Första kombinationsläkemedlet med NSAID och protonpumpshämmare godkänt

Första kombinationsläkemedlet med NSAID och protonpumpshämmare godkänt

Den decentraliserade registreringsproceduren för kombinationsläkemedlet med
ketoprofen och omeprazol har slutförts med positivt resultat. Ketoprofen är en
NSAID (Non Steroidal Anti-Inflammatory Drug) för behandling av reumatiska
sjukdomar och omeprazol är en syrareducerande protonpumpshämmare. Båda
substanserna är välkända och välanvända. Samförskrivning av NSAIDs och
protonpumpshämmare som singelsubstanser representerar ett marknadsvärde om ca 3
miljarder SEK i Europa.

”Det är med stor glädje vi nu kan meddela att det första kombinationsläkemedlet
med NSAID och en protonpumpshämmare har godkänts. Läkemedlet kan förebygga de
magbiverkningar som NSAID läkemedel kan ge upphov till. Dessutom förbättras
behandlingsföljsamheten tack vare att läkemedlet bara behöver tas en gång per
dag”, sade Anders Lönner, Medas VD.

Produkten är patentskyddad och använder en kapselformulering för ketoprofen
(sustained release granulat) och omeprazol (enteric-coated granulat).
Registreringsansökan lämnades in genom det decentraliserade förfarandet i vissa
europeiska nyckelmarknader; Italien, Spanien, Tyskland, Portugal, Polen och
Storbritannien. Den decentraliserade delen av förfarandet är nu slutförd, och
beslutet från referensmyndigheten i Storbritannien kan förväntas bli antaget av
de flesta av dessa länder. Därefter följer nationella faser som inkluderar
lokala godkännanden av märkning och produktresumé samt godkännande av
läkemedelsersättning och prissättning. Detta bedöms pågå nio till tolv månader
vilket möjliggör lansering under fjärde kvartalet 2009. Parallellt med detta
kommer registreringsprocesser i övriga euroepiska länder att starta. 


För mer information, kontakta:

Anders Larnholt, VP Investor relations              	    tel. +46(0)709 458 878

MEDA AB (publ) är ett ledande internationellt specialty pharmaföretag. Bolaget
fokuserar på marknadsföring och läkemedelsutveckling i sen klinisk fas. Förvärv
och långsiktiga samarbeten är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda
är representerat med egna organisationer i ca 40 länder. Medas produkter
marknadsförs i 120 länder över hela världen. Meda är noterat under Large Cap på
OMX Nordic Stock Exchange. För mer information, besök www.meda.se.