningen. Två tredjedelar av de diagnostiserade patienterna är
under 65 år.
Om AstraZeneca
AstraZeneca är ett ledande internationellt företag inom hälsovårdsområdet som
bedriver forskning, utveckling, tillverkning och marknadsföring av receptbelagda
läkemedel och vissa hälsovårdstjänster. Vi är ett av världens främsta
läkemedelsföretag, med en försäljning 2007 på 29,55 miljarder USD och med starka
marknadspositioner inom områdena mage/tarm, hjärta/kärl, neurovetenskap,
andningsvägar, onkologi samt infektion. AstraZeneca ingår i Dow Jones
Sustainability Index samt i FTSE4Good Index. För mer information, se
astrazeneca.se och astrazeneca.com.

Om POZEN Inc.
POZEN är ett läkemedelsbolag med målet att utveckla nya läkemedel för sjukdomar
där det finns ett icke tillgodosett medicinskt behov, läkemedel med bättre
effekt, större säkerhet och/eller ökad bekvämlighet för patienten. POZENs
verksamhet är i första hand inriktad på att utveckla läkemedel för behandling av
akut och kronisk smärta och andra smärtrelaterade tillstånd. POZEN bedriver ett
samarbete med AstraZeneca gällande utveckling och kommersialisering av
kandidatsubstansen PN400, för behandling av smärta vid exempelvis artros och
ledgångsreumatism hos patienter som löper risk att utveckla NSAID-relaterade
magsår. Bolagets aktier noteras på Nasdaq-börsen med kortnamnet POZEN. För mer
information, se POZEN.com.

Kontaktpersoner media:
Anne-Charlotte Knutsson	08-553 21375/070-685 42 95
Chris Sampson		+44 20 7304 5130  
Neil McCrae		+44 207 304 5045  

Investor Relations Storbritannien:
Jonathan Hunt	+44 207 304 5087	mob: +44 7775 704032
Mina Blair	+44 20 7304 5084  	mob: +44 7718 581021
Karl Hård		+44 207 304 5322  mob: +44 7789 654364

Investor Relations USA:
Ed Seage			+1 302 886 4065   	mob: +1 302 373 1361
Jörgen Winroth		+1 212 579 0506   	mob: +1 917 612 4043
Peter Vozzo (MedImmune)  	+1 301 398 4358   	mob: +1 301 252 7518