BioPortos patentrettigheder styrket for NGAL, den nye biomarkør for nyrelidelser

I forlængelse af tidligere meddelelse nr. 22 af dags dato kan BioPorto hermed
uddybe betydningen af de europæiske patentmyndigheders høringssvar til
Cincinnatti Childrens Hospital's (CCH) vedr. deres europæiske patentansøgning
om anvendelse af NGAL som nyreskademarkør ved urinmålinger. Nærværende
fremkommer efter en grundig vurdering af høringssvaret er foretaget af såvel
selskabets videnskabelige kompetencer samt af selskabets patentrådgivere fra
Høiberg A/S. 

BioPortos patentrettigheder er styrket efter den foreliggende afgørelse. Dette
skyldes helt overordnet at CCH med de meget indskrænkede patentkrav alene kan
få udstedt et patent vedr. diagnosticering af iskæmisk nyreskade, hvilket anses
hverken at kunne få praktisk anvendelse eller udnyttes kommercielt. Det er
samtidig BioPortos vurdering at en NGAL test til diagnose af nyreskade i
relevante patienter fortsat ikke kan lanceres uden at opnå en licens til
BioPortos patentrettigheder. 

Hovedkravet i CCHs patentansøgning, som EPO har godkendt til udstedelse, er:

A method for detection of a renal tubular cell injury which is an ischemic
renal injury in a human patient, comprising the steps of: 
1) contacting a urine sample obtained from a human patient with an antibody for
a biomarker consisting of NGAL, appearing within the first 24 hours of the
onset of the ischemic renal injury, to allow formation of a complex of the
antibody and NGAL; and 
2) detecting the antibody-NGAL complex.

Dette er en væsentlig indskrænkelse i forhold til de oprindeligt ansøgte krav,
idet patentet alene gælder diagnostik af iskæmisk nyreskade. De oprindeligt
ansøgte krav blev alle afvist på grund af et eller flere af følgende forhold: 
1.	Der var uden basis i ansøgningen tilføjet nyt materiale.
2.	Den påberåbte prioritet var ikke gyldig for de fremsatte krav.
3.	De fremsatte krav manglede nyhed over tidligere offentliggørelser.

BioPortos NGAL cut-off patent omhandler bestemmelse af NGAL som diagnostisk
markør for nyrelidelser. Patentet adskiller sig fra øvrige NGAL
patentansøgninger ved at have fastlagt niveauer (cut-offs) for NGAL målinger,
der er nødvendige for at skelne mellem højere NGAL-niveauer, der indikerer
nyreskade, og lavere niveauer, der kan være forårsaget af andre lidelser. CHH's
patent omhandler diagnosticering af én af disse nyreskader, nemlig iskæmisk
skade. Vurderingen er blot at selve patentet ikke kan få praktisk betydning,
idet iskæmisk nyreskade ikke ved NGAL målinger kan skelnes fra nyreskader
opstået af anden årsag. Dette medfører naturligvis at CCH patentet ej heller
forventes at kunne anvendes kommercielt. 

Samtidig vil CCH's patent ikke kunne afskære anvendelse af NGAL til bestemmelse
af nyreskade generelt, hvilket bevirker at ej heller BioPortos eksisterende
salgsprodukter, NGAL ELISA test, vil blive påvirket af det nye patent, og det
samme antages at gælde for kommende diagnostiske NGAL test. Dermed forventes
andre diagnostiske selskaber heller ikke at skulle erlægge licensbetalinger til
CCH for NGAL patentet, der er godkendt til udstedelse i Europa. 

Den nuværende afklaring af patentsituationen i Europa er derfor positiv for
BioPorto, idet det patent- kravssæt som CCH fik godkendt til udstedelse under
høringen blev indleveret som hovedkrav, hvilket medfører at afgørelsen ikke
efterfølgende kan appelleres. Den afklarede situation sammenholdt med at CCH
patentet ikke vurderes som hverken praktisk eller kommercielt anvendeligt gør
at BioPorto står styrket i forhold til IP rettighederne til anvendelse af NGAL
som den nye biomarkør for nyrelidelser. Denne styrkelse vil naturligt have en
afsmittende effekt på de igangværende licensforhandlinger om adgang til
BioPortos NGAL cut-off patenter. 



Yderligere oplysninger:

Thea Olesen, CEO
Christina Tønnesen, Investor Relations
Telefon: +45 4529 0000
E-mail: investor@bioporto.com







Om BioPorto
BioPorto udvikler og markedsfører antistoffer og antistofbaserede produkter,
heriblandt test til diagnose af sygdomme - både til gavn for den enkelte
patient og for effektiviteten i sundhedssektoren. Selskabet har blandt andet
udviklet en metode (NGAL) til diagnose og overvågning af akut nyreskade. 

Med udgangspunkt i selskabets portefølje af antistoffer er det BioPortos
strategi at udvikle nye metoder, som kan patentbeskyttes og bruges i stort
omfang ved diagnose af en række sygdomme. 

BioPorto er grundlagt i 2000 og har godt 25 medarbejdere. Selskabets aktier er
noteret på NASDAQ OMX i København (symbol BIOPOR). www.bioporto.com