Abstral godkänns för försäljning i Tyskland

Abstral godkänns för försäljning i Tyskland

Orexo (OMX: ORX) bekräftar pressmeddelandet från ProStrakan Group plc, Orexos
partner för Abstral® i Europa och Nordamerika, att det tyska läkemedelsverket
(BfArM) har godkänt Abstral (avsedd för genombrottssmärta hos cancerpatienter)
för marknadsföring i Tyskland. ProStrakan planerar nu att lansera Abstral i
Tyskland och Storbritannien under de första veckorna 2009, med vidare lansering
i Europa under året. Som en följd av godkännandet erhåller Orexo en delbetalning
på 650 000 EUR från ProStrakan.

Abstral (tidigare Rapinyl) är en snabblöslig tablett för sublingual
administrering, avsedd för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter
som sedan tidigare får smärtbehandling med hjälp av opioider. Orexo har ett
licensavtal med ProStrakan som ger ProStrakan exklusiva rättigheter till
produkten i Europa och Nordamerika. 

I juni 2008 rekommenderade EMEAs Committee for Medicinal Products for Human Use
ett godkännande för marknadsföring och försäljning av Abstral i Europa. Genom
ProStrakans och Orexos joint venture lanserades Abstral framgångsrikt i Sverige
(EUs referensland) i augusti 2008. I september 2008 godkände det brittiska
läkemedelsverket (MHRA) Abstral för marknadsföring i Storbritannien.

”Abstral är en viktig produkt för cancerpatienter som lider av
genombrottssmärta. Godkännandet i Tyskland och de tidigare godkännandena i
Storbritannien och Sverige gör nu att Abstral kommer att säljas på en stor andel
av den europeiska marknaden under 2009. Detta är en framgång för partnerskapet
mellan Orexo och ProStrakan och de licensintäkter som Abstral förväntas generera
är ett viktigt led i att göra Orexo till ett lönsamt läkemedelsbolag. Vi ser
fram emot att ytterligare expandera vårt samarbete i Europa och Nordamerika inom
en snar framtid”, säger Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef för Orexo.


För ytterligare information, kontakta: 
Torbjörn Bjerke, VD och koncernchef, Orexo AB
Tel: 0708-66 19 90
E-post: torbjorn.bjerke@orexo.com

Claes Wenthzel, vice vd och finansdirektör, Orexo AB
Tel: 0708-62 01 22
E-post: claes.wenthzel@orexo.com


Om Orexo 

Orexo är ett läkemedelsbolag som fokuserar på utveckling av nya, patenterade
läkemedel genom att kombinera väldokumenterade substanser med innovativa
teknologier, och utveckling av nya behandlingsformer för luftvägs- och
inflammatoriska sjukdomar.

Orexo har utlicensierat marknadsrättigheterna för Abstral/Rapinyl för den
nordamerikanska, europeiska och japanska marknaden samt världsrättigheterna för
Sublinox och OX-NLA, och har ett forskningssamarbete med Boehringer Ingelheim
för utvecklingen av en ny läkemedelsklass för behandling av smärta och
inflammation.  Orexo har huvudkontor i Uppsala och är noterat på Nasdaq OMX
Stockholm, Small Cap (tickersymbol: ORX).
www.orexo.se


Om ProStrakan
ProStrakan Group plc är ett snabbt växande internationellt specialty
pharma-bolag verksamt inom utveckling och kommersialisering av receptbelagda
läkemedel för behandling inom stora sjukdomsområden där det finns icke
tillfredställda medicinska behov.
ProStrakans huvudkontor ligger i Galashiels, Skottland.  Företagets
utvecklingsenheter finns i Galashiels och Bedminster, New Jersey, USA.
Försäljning och marknadsföring av ProStrakans produktportfölj sker genom
marknadsbolag i Storbritannien, USA, Frankrike, Tyskland, Spanien och andra
Europeiska länder.

www.prostrakan.com


Genombrottssmärta hos cancerpatienter

Det antas finnas fler än fem miljoner människor som lider av cancer i Europa(1),
varav 30 procent lider av smärta som följd(2)  och varav 65 procent av dessa av
genombrottssmärta(3). 

Genombrottssmärta vid cancer är en kortvarig och ofta svår smärta som
cancerpatienter kan uppleva även om de tar regelbunden smärtstillande medicin. 
Genombrottssmärta har fått sitt namn eftersom smärtan bryter igenom ordinarie
smärtstillande medicinering. Genombrottssmärta kan vara en sidoeffekt av själva
cancern eller av cancerbehandlingen. För vissa grupper av patienter förekommer
genombrottssmärtan under vissa vardagliga aktiviteter som till exempel
promenader. För andra grupper förekommer smärtan utan förvarning eller orsak.

Källor
(1) Cancer Prevalence in European Registry Areas. Micheli et al, Annals of
Oncology 13: 840-865, 2002
(2) Management of Cancer Pain. Levy M., & Samuel, T Semin Oncol 32: 179-193,
2005
(3) Breakthrough Cancer Pain Characteristics and Syndromes in Patients with
Cancer Pain. An International Survey. Caraceni et al, Palliative Medicine 2004;
18: 177 et seq


Notera
Informationen är sådan som Orexo ska offentliggöra enligt lagen om
värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 11
december 2008 kl. 08:00.