AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb utvidgar samarbetet kring utveckling och kommersialisering av dapagliflozin till Japan

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb utvidgar samarbetet kring utveckling och
kommersialisering av dapagliflozin till Japan

AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb meddelar idag att det globala samarbetet
kring utveckling och kommersialisering av dapagliflozin utvidgas till Japan. 
Dapagliflozin är en av två läkemedelssubstanser som de båda företagen utvecklar
gemensamt. För närvarande pågår kliniska studier i fas 3 kring effekt och
säkerhet vid behandling en gång om dagen av typ 2-diabetes. Studierna sker i ett
flertal länder, bl a USA.

I januari 2007 inledde AstraZeneca och Bristol-Myers Squibb ett globalt
samarbete, exklusive Japan, kring forskning, utveckling och kommersialisering av
dapagliflozin. De båda företagen har nu kommit överens om att gemensamt utveckla
dapagliflozin för den japanska marknaden. AstraZeneca ansvarar för aktiviteter
och kostnader i samband med utvecklingen, samt myndighetskontakter inom ramen
för samarbetet.  De båda företagen ska marknadsföra produkten gemensamt i Japan
och dela på kostnader för introduktion och marknadsföring. Vinster och/eller
förluster från dessa aktiviteter delas lika. Bristol-Myers Squibb kommer att
tillverka dapagliflozin och bokföra försäljningen. För närvarande pågår kliniska
studier i fas 2 av dapagliflozin i Japan."Bristol-Myers Squibb och AstraZeneca har arbetat gemensamt för att utveckla
dapagliflozin mot typ 2-diabetes under nästan två år. Att Japan nu omfattas är
en naturlig utvidgning av samarbetet och en viktig strategisk del av vår
relation", sade Lamberto Andreotti, Executive Vice President och Chief Operating
Officer, Bristol-Myers Squibb. "Våra företag har en gemensam vision för
diabetesbehandling. Det nya avtalet kommer att kunna bidra till en framgångsrik
introduktion av dapagliflozin och ett maximalt tillvaratagande av substansens
potential för över 6 miljoner japaner med typ 2-diabetes.""Kostnaderna i Japan för behandling och förebyggande av typ 2-diabetes och dess
komplikationer uppgick förra året till mer än 18,4 miljarder USD, vilket innebär
en avsevärd belastning för det japanska samhället", konstaterar Bruno Angelici,
Executive Vice President, International Sales and Marketing Organisation,
AstraZeneca. "Vi har funnits länge i Japan. Avtalet med Bristol-Myers Squibb som
innebär att vi kan introducera ett potentiellt värdefullt läkemedel mot typ
2-diabetes på den japanska marknaden kan komma att både reducera
samhällskostnaden, och minska belastningen på folkhälsan."
Kontaktpersoner media: 	
Tracy Furey, Bristol-Myers Squibb, +1 609-252-3208, tracy.furey@bms.com
Jim Minnick, AstraZeneca, +1 302-866-5135, jim.minnick@astrazeneca.com

Investor Relations:
John Elicker, Bristol-Myers Squibb, +1 212-546-3775, john.elicker@bms.com
Mina Blair, AstraZeneca, +44-20-7304-5084, mina.blair@astrazeneca.com

Om dapagliflozin
Dapagliflozin är en natriumglukostransportör-2-hämmare (SGLT2).
SGLT2-transportproteinet finns endast i njurarna, där det normalt tar upp glukos
från urinen medan överskottsprodukter filtreras bort. Den kemiska strukturen
innefattar en C-glukosid som förlänger substansens farmakokinetiska
halveringstid och verkningstiden. Dapagliflozin omsätts i levern och utsöndras
med urinen. Data från studier i fas 2b av dapagliflozin har presenterats under
2008 vid American Diabetes Association Annual Meeting och European Association
for the Study of Diabetes Annual Meeting.   
Om ONGLYZA™ (saxagliptin) 
Utöver samarbetet kring dapagliflozin bedriver Bristol-Myers Squibb och
AstraZeneca också ett samarbete kring utvecklingen av ytterligare en
läkemedelssubstans mot typ 2-diabetes - ONGLYZA™ (saxagliptin). Även detta
samarbete är globalt och undantar Japan.  

ONGLYZA är det föreslagna varumärkesnamnet för saxagliptin, en DPP-4-hämmare som
för närvarande genomgår kliniska studier kring effekt och säkerhet vid
tillförsel en gång om dagen. Saxagliptin är en selektiv hämmare av enzymet
dipeptidylpeptidas (DPP-4), med förlängd bindningstid och två vägar för
utsöndring ur kroppen. Företagen inlämnade den 30 juni en registreringsansökan
till den amerikanska registreringsmyndigheten FDA, som inlett
granskningsförfarandet. Den 1 juli inlämnades en registreringsansökan till EUs
läkemedelsorgan EMEA. Ansökan har antagits och handläggs för närvarande. ONGLYZA
blir varumärkesnamnet för saxagliptin om ansökningarna beviljas av FDA
respektive EMEA.

Resultat från fas 3-studier av saxagliptin har tidigare presenterats, både som
monoterapi och i kombination med metformin, sulfonylurea respektive
tiazolidindioner, som är vanliga orala antidiabetespreparat. Det kliniska
utvecklingsprogrammet har omfattat sammanlagt över 5 000 patienter, av vilka
över 4 000 fått saxagliptin. Det globala samarbetet om utveckling och
kommersialisering av saxagliptin kommer även i fortsättningen att utesluta
Japan.  Den 27 december 2006 tillkännagav Bristol-Myers Squibb och Otsuka
Pharmaceutical Co., Ltd. ett licensavtal med ensamrätt gällande saxagliptin på
den japanska marknaden.